ФС № 2005/1659
Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2005/1659
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 14.11.2005 по 12.12.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2005/1659
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.11.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
14.11.2015
Наименование медицинского изделия
Стент интраваскулярный Carbostent c баллонным катетером и системой доставки (см. Приложение на 1 листе)
Carbostent Janus - стент для коронарных артерий с покрытием Tacrolimus Carbostent Tecnic - стент для коронарных артерий Carbostent Isthmus - стент для периферических артерий Carbostent Radix - стент для периферических артерий Carbostent Inperia - стент для периферических артерий Carbostent Flype - стент самораскрывающийся для периферических артерий Carbostent HiFlype - стент самораскрывающийся для периферических артерий Pegaso - баллонный катетер
Carbostent Janus - стент для коронарных артерий с покрытием Tacrolimus Carbostent Tecnic - стент для коронарных артерий Carbostent Isthmus - стент для периферических артерий Carbostent Radix - стент для периферических артерий Carbostent Inperia - стент для периферических артерий Carbostent Flype - стент самораскрывающийся для периферических артерий Carbostent HiFlype - стент самораскрывающийся для периферических артерий Pegaso - баллонный катетер
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
CarboMedics Inc., Sorin Biomedica Cardio S.r.l.
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Италия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
CarboMedics Inc., Sorin Biomedica Cardio S.r.l.
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Италия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Стенты интраваскулярные Carbostent с баллонным катетером и системой доставки
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/11173
Дата регистрации МИ
14.11.2005
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910884
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.07.2026
Период действия
с 29.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.195
Вид
254570; 194510
Файлы
Наименование
Стенты интраваскулярные Carbostent с баллонным катетером и системой доставки (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/11173
Дата регистрации МИ
14.11.2005
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910884
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 12.12.2011 по 29.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
254570; 194510
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.07.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы