ФС № 2005/1657

Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2005/1657
Инстр.РУ
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 14.11.2005
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2005/1657
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.11.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
14.11.2015
Наименование медицинского изделия
Система автоматической подачи контрастного вещества (Инжектор), модели: А 60, А 300, Dual Shot, Sonic Shot с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Модель А 60: 1. Консоль 2. Блок инжектора 3. Напольная стойка 4. Держатель (адаптер) для шприца 5. Кабель питания 6. Удлинительный кабель блока инжектора 7. Удлинительный кабель консоли 8. Пульт дистанционного управления 9. Сменные шприцы объемом 200 мл 10. Соединительные магистрали прямые Модель А 300: 1. Напольная стойка 2. Инструменты, ключи для фиксации пьедестала 3. Консоль 4. Блок инжектора 5. Блок питания 6. Пульт дистанционного управления 7. Держатель (адаптер) для шприца 8. Кабель питания 9. Кабель консоли 10. Кабель соединения блока питания с блоком инжектора 11. Руководство пользователя 12. Сменные шприцы объемом 200 мл 13. Соединительные магистрали прямые Модель Dual Shot: 1. Напольная стойка 2. Инструменты, ключи для фиксации пьедестала 3. Консоль 4. Блок инжектора 5. Блок питания 6. Пульт дистанционного управления 7. Держатель (адаптер) для шприца 8. Кабель питания 9. Кабель консоли 10. Кабель соединения блока питания с блоком инжектора 11. Сменные шприцы объемом 50 мл и/или 100 мл и/или 200 мл; 12. Y-образные соединительные магистрали 13. Руководство пользователя Модель Sonic Shot: 1. Блок инжектора 2. Регулятор питания 3. Консоль 4. Зарядное устройство для аккумулятора 5. Аккумуляторы 6. Ручной пульт управления 7. Напольная стойка (Пьедестал) 8. Адаптер шприца 9. Кабель питания консоли 10. Кабель питания зарядного устройства 11. Распределительная коробка 12. Металлический кабель 13. Волоконно-оптический кабель 14. Инструменты для сборки 15. Клеммы для волоконно-оптического кабеля 16. Руководство оператора 17. Сменные шприцы объемом 50 мл 18. Y- образные соединительные магистрали
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДжиИ ВНИИЭМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Nemoto Kyorindo Co., Ltd.
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Япония
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
238740
Адрес
-
Документы