ФС № 2005/1652

Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2005/1652
Инстр.РУ
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 14.11.2005
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2005/1652
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.11.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
14.11.2015
Наименование медицинского изделия
Устройства для электрокардиостимуляции с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
1. Электрокардиостимулятор неимплантируемый, модели: EDP 20/B, EDP 30/B, EDP 30/BP Принадлежности к неимплантируемому ЭКС (модели: EDP 20/B, EDP 30/B, EDP 30/BP): - Ремень регулирующийся - EDP-A - Кабель пациента - PK-175,PK-67-S, PK-67-L, PK-83-B, PK-155 -Кабель пациента - PK-109, PK-111, PK-112, MPK-4, MPK-10 - Адаптер пациента - PA-1-B, PA-1-C, PA-2, PA-4 - Держатель карты - EDP Holder - Адаптер - TC-Adapt, MHW Adapt 2. ЭКС универсальный UHS 3000 Принадлежности к универсальному ЭКС UHS 3000: - Кабель пациента - PK-128 - Соединительный кабель - VK-107 - Сетевой кабель - NK-3 - Чехол - Sterile Dust Cover 3. Анализатор параметров стимуляции, модели: ERA 3000, ERA 300 B Принадлежности к анализатору параметров стимуляции (модели: ERA 3000, ERA 300 B): - Зарядное устройство - ERA 3000 Charger, ACD 300 - Батарея - ERA 3000 Battery - Бумага для печати - ERA-P - Кабель пациента - PK-67-L, PK-67-S, PK-55, PK-65, PK-155, PK-25-B - Адаптер пациента - PA-1-B, PA-2, PA-4, PA-5 - Кабель тестирования импульсного генератора - EK-4-N, EK-4-E - Сетевой кабель - NK-xx 4. Устройство удаленного мониторинга CardioMessenger Принадлежности к устройству удаленного мониторинга CardioMessenger: - Мобильный модуль - Cardio Messenger/M - Базовая станция - CardioMessenger/L - Чехол - CardioMessenger Soft Case - Зажим - CardioMessenger Clip - Зарядное устройство - CardioMessenger Power Supply 5. Электрокардиостимуляторы имплантируемые, модели: Philos II (Philos II DR, Philos II DR-T, Philos II D, Philos II SLR, Philos II SR), Protos (Protos DR/CLS, Protos VR/CLS) 6. Электроды имплантируемые кардиальные, модели: Selox SR (Selox SR 45, Selox SR 53, Selox SR 60), Selox (Selox ST 53, Selox ST 60, Selox JT 45, Selox JT 53), Polyrox (PX 60-UP, PX 53-JUP, PX 53-BP, PX 60-BP, PX 53/15-BP, PX 60/15-BP, PX 45-JBP, PX 53-JBP), Synox (SX 60-BP, SX 53-BP, SX 60/15-BP, SX 53/15-BP, SX 45-JBP, SX 53-JBP), Corox (Corox LA CXLA 63-BP, Corox LA CXLA 65-BP, Corox LV-S 75-UP, Corox LV-P 75-UP, Corox LV-H 75-UP), Retrox (RX 53-JBP, RX 45-JBP), SL (SL xx/yy-UP, SL 60/13-BP, SL 60/15-BP), Y (Y 53-BP, Y 60-BP, Y 53/S-BP), YP (YP 60-BP, YP 53-BP), ELC (ELC 35/S-UP, ELC 54-UP, ELC 35-UP, ELC 54/S-UP), Solox (SLX 65/13-BP, SLX 65/14-BP, SLX 65/15-BP, SLX 58/13-BP, SLX 58/14-BP, SLX 58/15-BP), Mapox (MX 50-BP), Elox (Elox 45-BP, Elox 53-BP Elox 60-BP), Elox P (Elox P 45-BP, Elox P 53-BP, Elox P 60-BP), Merox (MEX 53-JBP, MEX 45-JBP, MEX 53/15-BP, MEX 60/15-BP), Corox OTW (Corox OTW 75-UP, Corox OTW 85-UP, Corox OTW 75-UP Steroid, Corox OTW 85-UP Steroid), Corox+, Corodyn P1 7. Интродюсеры, модели: LI-6, LI-7, LI-8, LI-9, LI-10, LI-11, LI-12, LI-14 LI-10 D, Scout Pro 8F 8. Адаптеры для имплантируемых электродов, модели: A1 (A1-N, A1-A, A1-B, A1-ABP, A1-MBP, A1-CS-SB), A6 (A6-A)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БИОТРОНИК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
BIOTRONIK GmbH & Co.KG, BIOTRONIK AG
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФРГ, Швейцария
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы