ФС № 2005/1599

Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2005/1599
Инстр.РУ
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 02.11.2005
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2005/1599
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.11.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
02.11.2015
Наименование медицинского изделия
Комплекс медицинский радиотерапевтический модель Clinac c принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) и без принадлежностей
Вариант комплектации No. 1: 1. Линейный ускоритель КЛИНАК любой из перечисленных моделей: Клинак 600С, Клинак 600СД, Клинак ЕХ, Клинак Новалис, Клинак 2100С, Клинак 2100СД, Клинак 2100ЕХ, Клинак 2300С, Клинак 2300СД, Клинак 2300ЕХ с принадлежностями и без принадлежностей: - вращающийся штатив; - формирующие приспособления; - блоки электронного и силового оборудования; - блок управления; - адаптер универсальный; - блок питания; - индикаторные лампочки; - кабели; - кожухи; - дисплей. 2. Многолепестковые коллиматоры: модели МЛС52, МЛС80, МЛС120 с системой управления 3. Устройство для портальной визуализации ПорталВижн с системой управления 4.Симуляторы (имитаторы): модели Ксиматрон СХ, Ксиматрон СДХ, Акюити С, Ксиматрон ЕХ1, Ксиматрон ЕХ2: - система цифрового изображения КсимаВижн; - томографическая приставка СканВижн, 5. Система записи и верификации ВАРиС 6. Система для работы с изображениями ВАРиС/Вижн, включая рабочие станции ВАРиС/Вижн и/или СомаВижн 7. Системы планирования: модели КадПлан ДХ ЗД/ЛХ ЗД, Гелиос, Эклипс с рабочей станцией СомаВижн 8. Установка для контактной радиотерапии (брахитерапии) ВариСорс с системами планирования БрахиВижн и ВариСид 9. Стабилизатор напряжения 10. Блок охлаждения 11. Лазерный центратор 12. Видеосистема наблюдения за пациентом 13. Водяной фантом 14. Дозиметрическое оборудование 15. Стол пациента с приспособлениями для иммобилизации с принадлежностями и без принадлежностей: - сменные деки стола; - дополнительные опоры для головы и конечностей; - направляющие рейки для крепления принадлежностей; - вставные панели деки стола различных модификаций; - дистанционный пульт управления. 16. Монтажная рама Клинак Вариант комплектации No. 2: 1. Линейный ускоритель КЛИНАК любой из перечисленных моделей: Клинак 600С, Клинак 600СД, Клинак ЕХ, Клинак Новалис, Клинак 2100С, Клинак 2100СД, Клинак 2100ЕХ, Клинак 2300С, Клинак 2300СД, Клинак 2300ЕХ с принадлежностями и без принадлежностей: - вращающийся штатив; - формирующие приспособления; - блоки электронного и силового оборудования; - блок управления; - адаптер универсальный; - блок питания; - индикаторные лампочки; - кабели; - кожухи; - дисплей. Вариант комплектации No. 3: 1. Стол пациента с приспособлениями для иммобилизации с принадлежностями и без принадлежностей: - сменные деки стола; - дополнительные опоры для головы и конечностей; - направляющие рейки для крепления принадлежностей; - вставные панели деки стола различных модификаций; - дистанционный пульт управления Вариант комплектации No. 4: 1. Видеосистема наблюдения за пациентом 2. Лазерный центратор 3. Стабилизатор напряжения 4. Монтажная рама Клинак Вариант комплектации No. 5, свободный: может включать любое оборудование из перечисленных вариантов комплектации No. 1, No. 2, No. 3, No. 4
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Росслин Медикал Лимитед
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
VARIAN MEDICAL SYSTEMS International AG
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Швейцария
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
158270
Адрес
-
Документы