ФС № 2005/1592

Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2005/1592
РУ
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 31.10.2005
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2005/1592
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.10.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
31.10.2015
Наименование медицинского изделия
Аппарат планирования радиотерапии Plato-Oncentra с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) и без принадлежностей
1. Компьютерная рабочая станция, основное и дополнительное рабочее место: - компьютеры ("Силикон Графике" или персональные) с комплектующими; - унифицированные мониторы; - дисководы DAT (стримеры) с кассетами; - сетевые соединения; - контроллеры; - система бесперебойного питания. 2. Стол для планирующей системы с L-образной приставкой 3. Система ввода, вывода и обработки данных с принадлежностями: - фильмсканер; - дигитайзер; - планшет настольный цифровой с подсветкой и мышью; - хаб сетевой связи; - накопители информации - набор жестких дисков; - наборы модернизации памяти; - реконструкционная рамка; - стримеры; - принтеры; - плоттеры; - интерфейсы для соединения и контроля работы аппаратуры; - сервер и интерфейсы DICOM 3; - модемы и принадлежности к ним: кабели, переходники, портовые переключатели, лентоносители (стримеры) с кассетами. 4. Анализатор дозного поля с принадлежностями: - фантом (водный бак) с механизмом крепления и перемещения детектора; - подъемная тележка с регулировочными приспособлениями; - бак для слива воды с насосом; - детекторы; - кабели; - крепежные приспособления; - пульт управления; - управляющий компьютер с периферийными устройствами и программным обеспечением; - одноканальные или многоканальный электрометры; - система бесперебойного питания. 5. Программное обеспечение для: - брахитерапии (высоко- и низкодозной, с импульсным фракционированием, с радиоактивными зернами), - дистанционной лучевой терапии; - стереотаксической радиохирургии; - виртуальной симуляции; - обработки изображений с КТ-поддержкой. 6. Комплект принадлежностей и инструментов для монтажа: - соединительные кабели - монтажный набор; - приспособления и инструменты для монтажа; - крепежные элементы.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Росслин Медикал Лимитед
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Nucletron B.V.
Страна производителя
Королевство Нидерландов
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Нидерланды
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
129850
158230
Адрес
-
Документы