ФС № 2005/1590
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 31.10.2005
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2005/1590
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.10.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
31.10.2015
Наименование медицинского изделия
Аппарат рентгено-топометрический интегрированный брахитерапевтический IBU с принадлежностями (см.Приложение на 1листе) и без принадлежностей
1.Рентгено-топометрический аппарат (гентри с поворотно-вращательным механизмом) 2.Система создания изображения: - рентгеновская трубка; - генератор высоковольтный рентгеновский, - электронно-оптический преобразователь; - стойка управления 3. Система визуализации изображения: - видеомониторы специальные высококонтрастные; - кронштейны-крепления настенные и потолочные; - усилитель изображения; - компьютерная рабочая станция для передачи информации на планирующую систему с программным обеспечением; - фантомы для контроля качества изображения; - интерфейсы для обмена информацией с внешними устройствами 4. Стол специальный рентгенопрозрачный подъемный подвижный с принадлежностями: - подставки и зажимы для конечностей и головы; - электропривод с аккумуляторами и зарядным устройством 5.Панель управления с принадлежностями 6.Монтажный комплект: - кабели; - крепежные элементы; - кронштейны; - коробы; - кабельные каналы; - распределительные шкафы; - раздаточные коробки.
1.Рентгено-топометрический аппарат (гентри с поворотно-вращательным механизмом) 2.Система создания изображения: - рентгеновская трубка; - генератор высоковольтный рентгеновский, - электронно-оптический преобразователь; - стойка управления 3. Система визуализации изображения: - видеомониторы специальные высококонтрастные; - кронштейны-крепления настенные и потолочные; - усилитель изображения; - компьютерная рабочая станция для передачи информации на планирующую систему с программным обеспечением; - фантомы для контроля качества изображения; - интерфейсы для обмена информацией с внешними устройствами 4. Стол специальный рентгенопрозрачный подъемный подвижный с принадлежностями: - подставки и зажимы для конечностей и головы; - электропривод с аккумуляторами и зарядным устройством 5.Панель управления с принадлежностями 6.Монтажный комплект: - кабели; - крепежные элементы; - кронштейны; - коробы; - кабельные каналы; - распределительные шкафы; - раздаточные коробки.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Росслин Медикал
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Nucletron B.V.
Страна производителя
Королевство Нидерландов
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Нидерланды
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы