ФС № 2005/159
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 01.02.2005
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2005/159
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.02.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
01.02.2015
Наименование медицинского изделия
Система радиотерапевтическая медицинская Elekta с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
1. Линейные ускорители серии ELEKTA Precise Digital, Synergy 2. Симулятор Precise Sim 3. Компьютерная сеть медицинского ускорительного комплекса Precise Net 4. Система планирования медицинского ускорительного комплекса Precise Plan 5. Устройство стереотактического облучения Sterotactic Body Frame 6. Лечебный стол c C-дугой Precise Treatment Table 7. Система портальной визуализации iViewGT 8. Многолепестковый коллиматор 9. Устройство аппликаторов и теневых блоков 10. Устройство лазерных центраторов 11. Интерком 12. Система видеонаблюдения за пациентом Desktop Pro 13. Программное обеспечение для расширения возможностей системы Omniwedge, PreciseBEAM, iViewGT, iView IMRT, Temlate Matching, ABC System, iCom Vx, PlanarView 14. Специальный принтер 15. Интерфейсы программного обеспечения Dicom RT, Dicom 3.0, Dicom CT 16. Рабочие станции для работы ускорительного комплекса Precise Net PC, Precise Plan PC, iViewGT PC, iView IMRT PC, ABC System PC 17. Система визуализации X-Ray Volume Imaging с программным обеспечением XVI 18. Калибровочные фантомы Las Vegas, Geometric, Volume View 19. Система координации дыхания пациента 20. Система иммобилизации пациента 21. Система бесперебойного питания
1. Линейные ускорители серии ELEKTA Precise Digital, Synergy 2. Симулятор Precise Sim 3. Компьютерная сеть медицинского ускорительного комплекса Precise Net 4. Система планирования медицинского ускорительного комплекса Precise Plan 5. Устройство стереотактического облучения Sterotactic Body Frame 6. Лечебный стол c C-дугой Precise Treatment Table 7. Система портальной визуализации iViewGT 8. Многолепестковый коллиматор 9. Устройство аппликаторов и теневых блоков 10. Устройство лазерных центраторов 11. Интерком 12. Система видеонаблюдения за пациентом Desktop Pro 13. Программное обеспечение для расширения возможностей системы Omniwedge, PreciseBEAM, iViewGT, iView IMRT, Temlate Matching, ABC System, iCom Vx, PlanarView 14. Специальный принтер 15. Интерфейсы программного обеспечения Dicom RT, Dicom 3.0, Dicom CT 16. Рабочие станции для работы ускорительного комплекса Precise Net PC, Precise Plan PC, iViewGT PC, iView IMRT PC, ABC System PC 17. Система визуализации X-Ray Volume Imaging с программным обеспечением XVI 18. Калибровочные фантомы Las Vegas, Geometric, Volume View 19. Система координации дыхания пациента 20. Система иммобилизации пациента 21. Система бесперебойного питания
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Elekta Limited
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Великобритания
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Elekta Limited
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Великобритания
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
158270
Адрес
-
Документы