ФС № 2005/1589

Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2005/1589
РУ
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 31.10.2005
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2005/1589
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.10.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
31.10.2015
Наименование медицинского изделия
Симулятор рентгено-топометрический SIMULIX c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) и без принадлежностей
1. Рентгено-топометрическая установка: - поворотно-вращательный механизм - стенд (штатив) и гантри с приводом; - коллиматор усиленной конструкции; - поддон коллиматора для установки вспомогательных приспособлений 2. Система создания изображения: - рентгеновская трубка; - генератор высоковольтный рентгеновский; - электронно-оптический преобразователь или плоский полупроводниковый детектор; - компьютерно-томографическая приставка, - система автоматической экспозиции 3. Система визуализации изображения: - видеомониторы; - кронштейны-крепления настенные и потолочные; - усилители изображения, включая CCD TV камеру и монитор; - видеопроектор; - интерфейс к видеопроектору; - интерфейс DICOM-3; - устройство сохранения последнего изображения 4. Стол специальный рентгенопрозрачный подъемный подвижный с принадлежностями: - опорная рама с поворотным кругом; - вставные панели-рамки ("теннисная ракетка"); - подставки и зажимы для конечностей и головы; - инфракрасный пульт дистанционного управления 5. Система управления: - пульт управления с системой бесперебойного питания и батареей; - управляющий компьютер с программным обеспечением; - шкафы для размещения блоков системы; - антиколлизионная система с интерфейсом 6. Система координатных лазеров с креплениями 7. Система проявки рентгеновской пленки: - проявочная машина; - стартовый комплект реактивов; - кассеты для пленки с адаптерами 8. Свинцовое защитное стекло между комнатой оператора и симуляторной 9. Система контроля за пациентом: - переговорное устройство двусторонней связи оператора с пациентом; - специальная видеокамера с унифицированным монитором 10. Монтажный комплект: - кабели; - крепежные элементы; - кронштейны; - коробы; - кабельные каналы; - рама монтажная портала; - рельсы; - анкерные болты.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Росслин Медикал
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Nucletron B.V.
Страна производителя
Королевство Нидерландов
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Нидерланды
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
130140
Адрес
-
Документы