ФС № 2005/1576
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 27.10.2005
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2005/1576
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.10.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
27.10.2015
Наименование медицинского изделия
Анализаторы-коагулометры Amelung мод. KC 1 Delta, KC 4 Delta, AMAX Destiny Plus с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Принадлежности к анализатору "KC 1 Delta": 1. Инструкция пользователя 2. Кюветы (макро) - 1 уп.х200 шт. 3. Пробирки стеклянные 14,5х85 мм - 1 уп.х50 шт. 4. Пробирки 14,5х85 мм - 1 уп.х100шт. 5. Пипетка стартовая с соединительным кабелем 6. Чехол прибора 7. Кабель питания - 3 шт. 8. Адаптер кабеля питания 9. Наконечники к пипетке стартовой -1 уп.х96 шт. Принадлежности к анализатору "KC 4 Delta": 1. Инструкция пользователя 2. Микрокюветы (150х4) - 1 уп. 3. Пробирки стеклянные 14,5х85 мм - 1 уп.х50 шт. 4. Пробирки 14,5х85 мм - 1 уп.х100 шт. 5. Пипетка стартовая с соединительным кабелем 6. Чехол прибора 7. Кабель питания - 3 шт. 8. Адаптер кабеля питания 9. Наконечники комбинированные к пипетке стартовой -5 шт. 10. Подставки для пробирок - 4 шт. Принадлежности к анализатору "AMAX Destiny Plus": 1. Инструкция пользователя 2. Кабели питания - 3 шт. 3. Кабель соединительный 4. Дискета с программным обеспечением к анализатору 5. Емкости 2 л - 2 шт. 6. Вкладыши в подставки для проб - 1 уп. 7. Флаконы стеклянные для реагентов 20 мл (1 уп.х16 шт.) 8. Пробирки 12 мл для реагентов (1 уп.х20 шт.) 9. Пробирки реакционные 1,5 мл (1 уп.х100 шт.) 10. Раствор промывающий 12х10 мл 11. Печатающее устройство 12. Клавиатура 13. Устройство-манипулятор "мышь" 14. Адаптер для пробирок 13,2 (1 уп.х50 шт.) 15. Адаптер для пробирок 11,8 (1 уп.х50 шт.) 16. Адаптер для пробирок 10,5 (1 уп.х50 шт.) 17. Адаптер пробирок с пробами (10 шт.) 18. Фильтр пылевой 19. Насадка с прокладкой для дилютера (1 уп.) 20. Реакционные планшеты (20х5) - 1 уп. 21. Стержни для перемешивания 13х3 - 1 уп. 22. Переходник с 25 мм на 18 мм - 2 шт. 23. Переходник с 32,5 мм на 25 мм - 2 шт. 24. Указатель-карандаш для ввода данных
Принадлежности к анализатору "KC 1 Delta": 1. Инструкция пользователя 2. Кюветы (макро) - 1 уп.х200 шт. 3. Пробирки стеклянные 14,5х85 мм - 1 уп.х50 шт. 4. Пробирки 14,5х85 мм - 1 уп.х100шт. 5. Пипетка стартовая с соединительным кабелем 6. Чехол прибора 7. Кабель питания - 3 шт. 8. Адаптер кабеля питания 9. Наконечники к пипетке стартовой -1 уп.х96 шт. Принадлежности к анализатору "KC 4 Delta": 1. Инструкция пользователя 2. Микрокюветы (150х4) - 1 уп. 3. Пробирки стеклянные 14,5х85 мм - 1 уп.х50 шт. 4. Пробирки 14,5х85 мм - 1 уп.х100 шт. 5. Пипетка стартовая с соединительным кабелем 6. Чехол прибора 7. Кабель питания - 3 шт. 8. Адаптер кабеля питания 9. Наконечники комбинированные к пипетке стартовой -5 шт. 10. Подставки для пробирок - 4 шт. Принадлежности к анализатору "AMAX Destiny Plus": 1. Инструкция пользователя 2. Кабели питания - 3 шт. 3. Кабель соединительный 4. Дискета с программным обеспечением к анализатору 5. Емкости 2 л - 2 шт. 6. Вкладыши в подставки для проб - 1 уп. 7. Флаконы стеклянные для реагентов 20 мл (1 уп.х16 шт.) 8. Пробирки 12 мл для реагентов (1 уп.х20 шт.) 9. Пробирки реакционные 1,5 мл (1 уп.х100 шт.) 10. Раствор промывающий 12х10 мл 11. Печатающее устройство 12. Клавиатура 13. Устройство-манипулятор "мышь" 14. Адаптер для пробирок 13,2 (1 уп.х50 шт.) 15. Адаптер для пробирок 11,8 (1 уп.х50 шт.) 16. Адаптер для пробирок 10,5 (1 уп.х50 шт.) 17. Адаптер пробирок с пробами (10 шт.) 18. Фильтр пылевой 19. Насадка с прокладкой для дилютера (1 уп.) 20. Реакционные планшеты (20х5) - 1 уп. 21. Стержни для перемешивания 13х3 - 1 уп. 22. Переходник с 25 мм на 18 мм - 2 шт. 23. Переходник с 32,5 мм на 25 мм - 2 шт. 24. Указатель-карандаш для ввода данных
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "АНАЛИТИКА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Trinity Biotech
Страна производителя
Ирландия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Ирландия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
261740
Адрес
-