ФС № 2005/1572
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 25.10.2005
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2005/1572
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.10.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
25.10.2015
Наименование медицинского изделия
Инструменты и оборудование вспомогательные для дентальной имплантации (см. Приложение на 4 листах)
1. Хирургический набор для имплантатов Bis (2001): - лоток для хирургического инструментария 1000 - сверло пилотное 1001 - сверло шаровидное 1034 - глубиномеры (по 2шт.): 1012, J30C - глубиномеры: J35C, J35L, J40C, J40L, J50C, J50L - сверла конические зенковочные: 1002, 10021, 10022, 10023 - сверла финишные: 1003, 1005, 1004, 1006, 1007, 1008, 10081, 10082 - удлинитель сверла 1028 - ключи: MPIC, MPIM, 1014 - направитель для ключа-трещотки 1015 - долото хирургическое 1020 - молоточек хирургический 1021 - отвертка шестигранная хирургическая 1033 - метчики: 116, 117 2. Хирургический набор для имплантатов Smilea (2002): - лоток для хирургического инструментария 2000 - сверло пилотное 1001 - сверло FS20 - крестотом 1039 - глубиномеры: J30C, J35C, J40C - глубиномер (по 2 шт.): 1012S30, 1012S35, 1012S40 - сверла конические зенковочные: 1002S, 10021S, 10022S - сверла финишные: FS3008, FS3010, FS3012, FS3508, FS3510, FS3512, FS4008, FS4010, FS4012 - сверла универсальные: FS3016, FS4016, FS3516 - метчики: Т35, Т40 - ключи: MPIC, MPIM, MPICAC, MPICAM, 1014, CCT, MT - направитель для ключа-трещотки 1015 - отвертка хирургическая 1033М - удлинитель сверла 1028 3. Хирургический набор для имплантатов Blade (CPA000): - лоток для хирургического инструментария СРС000 - сверло пилотное 1001 - сверло шаровидное 1037 - диски режущие: СРА001, СРА002, СРА003, СРА004 - боры финишные: СРА005, СРА006 - глубиномеры направляющие: СРА012, СРА007, СРА0121, СРА008, CPJ7016, CPJ7516 - сверла: СРА009, CPF7016, CPF7516 - долото хирургическое: CPA010, CPA111, CPA011, EI7075 - штангенциркуль 3223 - молоточек хирургический 1021 - отвертка хирургическая 1033 4. Лотки для хирургического инструментария: 1000, 2000, CPC000 5. Сверла пилотные: 1001, 1001L, F25 6. Сверла шаровидные: 1034, 1037 7. Глубиномеры: J35C, J35L, J40C, J40L, J50C, J50L, 1012, J30C, 1012S30, 1012S35, 1012S40 8. Глубиномеры направляющие: СРА012, СРА007, СРА0121, СРА008, CPJ7016, CPJ7516 9. Сверло коническое зенковочное: 1002, 10021, 10022, 10023, 1002S, 10021S, 10022S 10. Сверло финишное: 1003, 1005, 1004, 1006, 1007, 1008, 10081, 10082,FS3008, FS3010, FS3012, FS3508, FS3510, FS3512, FS4008, FS4010, FS4012 11. Сверла универсальные: FS3016, FS3516, FS4016 12. Удлинитель сверла 1028 13. Ключи: MPIC, MPIM, MPICAC, MPICAM, 1014, CCT, MT 14. Направитель для ключа-трещотки 1015 15. Долото хирургическое: 1020, CPA010, CPA111, CPA011, EI7075 16. Молоточек хирургический 1021 17. Отвертки хирургические: 1033, 1033M, 1033С, 1033L 18. Метчики: 115, 116, 117, T35, T40, Т39С, Т39L, T44C, T44L, T54C, T54L 19. Крестотом 1039 20. Диски режущие: СРА001, СРА002, СРА003, СРА004 21. Боры финишные: СРА005, СРА006 22. Сверла: СРА009, CPF7016, CPF7516, FS20 23. Штангенциркуль 3223 24. Перфораторы мягких тканей: 1019, 1035 25. Трепаны: TR4/5, FR22050 26. Сверла одноразовые: FU30, FU35, FU40, FU50 27. Гвозди для фиксации лоскута (по 6 шт.): GFL0525, GFL1525, GFL1540, GFL3025, GFL3040, GFL3040+, GFL00 28. Набор для остеосинтеза OSTEO: - лоток для хирургического инструментария 196001109 - сверла: 3611207, 3611209 - отвертки: 3625404, 3630115S - винты (по 10 шт.): 3415207S, 3415209S, 3415211S 29. Лоток для хирургического инструментария 196001109 30. Сверла: 3611207, 3611209 31. Отвертки: 3625404, 3630115S 32. Винты (по 10 шт.): 3415207S, 3415209S, 3415211S
1. Хирургический набор для имплантатов Bis (2001): - лоток для хирургического инструментария 1000 - сверло пилотное 1001 - сверло шаровидное 1034 - глубиномеры (по 2шт.): 1012, J30C - глубиномеры: J35C, J35L, J40C, J40L, J50C, J50L - сверла конические зенковочные: 1002, 10021, 10022, 10023 - сверла финишные: 1003, 1005, 1004, 1006, 1007, 1008, 10081, 10082 - удлинитель сверла 1028 - ключи: MPIC, MPIM, 1014 - направитель для ключа-трещотки 1015 - долото хирургическое 1020 - молоточек хирургический 1021 - отвертка шестигранная хирургическая 1033 - метчики: 116, 117 2. Хирургический набор для имплантатов Smilea (2002): - лоток для хирургического инструментария 2000 - сверло пилотное 1001 - сверло FS20 - крестотом 1039 - глубиномеры: J30C, J35C, J40C - глубиномер (по 2 шт.): 1012S30, 1012S35, 1012S40 - сверла конические зенковочные: 1002S, 10021S, 10022S - сверла финишные: FS3008, FS3010, FS3012, FS3508, FS3510, FS3512, FS4008, FS4010, FS4012 - сверла универсальные: FS3016, FS4016, FS3516 - метчики: Т35, Т40 - ключи: MPIC, MPIM, MPICAC, MPICAM, 1014, CCT, MT - направитель для ключа-трещотки 1015 - отвертка хирургическая 1033М - удлинитель сверла 1028 3. Хирургический набор для имплантатов Blade (CPA000): - лоток для хирургического инструментария СРС000 - сверло пилотное 1001 - сверло шаровидное 1037 - диски режущие: СРА001, СРА002, СРА003, СРА004 - боры финишные: СРА005, СРА006 - глубиномеры направляющие: СРА012, СРА007, СРА0121, СРА008, CPJ7016, CPJ7516 - сверла: СРА009, CPF7016, CPF7516 - долото хирургическое: CPA010, CPA111, CPA011, EI7075 - штангенциркуль 3223 - молоточек хирургический 1021 - отвертка хирургическая 1033 4. Лотки для хирургического инструментария: 1000, 2000, CPC000 5. Сверла пилотные: 1001, 1001L, F25 6. Сверла шаровидные: 1034, 1037 7. Глубиномеры: J35C, J35L, J40C, J40L, J50C, J50L, 1012, J30C, 1012S30, 1012S35, 1012S40 8. Глубиномеры направляющие: СРА012, СРА007, СРА0121, СРА008, CPJ7016, CPJ7516 9. Сверло коническое зенковочное: 1002, 10021, 10022, 10023, 1002S, 10021S, 10022S 10. Сверло финишное: 1003, 1005, 1004, 1006, 1007, 1008, 10081, 10082,FS3008, FS3010, FS3012, FS3508, FS3510, FS3512, FS4008, FS4010, FS4012 11. Сверла универсальные: FS3016, FS3516, FS4016 12. Удлинитель сверла 1028 13. Ключи: MPIC, MPIM, MPICAC, MPICAM, 1014, CCT, MT 14. Направитель для ключа-трещотки 1015 15. Долото хирургическое: 1020, CPA010, CPA111, CPA011, EI7075 16. Молоточек хирургический 1021 17. Отвертки хирургические: 1033, 1033M, 1033С, 1033L 18. Метчики: 115, 116, 117, T35, T40, Т39С, Т39L, T44C, T44L, T54C, T54L 19. Крестотом 1039 20. Диски режущие: СРА001, СРА002, СРА003, СРА004 21. Боры финишные: СРА005, СРА006 22. Сверла: СРА009, CPF7016, CPF7516, FS20 23. Штангенциркуль 3223 24. Перфораторы мягких тканей: 1019, 1035 25. Трепаны: TR4/5, FR22050 26. Сверла одноразовые: FU30, FU35, FU40, FU50 27. Гвозди для фиксации лоскута (по 6 шт.): GFL0525, GFL1525, GFL1540, GFL3025, GFL3040, GFL3040+, GFL00 28. Набор для остеосинтеза OSTEO: - лоток для хирургического инструментария 196001109 - сверла: 3611207, 3611209 - отвертки: 3625404, 3630115S - винты (по 10 шт.): 3415207S, 3415209S, 3415211S 29. Лоток для хирургического инструментария 196001109 30. Сверла: 3611207, 3611209 31. Отвертки: 3625404, 3630115S 32. Винты (по 10 шт.): 3415207S, 3415209S, 3415211S
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Biotech International
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Франция
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Biotech International
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Франция
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
-