ФС № 2005/1563
Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2005/1563
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.10.2005 по 28.07.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2005/1563
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.10.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
25.10.2015
Наименование медицинского изделия
Стерилизаторы медицинские паровые моделей 4472 EP, 5596 EP, 6690 EP, 66120EP, 6990EP, 69120 EP, 69150 EP, 69180 EP, T-Max 4, T-Max 6, T-Max 9, T-Max 8, T-Max 10 T-Max 12, T-Max 15 с принадлежностями и без принадлежностей (см. Приложение на 5 листах)
I. ПРИНАДЛЕЖНОСТИ: 1. Принтер для распечатки данных процесса 2. Держатель для стерилизационных пакетов 3. Стеллаж загрузочный 4. Полка дополнительная 5. Тележка загрузочная 6. Механизм подающий 7. Дверь инспекционная 8. Панель облицовочная для разделения зон стерилизатора 9. Панель облицовочная с дверью для разделения зон стерилизатора 10. Стеллаж для корзин 11. Поддон инструментальный (3 размера) 12. Крышка для поддона (3 размера) 13. Корзина проволочная 14. Крышка для корзины 15. Бокс для переноски с крышкой 16. Блок доставки базовый 17. Чехол съемный 18. Тележка для корзин с ручкой 19. Стол-тележка с полками 20. Тележка сортировочная 21. Закрытая тележка 22. Окно передаточное 23. Полка для принадлежностей 24. Шкаф для хранения корзин 25. Стол упаковочный 26. Стул рабочий 27. Стол для белья 28. Лампа инспекторская 29. Машина термозапаивающая 30. Держатель роликовый 31. Тележка для бумаги 32. Распределитель ленты 33. Компрессор 34. Инструкция по технологии стерилизации 35. Контейнеры стерилизационные 36.Парогенератор медицинский с принадлежностями II. ЗАПАСНЫЕ ЧАСТИ: 1. Насос вакуумный 2. Насос гидравлический 3. Насос циркуляционный 4. Клапан гидравлический. 5. Клапан пневматический 6. Клапан редукционный 7. Клапан аварийного сброса высокого давления 8. Клапан предохранительный 9. Клапан управляющий 10. Клапан-регулятор 11. Клапан запорный 12. Клапан впрыска 13. Клапан с пневматическим приводом 14. Клапан с электромагнитным приводом 15. Шаровой клапан 16. Контрольный клапан 17. Безвозвратный клапан 18. Фильтры воздушный, гидравлический, проточный высокого давления, электрический, масляный, газовый, бактериологический 19. Нагревательный элемент воздушный, гидравлический, проточный 20. Электронагревательный элемент воздушный, гидравлический, проточный 21. Ловушка паровая 22. Ловушка гидравлическая 23. Ловушка воздушная 24. Датчик давления 25. Датчик температуры 26. Датчик уровня 27. Датчик расхода 28. Датчики электронные, температурные 29. Выключатель концевой 30. Разъем соединительный 31. Реле 32. Индикаторы давления, температуры, времени, частоты, влажности, аналоговые, электронные 33. Манометры 34. Трубки пневматические, гидравлические, воздушные, нержавеющие, медные, пластмассовые 35. Кабели, шланги 36. Кабельные каналы 37. Тяги, ролики 38. Панели управления, контроля 39. Платы электронные, управляющие, распределительные, индикаторные, интерфейсные, контрольные 40. Автоматы пусковые 41. Лампы индикаторные 42. Адаптеры, согласующие устройства 43. Воздухозаборники 44. Преобразователи напряжения 45. Источники постоянного напряжения 46. Блоки питания, управления 47. Компенсаторы соосности 48. Сильфоны 49. Двигатели привода двери 50. Привод двери 51. Кольца уплотнительные 52. Сальники 53. Заглушки 54. Батареи аккумуляторные 55. Прокладка двери 56. Принтер специальный медицинский 57. Приемный механизм принтера специального 58. Гидроцилиндр 59. Гидропривод 60. Пневмоцилиндр 61. Пневмопривод 62. Насос, помпа, компрессор, испаритель 63. Теплообменник, конденсор 64. Сервисный набор 65. Программное обеспечение 66. Крепежные и соединительные детали 67. Вакуумные уплотнители 68. Камера стерилизационная 69. Дверь стерилизационной камеры 70. Привод двери 71. Цепь подъемная двери 72. Утеплитель 73. Блок пневматики 74. Ресивер 75. Жидкокристаллическая панель ввода и отображения информации 76. Электроды уровня воды
I. ПРИНАДЛЕЖНОСТИ: 1. Принтер для распечатки данных процесса 2. Держатель для стерилизационных пакетов 3. Стеллаж загрузочный 4. Полка дополнительная 5. Тележка загрузочная 6. Механизм подающий 7. Дверь инспекционная 8. Панель облицовочная для разделения зон стерилизатора 9. Панель облицовочная с дверью для разделения зон стерилизатора 10. Стеллаж для корзин 11. Поддон инструментальный (3 размера) 12. Крышка для поддона (3 размера) 13. Корзина проволочная 14. Крышка для корзины 15. Бокс для переноски с крышкой 16. Блок доставки базовый 17. Чехол съемный 18. Тележка для корзин с ручкой 19. Стол-тележка с полками 20. Тележка сортировочная 21. Закрытая тележка 22. Окно передаточное 23. Полка для принадлежностей 24. Шкаф для хранения корзин 25. Стол упаковочный 26. Стул рабочий 27. Стол для белья 28. Лампа инспекторская 29. Машина термозапаивающая 30. Держатель роликовый 31. Тележка для бумаги 32. Распределитель ленты 33. Компрессор 34. Инструкция по технологии стерилизации 35. Контейнеры стерилизационные 36.Парогенератор медицинский с принадлежностями II. ЗАПАСНЫЕ ЧАСТИ: 1. Насос вакуумный 2. Насос гидравлический 3. Насос циркуляционный 4. Клапан гидравлический. 5. Клапан пневматический 6. Клапан редукционный 7. Клапан аварийного сброса высокого давления 8. Клапан предохранительный 9. Клапан управляющий 10. Клапан-регулятор 11. Клапан запорный 12. Клапан впрыска 13. Клапан с пневматическим приводом 14. Клапан с электромагнитным приводом 15. Шаровой клапан 16. Контрольный клапан 17. Безвозвратный клапан 18. Фильтры воздушный, гидравлический, проточный высокого давления, электрический, масляный, газовый, бактериологический 19. Нагревательный элемент воздушный, гидравлический, проточный 20. Электронагревательный элемент воздушный, гидравлический, проточный 21. Ловушка паровая 22. Ловушка гидравлическая 23. Ловушка воздушная 24. Датчик давления 25. Датчик температуры 26. Датчик уровня 27. Датчик расхода 28. Датчики электронные, температурные 29. Выключатель концевой 30. Разъем соединительный 31. Реле 32. Индикаторы давления, температуры, времени, частоты, влажности, аналоговые, электронные 33. Манометры 34. Трубки пневматические, гидравлические, воздушные, нержавеющие, медные, пластмассовые 35. Кабели, шланги 36. Кабельные каналы 37. Тяги, ролики 38. Панели управления, контроля 39. Платы электронные, управляющие, распределительные, индикаторные, интерфейсные, контрольные 40. Автоматы пусковые 41. Лампы индикаторные 42. Адаптеры, согласующие устройства 43. Воздухозаборники 44. Преобразователи напряжения 45. Источники постоянного напряжения 46. Блоки питания, управления 47. Компенсаторы соосности 48. Сильфоны 49. Двигатели привода двери 50. Привод двери 51. Кольца уплотнительные 52. Сальники 53. Заглушки 54. Батареи аккумуляторные 55. Прокладка двери 56. Принтер специальный медицинский 57. Приемный механизм принтера специального 58. Гидроцилиндр 59. Гидропривод 60. Пневмоцилиндр 61. Пневмопривод 62. Насос, помпа, компрессор, испаритель 63. Теплообменник, конденсор 64. Сервисный набор 65. Программное обеспечение 66. Крепежные и соединительные детали 67. Вакуумные уплотнители 68. Камера стерилизационная 69. Дверь стерилизационной камеры 70. Привод двери 71. Цепь подъемная двери 72. Утеплитель 73. Блок пневматики 74. Ресивер 75. Жидкокристаллическая панель ввода и отображения информации 76. Электроды уровня воды
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Tuttnauer Ltd.
Страна производителя
Государство Израиль
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Израиль
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
Наименование
Стерилизаторы медицинские паровые моделей 4472 EP, 5596 EP, 6690 EP, 66120EP, 6990EP, 69120 EP, 69150 EP, 69180 EP, T-Max 4, T-Max 6, T-Max 9, T-Max 8, T-Max 10 T-Max 12, T-Max 15 с принадлежностями и без принадлежностей
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/2889
Дата регистрации МИ
25.10.2005
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942727
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.05.2025
Период действия
с 07.05.2025
Код ОКП/ОКПД2
945120/32.50.12.190
Вид
330780
Наименование
Стерилизаторы медицинские паровые моделей 4472 EP, 5596 EP, 6690 EP, 66120EP, 6990EP, 69120 EP, 69150 EP, 69180 EP, T-Max 4, T-Max 6, T-Max 9, T-Max 8, T-Max 10 T-Max 12, T-Max 15 с принадлежностями и без принадлежностей
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2889
Дата регистрации МИ
25.10.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.07.2015
Период действия
с 28.07.2015 по 07.05.2025
Код ОКП/ОКПД2
945120
Вид
330780
Файлы