ФС № 2005/156
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 01.02.2005
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2005/156
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.02.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
01.02.2010
Наименование медицинского изделия
Набор диагностических реагентов для анализатора Cholestech LDX (см. Приложение на 1 листе)
1. Cholestech Total Cholesterol Общий холестерин c глюкозой 2. Cholestech Total Cholesterol and Общий холестерин и HDL-Cholesterol panel липопротеиды высокой плотности 3. Cholestech Lipid panel Липидный профиль 4. Cholestech Total Cholesterol, Общий холестерин,липопротеиды HDL-Cholesterol and glucose высокой плотности и глюкоза 5. Cholestech Lipid panel plus glucose Липидный профиль с глюкозой 6. Cholestec LDX ALT Аланинтрансфераза(АЛТ) 7. Cholestec LDX AST Аспартатаминотрансфераза(АСТ) 8. Cholestec controls, level1,2 Контроль липиды/глюкоза 1, 2 уровень 9. CRP С-реактивный белок 10. GDX A1C GDX Гликозилированный гемоглобин 11. GDX Quality Control GDX Контроль на гликозилированный гемоглобин
1. Cholestech Total Cholesterol Общий холестерин c глюкозой 2. Cholestech Total Cholesterol and Общий холестерин и HDL-Cholesterol panel липопротеиды высокой плотности 3. Cholestech Lipid panel Липидный профиль 4. Cholestech Total Cholesterol, Общий холестерин,липопротеиды HDL-Cholesterol and glucose высокой плотности и глюкоза 5. Cholestech Lipid panel plus glucose Липидный профиль с глюкозой 6. Cholestec LDX ALT Аланинтрансфераза(АЛТ) 7. Cholestec LDX AST Аспартатаминотрансфераза(АСТ) 8. Cholestec controls, level1,2 Контроль липиды/глюкоза 1, 2 уровень 9. CRP С-реактивный белок 10. GDX A1C GDX Гликозилированный гемоглобин 11. GDX Quality Control GDX Контроль на гликозилированный гемоглобин
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "БиоХимМак"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Cholestech Corporation
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
США
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы