ФС № 2005/1540

Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2005/1540
РУ
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 19.10.2005
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2005/1540
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.10.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
19.10.2015
Наименование медицинского изделия
Наборы инструментов и инструменты марки 3i для установки дентальных имплантатов (см. Приложение на 3 листах)
I. Наборы инструментов для установки дентальных имплантатов и абатментов (Standard, Basic, Premium, Upgrade, Conversion, Contra Angle Torque, Prosthetic Driver, Torque Indicator, ZiReal Post Preparation, Sinus Elevation, Surgical, Osteotome, Simple Logic, TG Post ,Wide Try-in, Disposable Drill, Locator Replacement Housing, Mount, Screw Removing, Implant Repair, Prosthetic Angle/Titanium Curette Guide, Gelb Radiographic Depth Gauge , Bone Profiler Kit). -Сверло конусное, формирующее, шаровидное, профильное, пилотное (Shaping, Twist, Round, Countersink, Pilot, Index Coping Drill) -Метчик (Osseotite/Hand/Bone Tap) -Отвертка ручная/насадка для наконечника (Narrow Hex, Square, Abutment, Screw, TG Post, Prosthetic, Large Hex, Implant Replacement, Core Tool Drivers, Replacement O-Rings, Driver Tip) -Индикатор направления (Direction Indicator) -Шаблоны рентгеновские (Radiographic Transparency, Threaded Implant Gauge) -Переходник для наконечника (Handpiece Connector) -Держатель (Implant Carrier, Holder, Cover Screw Inserter, Insertion Tool) -Имплантовод (Microminiplant/Reversal Mount) -Ключ-трещотка/динамометрический (Post Driver, Open End/Ratchet Wrench, Torque Indicator, TG post Driver Tip) -Удлинитель/адаптер, насадка ключа, отвертки, сверла (Ratchet/Drill Extension/Adapter, Extension Driver) -Глубиномер (Implant Depth Gage, Probe) -Элеватор (Elevator) -Активатор (Activator Tool) -Рукоятка (Handle) -Контейнер/вставка (Indicator, Driver, Surgical, Plastic Organizer, Osteotome System, Sinus Elevation, Implant Delivery Tray, Block, Tray Insert, Organizer Box, Autoclavable Container) -Контролер усилия (Contra Angle Torque Controller) -Штифт фиксирующий, направляющий (Angled /Pre-angled, Tissue Measuring, Milling Post, Guide, Bone Profiling, Fixing Pin) -Колпачок (Cap, Lok-Cap) -Модуль слепочный (Impression Coping) -Аналог (Analog, Lab.Analog) -Винт, заглушка (Uniscrews, Abutment, Retaining, Wax , Wide Screw) -Цилиндр/трубка (Temporary/Castable Cylinder, Tube) -Матрица (Housing/Female Assembly Male) - Кольцо (O-ring) -Втулки (Grommets) -Крепежи (Gold, Plastic Hader Type Clips) -Протектор, прокладка (Polishing Protector, Spacer) - R-Маркер (Marking Balls) -Формирователь костного профиля (Bone Profiler) - Остеотом (Osteotome) II. Хирургические инструменты для установки имплантатов 1. Компонент хирургический (Wrench, Probe, Mallet ,Forceps, Elevator, Suction Tip, Drill Stop, Plugger, Tube, Trephine bur, Reamer, Tissue Punch, Titanium Curette, Bone Carrier, Implant Removal, Implant Seating Instrument, Surgical Index Coping) 2. Компонент ортопедический (Angle/Pre-angled/Prosthetic Angle Guide, Activator, Core, Dal-Ro Housing, Female Assembly, Castable System, Reamer, Coping, Locator, Prosthetic Instrumentation System, Lapping, Adjustment Tool) 3. Приспособление для удаления винтов (Screw Removing System) 4. Контролер (Contra Angle Direct Drive Controller) 5. Демонстрационные модели (PEMOD/Patient Educational Model)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МедТестКонсалтинг"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Implant Innovations, Inc.
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
США
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы