ФС № 2005/154
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 01.02.2005
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2005/154
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.02.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
01.02.2010
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов диагностических для иммуноферментных исследований (см. Приложение на 2 листах)
ETI-AB-HAVK plus HAVK plus Суммарные антитела ETI-HA-IGMK plus IgM - Антитела к HAV ETI-MAK-4 Поверхностный антиген - качественно HBsAg Confirm. Test HbsAg - подтверждающий ETI-AB-AUK-3 Антитела к поверхностному антигену -количественно/качественно ETI-AB-COREK plus Антитела к ядерному антигену - качественно ETI-CORE-IGMK plus IgM - Антитела к ядерному антигену - качественно ETI-EBK plus HBe - антиген-качественно ETI-AB-EBK plus Антитела к HBe - антигену-качественно ETI-DELTAK-2 Антиген к HDAg - качественно ETI-AB-DELTAK-2 Антитела к HDV- качественно ETI-DELTA-IGMK-2 IgM - Антитела к HDV- качественно ETI-Treponema Screen IgG/IgM Антитела к Treponema pallidum ETI-AB-HCVK-3 Антитела к HCV- качественно ETI-TOXOC-G Plus IgG-антитела к токсоплазме ETI-TOXOC-M reverse PLUS IgM-антитела к токсоплазме ETI-RUBEC-G PLUS IgG-антитела к коревой краснухе ETI-RUBEC-M reverse PLUS IgM-антитела к коревой краснухе ETI-CYTOK-G PLUS IgG-антитела к цитомегаловирусу ETI-CYTOC-M reverse PLUS IgM-антитела к цитомегаловирусу ETI-AB-HAVK plus HAVK plus Суммарные антитела ETI-HA-IGMK plus IgM - Антитела к HAV ETI-MAK-4 Поверхностный антиген - качественно HBsAg Confirm. Test HbsAg - подтверждающий ETI-AB-AUK-3 Антитела к поверхностному антигену -количественно/качественно ETI-AB-COREK plus Антитела к ядерному антигену - качественно ETI-CORE-IGMK plus IgM - Антитела к ядерному антигену - качественно ETI-EBK plus HBe - антиген-качественно ETI-AB-EBK plus Антитела к HBe - антигену-качественно ETI-DELTAK-2 Антиген к HDAg - качественно ETI-AB-DELTAK-2 Антитела к HDV- качественно ETI-DELTA-IGMK-2 IgM - Антитела к HDV- качественно ETI-Treponema Screen IgG/IgM Антитела к Treponema pallidum ETI-AB-HCVK-3 Антитела к HCV- качественно ETI-TOXOC-G Plus IgG-антитела к токсоплазме ETI-TOXOC-M reverse PLUS IgM-антитела к токсоплазме ETI-RUBEC-G PLUS IgG-антитела к коревой краснухе ETI-RUBEC-M reverse PLUS IgM-антитела к коревой краснухе ETI-CYTOK-G PLUS IgG-антитела к цитомегаловирусу ETI-CYTOC-M reverse PLUS IgM-антитела к цитомегаловирусу
ETI-AB-HAVK plus HAVK plus Суммарные антитела ETI-HA-IGMK plus IgM - Антитела к HAV ETI-MAK-4 Поверхностный антиген - качественно HBsAg Confirm. Test HbsAg - подтверждающий ETI-AB-AUK-3 Антитела к поверхностному антигену -количественно/качественно ETI-AB-COREK plus Антитела к ядерному антигену - качественно ETI-CORE-IGMK plus IgM - Антитела к ядерному антигену - качественно ETI-EBK plus HBe - антиген-качественно ETI-AB-EBK plus Антитела к HBe - антигену-качественно ETI-DELTAK-2 Антиген к HDAg - качественно ETI-AB-DELTAK-2 Антитела к HDV- качественно ETI-DELTA-IGMK-2 IgM - Антитела к HDV- качественно ETI-Treponema Screen IgG/IgM Антитела к Treponema pallidum ETI-AB-HCVK-3 Антитела к HCV- качественно ETI-TOXOC-G Plus IgG-антитела к токсоплазме ETI-TOXOC-M reverse PLUS IgM-антитела к токсоплазме ETI-RUBEC-G PLUS IgG-антитела к коревой краснухе ETI-RUBEC-M reverse PLUS IgM-антитела к коревой краснухе ETI-CYTOK-G PLUS IgG-антитела к цитомегаловирусу ETI-CYTOC-M reverse PLUS IgM-антитела к цитомегаловирусу ETI-AB-HAVK plus HAVK plus Суммарные антитела ETI-HA-IGMK plus IgM - Антитела к HAV ETI-MAK-4 Поверхностный антиген - качественно HBsAg Confirm. Test HbsAg - подтверждающий ETI-AB-AUK-3 Антитела к поверхностному антигену -количественно/качественно ETI-AB-COREK plus Антитела к ядерному антигену - качественно ETI-CORE-IGMK plus IgM - Антитела к ядерному антигену - качественно ETI-EBK plus HBe - антиген-качественно ETI-AB-EBK plus Антитела к HBe - антигену-качественно ETI-DELTAK-2 Антиген к HDAg - качественно ETI-AB-DELTAK-2 Антитела к HDV- качественно ETI-DELTA-IGMK-2 IgM - Антитела к HDV- качественно ETI-Treponema Screen IgG/IgM Антитела к Treponema pallidum ETI-AB-HCVK-3 Антитела к HCV- качественно ETI-TOXOC-G Plus IgG-антитела к токсоплазме ETI-TOXOC-M reverse PLUS IgM-антитела к токсоплазме ETI-RUBEC-G PLUS IgG-антитела к коревой краснухе ETI-RUBEC-M reverse PLUS IgM-антитела к коревой краснухе ETI-CYTOK-G PLUS IgG-антитела к цитомегаловирусу ETI-CYTOC-M reverse PLUS IgM-антитела к цитомегаловирусу
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "БиоХимМак"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
DiaSorin S.r.l.
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Италия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
213570
213660
217520
217570
244210
255190
255760
285150
285350
285440
285760
285860
286320
286410
286460
286690
286790
286820
286920
287290
Адрес
-