ФС № 2005/1501
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 15.10.2005
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2005/1501
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.10.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
15.10.2010
Наименование медицинского изделия
Реагенты к люминометру "Leader - 50" (cм. Приложение на 1 листе)
1. двухкомпонентный реактив к люминометру "Leader - 50" для получения хемилюминисцентного сигнала (Detektion readent kit) 2. двухкомпонентный реактив к люминометру "Leader - 50" для быстрого снижения вязкости ("Fast express reagent kits") 3. трехкомпонентный реактив для подготовки к исследованию материала на люминометре "Leader - 50" ("Swab and Urine process Amplified CT"); 4. однокомпонентный реактив к люминометру "Leader - 50" - тритиевый стандарт для коллибровки (Tritium calibration standard) 5. тест-система для выявления Chl. trachomatis и N. gonorrhoeae методом HPA - "PACE 2C Chl. trachomatis и N. gonorrhoeae"; 6. тест-система для выявления Chl. trachomatis методом HPA - "PACE 2 Chl. Trachomatis"; 7. тест-система для выявления N. gonorrhoeae методом HPA - "PACE 2 N. gonorrhoeae"; 8. тест-система для выявления Chl. trachomatis методом ТМА - "Amplified Chl. Trachomatis";
1. двухкомпонентный реактив к люминометру "Leader - 50" для получения хемилюминисцентного сигнала (Detektion readent kit) 2. двухкомпонентный реактив к люминометру "Leader - 50" для быстрого снижения вязкости ("Fast express reagent kits") 3. трехкомпонентный реактив для подготовки к исследованию материала на люминометре "Leader - 50" ("Swab and Urine process Amplified CT"); 4. однокомпонентный реактив к люминометру "Leader - 50" - тритиевый стандарт для коллибровки (Tritium calibration standard) 5. тест-система для выявления Chl. trachomatis и N. gonorrhoeae методом HPA - "PACE 2C Chl. trachomatis и N. gonorrhoeae"; 6. тест-система для выявления Chl. trachomatis методом HPA - "PACE 2 Chl. Trachomatis"; 7. тест-система для выявления N. gonorrhoeae методом HPA - "PACE 2 N. gonorrhoeae"; 8. тест-система для выявления Chl. trachomatis методом ТМА - "Amplified Chl. Trachomatis";
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО ИмДи
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Gen-Probe Incorporated
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
США
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-