ФС № 2005/1497
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 14.10.2005
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2005/1497
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.10.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
14.10.2015
Наименование медицинского изделия
Система компьютерной радиографии REGIUS модель 190 (Direct Digitizer модель DD-941) с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
1. Базовый блок системы компьютерной радиографии REGIUS модель 190 (DIRECT DIGITIZER модель DD-941) 2. Документация эксплуатационная 3. Кабели сетевые 4. Кабели сигнальные 5. Кассеты REGIUS в сборе с пластинами (REGIUS CASSETTE/PLATE) для системы компьютерной радиографии следующих форматов: 8х10 дюймов, 10x12 дюймов, 11x14 дюймов, 14x14 дюймов, 14x17 дюймов, 18x24 см, 24x30 см, 15x30 см 6. Кассеты маммографические REGIUS в сборе с пластинами (REGIUS CASSETTE/PLATE for Mammography) для системы компьютерной радиографии следующих форматов: 18х24 см, 24х30 см 7. Кассеты REGIUS (REGIUS CASSETTE) для системы компьютерной радиографии следующих форматов: 8х10 дюймов, 10x12 дюймов, 14x14 дюймов, 14x17 дюймов, 11x14 дюймов, 18x24 см, 24x30 см, 15x30 см, 14x42 дюймов, 14x51 дюймов 8. Пластины REGIUS (REGIUS PLATE) для системы компьютерной радиографии следующих форматов: 8х10 дюймов, 10x12 дюймов, 14x14 дюймов, 14x17 дюймов, 11x14 дюймов, 18x24 см, 24x30 см, 15x30 см 9. Устройство крепления жидкокристаллического монитора и основного блока консоли к базовому блоку системы компьютерной радиографии (CS LCD MOUNTING TABLE WITH ARM) в составе: - кронштейн крепления монитора (ARM) - кронштейны крепления основного блока консоли (PC RACK) - кронштейны с панелями для крепления к базовому блоку (TABLE) 10. Кронштейн для фиксации жидкокристаллического монитора консоли к базовому блоку системы компьютерной радиографии (CS LCD MOUNTING TABLE WITH TABLE) 11. Кронштейн для настенного монтажа жидкокристаллического монитора для CS консолей CS-1, CS-2, CS-3 (LCD WALL MOUNTING TOOL) 12. Консоли CS-1, CS-2, CS-3 для систем REGIUS (REGIUS CONSOLE) в составе: - блок основной - клавиатура специальная - мышь специальная - кабели сетевые и сигнальные - документация эксплуатационная 13. Считыватель штрих-кода однолучевой для консоли (CS BARCODE READER SINGLE-SCAN) в составе: - считыватель штрих-кода - подставка для считывателя штрих-кода - кабели сигнальные 14. Монитор медицинский жидкокристаллический сенсорный для консоли систем REGIUS (REGIUS CONSOLE LCD MONITOR) в составе: - сенсорный жидкокристаллический монитор - подставка для монитора - кабели сетевые и сигнальные - блок питания монитора 15. Батарея аккумуляторная для консоли системы компьютерной радиографии REGIUS, модуля PRINTLINK 2 (PRINTLINK II / REGIUS UPS BATTERY) 16. Консоль портативная (PDA) для CS консолей CS-1, CS-2, CS-3 в составе: - блок основной - блок питания портативной консоли - батарея аккумуляторная питания - кабели сетевые и сигнальные - документация эксплуатационная 17. Подставка портативной консоли регистрации (PDA CRADLE) для CS консолей CS-1, CS-2, CS-3 в составе: - подставка - кабели сигнальные 18. Обеспечение программное на жестких дисках, магнитных дисках, магнитооптических дисках, лазерных дисках, дискетах
1. Базовый блок системы компьютерной радиографии REGIUS модель 190 (DIRECT DIGITIZER модель DD-941) 2. Документация эксплуатационная 3. Кабели сетевые 4. Кабели сигнальные 5. Кассеты REGIUS в сборе с пластинами (REGIUS CASSETTE/PLATE) для системы компьютерной радиографии следующих форматов: 8х10 дюймов, 10x12 дюймов, 11x14 дюймов, 14x14 дюймов, 14x17 дюймов, 18x24 см, 24x30 см, 15x30 см 6. Кассеты маммографические REGIUS в сборе с пластинами (REGIUS CASSETTE/PLATE for Mammography) для системы компьютерной радиографии следующих форматов: 18х24 см, 24х30 см 7. Кассеты REGIUS (REGIUS CASSETTE) для системы компьютерной радиографии следующих форматов: 8х10 дюймов, 10x12 дюймов, 14x14 дюймов, 14x17 дюймов, 11x14 дюймов, 18x24 см, 24x30 см, 15x30 см, 14x42 дюймов, 14x51 дюймов 8. Пластины REGIUS (REGIUS PLATE) для системы компьютерной радиографии следующих форматов: 8х10 дюймов, 10x12 дюймов, 14x14 дюймов, 14x17 дюймов, 11x14 дюймов, 18x24 см, 24x30 см, 15x30 см 9. Устройство крепления жидкокристаллического монитора и основного блока консоли к базовому блоку системы компьютерной радиографии (CS LCD MOUNTING TABLE WITH ARM) в составе: - кронштейн крепления монитора (ARM) - кронштейны крепления основного блока консоли (PC RACK) - кронштейны с панелями для крепления к базовому блоку (TABLE) 10. Кронштейн для фиксации жидкокристаллического монитора консоли к базовому блоку системы компьютерной радиографии (CS LCD MOUNTING TABLE WITH TABLE) 11. Кронштейн для настенного монтажа жидкокристаллического монитора для CS консолей CS-1, CS-2, CS-3 (LCD WALL MOUNTING TOOL) 12. Консоли CS-1, CS-2, CS-3 для систем REGIUS (REGIUS CONSOLE) в составе: - блок основной - клавиатура специальная - мышь специальная - кабели сетевые и сигнальные - документация эксплуатационная 13. Считыватель штрих-кода однолучевой для консоли (CS BARCODE READER SINGLE-SCAN) в составе: - считыватель штрих-кода - подставка для считывателя штрих-кода - кабели сигнальные 14. Монитор медицинский жидкокристаллический сенсорный для консоли систем REGIUS (REGIUS CONSOLE LCD MONITOR) в составе: - сенсорный жидкокристаллический монитор - подставка для монитора - кабели сетевые и сигнальные - блок питания монитора 15. Батарея аккумуляторная для консоли системы компьютерной радиографии REGIUS, модуля PRINTLINK 2 (PRINTLINK II / REGIUS UPS BATTERY) 16. Консоль портативная (PDA) для CS консолей CS-1, CS-2, CS-3 в составе: - блок основной - блок питания портативной консоли - батарея аккумуляторная питания - кабели сетевые и сигнальные - документация эксплуатационная 17. Подставка портативной консоли регистрации (PDA CRADLE) для CS консолей CS-1, CS-2, CS-3 в составе: - подставка - кабели сигнальные 18. Обеспечение программное на жестких дисках, магнитных дисках, магнитооптических дисках, лазерных дисках, дискетах
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Международные Технологии"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Konica Minolta Medical & Graphic, Inc.
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Япония
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
324900
Адрес
-