ФС № 2005/1449
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 07.10.2005
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2005/1449
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.10.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
07.10.2015
Наименование медицинского изделия
Аппараты рентгеновские панорамные стоматологические диагностические, моделей OrthoSlice 500 (OS 500), OrthoSlice 500 C (OS 500 C), OrthoSlice 1000 (OS 1000), OrthoSlice 1000 C (OS 1000 C), с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
1. Колонна с подъёмным механизмом и противовесами (Column with sliding unit) с принадлежностями: - лазерный проектор (Laser making projektor) - устройство электромагнитного торможения (Electro-magnetic brake) 2. Трубка рентгеновская на вращающемся кронштейне (X-ray tubehead assembly with rotation unit assembly) с принадлежностями: - генераторная сборка (X-ray head assembly) - кассетодержатель (Cassette holder) - набор плат (Set of boards) - сенсоры (Sensors) - детекторы (detections) - устройство позиционирования (Motors) - дисплей панели управления (Vacuum fluorescent display) - устройство для позиционирования пациента (Lamp assembly) - панель управления (Control panel) - преобразователь питания (Voltage power inverter) - устройство cенсорное автоконтроля экспозиции (Sensor assembly AEC) - модуль LCD (LCD module) - набор переключателей (Switches) - устройство позиционирования (Driving shaft) - устройство позиционирования рентгеновской кассеты (Cassette motor drive wheel) 3. Цефалостат для телерентгенографии черепа (Cephalo assembly) 4. Кнопка дистанционного управления экспозицией с кабелем (Exposure switch cable included) 5. Фиксаторы головы пациента (Head clamps assembly) 6. Пластинки прикусные (Bite block) 7. Набор левосторонних, правосторонних держателей головы (Set of right and left head clamps) 8. Защитные чехлы для прикусных пластинок (Bite block protection sheaths) 9. Фантом калибровочный (Ball phantom) 10.Кабели соединительные (Cables assembly) 11.Плита опорная для панорамного аппарата (Base plate) 12.Кассеты медицинские рентгеновские 15х30см, 18х24см с усиливающими экранами и упаковками рентгеновской пленки (X-OMATIC CASS 15x30cm + 15x30 Kodak LANEX MED SCRS + Box 20 Films, X-OMATIC CASS 18x24cm +18x24 Kodak LANEX MED SCRS + Box 20 Films) 13.Руководство пользователя (User Manual)
1. Колонна с подъёмным механизмом и противовесами (Column with sliding unit) с принадлежностями: - лазерный проектор (Laser making projektor) - устройство электромагнитного торможения (Electro-magnetic brake) 2. Трубка рентгеновская на вращающемся кронштейне (X-ray tubehead assembly with rotation unit assembly) с принадлежностями: - генераторная сборка (X-ray head assembly) - кассетодержатель (Cassette holder) - набор плат (Set of boards) - сенсоры (Sensors) - детекторы (detections) - устройство позиционирования (Motors) - дисплей панели управления (Vacuum fluorescent display) - устройство для позиционирования пациента (Lamp assembly) - панель управления (Control panel) - преобразователь питания (Voltage power inverter) - устройство cенсорное автоконтроля экспозиции (Sensor assembly AEC) - модуль LCD (LCD module) - набор переключателей (Switches) - устройство позиционирования (Driving shaft) - устройство позиционирования рентгеновской кассеты (Cassette motor drive wheel) 3. Цефалостат для телерентгенографии черепа (Cephalo assembly) 4. Кнопка дистанционного управления экспозицией с кабелем (Exposure switch cable included) 5. Фиксаторы головы пациента (Head clamps assembly) 6. Пластинки прикусные (Bite block) 7. Набор левосторонних, правосторонних держателей головы (Set of right and left head clamps) 8. Защитные чехлы для прикусных пластинок (Bite block protection sheaths) 9. Фантом калибровочный (Ball phantom) 10.Кабели соединительные (Cables assembly) 11.Плита опорная для панорамного аппарата (Base plate) 12.Кассеты медицинские рентгеновские 15х30см, 18х24см с усиливающими экранами и упаковками рентгеновской пленки (X-OMATIC CASS 15x30cm + 15x30 Kodak LANEX MED SCRS + Box 20 Films, X-OMATIC CASS 18x24cm +18x24 Kodak LANEX MED SCRS + Box 20 Films) 13.Руководство пользователя (User Manual)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Кодак"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Kodak-Trophy
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Франция
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
191240
Адрес
-
Документы
-