ФС № 2005/1440
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 06.10.2005
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2005/1440
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.10.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
06.10.2015
Наименование медицинского изделия
Система диагностическая проточной цитометрии Сy Flow, модели: SL, Space, ML и принадлежности к ним (см.Приложение на 1 листе)
I. Состав системы: 1. Блок диагностический проточной цитометрии, модели: CyFlow SL, CyFlow ML, CyFlow Space, (может поставляться отдельными единицами) 2. Блок аналитический проточной цитометрии PAS, PAS-III, PA/PA-II, CCA (может поставляться отдельными единицами) 3. Блок сортировки PPCS (может поставляться отдельными единицами) 4. Блок для подготовки и подачи проб Partec Robby (может поставляться отдельными единицами) 5. Источник когерентного излучения 200млВт@488 нм, голубой (может поставляться отдельными единицами) 6. Источник когерентного излучения 25млВт@635 нм, красный (может поставляться отдельными единицами) 7. Источник когерентного излучения 50млВт@532 нм, зеленый (может поставляться отдельными единицами) II. Принадлежности к системе: 1. Калибровочные шарики 1 мкм 2. Калибровочные шарики 3мкм 3. Калибровочные шарики для UV 4. Индикатор ДНК 5. Кабели соединительные 6. Программное обеспечение Flow Max 7. Блок питания 220в-12в 8. Ёмкость для отходов 9. Ёмкость для реактивов 10. Пробирки для образца 11. Крышки для пробирок 12. Фильтры для реактива и образца 13. Набор трубок подачи растворов к аналитическому блоку 14. Инструкция пользователя
I. Состав системы: 1. Блок диагностический проточной цитометрии, модели: CyFlow SL, CyFlow ML, CyFlow Space, (может поставляться отдельными единицами) 2. Блок аналитический проточной цитометрии PAS, PAS-III, PA/PA-II, CCA (может поставляться отдельными единицами) 3. Блок сортировки PPCS (может поставляться отдельными единицами) 4. Блок для подготовки и подачи проб Partec Robby (может поставляться отдельными единицами) 5. Источник когерентного излучения 200млВт@488 нм, голубой (может поставляться отдельными единицами) 6. Источник когерентного излучения 25млВт@635 нм, красный (может поставляться отдельными единицами) 7. Источник когерентного излучения 50млВт@532 нм, зеленый (может поставляться отдельными единицами) II. Принадлежности к системе: 1. Калибровочные шарики 1 мкм 2. Калибровочные шарики 3мкм 3. Калибровочные шарики для UV 4. Индикатор ДНК 5. Кабели соединительные 6. Программное обеспечение Flow Max 7. Блок питания 220в-12в 8. Ёмкость для отходов 9. Ёмкость для реактивов 10. Пробирки для образца 11. Крышки для пробирок 12. Фильтры для реактива и образца 13. Набор трубок подачи растворов к аналитическому блоку 14. Инструкция пользователя
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Лабметод Лтд"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
PartecGmbH
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФРГ
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
103360
Адрес
-