ФС № 2005/141
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 31.01.2005
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2005/141
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.01.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
31.01.2015
Наименование медицинского изделия
Мониторы пациента серии Infinity, модели "Infinity Vista", "Infinity Vista XL", "Infinity Gamma XXL" с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)
1. Блок питания с кабелем 2. Батарея литиевая 3. Настенная установочная плата 4. Интерфейсная плата 5. Набор для измерения ECG, состоящий из: - кабель монитора - кабель пациента - электроды ЭКГ, уп./50шт. 6. Набор для измерения SpO2, состоящий из: - кабель пациента - датчик пульсоксиметрии DS100A - датчики одноразовые, для детей и взрослых, уп/24шт. 7. Набор для измерения температуры, состоящий из: - кабель монитора - У-образный кабель для 2-х каналов температуры - датчики температурные (для взрослых, для детей) 8. Набор для измерения давления неинвазивным способом, состоящий из: - шланг соединительный - манжеты для измерения давления (взрослые размеры: 12-19 см., 17-25 см., 23-33 см., 31-40 см., 38-50 см.) - манжеты для измерения давления ( детские размеры 3,1–5,7 см., 4,3-8,0 см., 5,8-10,9 см., 7,1 – 13,1 см., 8,3 – 15см., (в наборах по 10 шт.) 9. Набор для измерения давления инвазивным способом, состоящий из: - модуль измерения давления по четырем каналам - кабель монитора - кабель пациента - адаптер - датчик Memscap 844 с держателем - одноразовые датчики давления с держателем - крышка датчика давления, уп/50шт 10. Набор для измерения CO2, состоящий из: - кабель монитора - кабель пациента - CO2 модуль - трубки забора образцов газа (набор из 10 шт.) - датчик СО2 11. Набор для измерения сердечного выброса, состоящий из: - кабель монитора - кабель пациента - температурный датчик с кабелем 12. Набор для измерения FiO2, состоящий из: - кабель монитора - кабель пациента с коннектором для датчика - O2 датчик 13. Набор для мониторирования анестезиологических газов, состоящий из - газовый модуль Scio - трубка для забора образцов газа (в наборе из 10 шт.) - влагоуловитель - воздушный адаптер (в наборе из 12 шт.) - воздушный фильтр - CO2 -картридж 14. Набор для измерения EEG, состоящий из - кабель монитора - кабель пациента - EEG модуль 15. Набор для измерения O2 и СО2 через кожным методом, состоящий из: - модуль для измерения - кабель монитора - кабель пациента с электродами 16. Набор для дополнительного мониторинга, состоящий из: - модуль системный для хранения информации, - монитор «ВистаВью» - блок питания - кабель соединительный
1. Блок питания с кабелем 2. Батарея литиевая 3. Настенная установочная плата 4. Интерфейсная плата 5. Набор для измерения ECG, состоящий из: - кабель монитора - кабель пациента - электроды ЭКГ, уп./50шт. 6. Набор для измерения SpO2, состоящий из: - кабель пациента - датчик пульсоксиметрии DS100A - датчики одноразовые, для детей и взрослых, уп/24шт. 7. Набор для измерения температуры, состоящий из: - кабель монитора - У-образный кабель для 2-х каналов температуры - датчики температурные (для взрослых, для детей) 8. Набор для измерения давления неинвазивным способом, состоящий из: - шланг соединительный - манжеты для измерения давления (взрослые размеры: 12-19 см., 17-25 см., 23-33 см., 31-40 см., 38-50 см.) - манжеты для измерения давления ( детские размеры 3,1–5,7 см., 4,3-8,0 см., 5,8-10,9 см., 7,1 – 13,1 см., 8,3 – 15см., (в наборах по 10 шт.) 9. Набор для измерения давления инвазивным способом, состоящий из: - модуль измерения давления по четырем каналам - кабель монитора - кабель пациента - адаптер - датчик Memscap 844 с держателем - одноразовые датчики давления с держателем - крышка датчика давления, уп/50шт 10. Набор для измерения CO2, состоящий из: - кабель монитора - кабель пациента - CO2 модуль - трубки забора образцов газа (набор из 10 шт.) - датчик СО2 11. Набор для измерения сердечного выброса, состоящий из: - кабель монитора - кабель пациента - температурный датчик с кабелем 12. Набор для измерения FiO2, состоящий из: - кабель монитора - кабель пациента с коннектором для датчика - O2 датчик 13. Набор для мониторирования анестезиологических газов, состоящий из - газовый модуль Scio - трубка для забора образцов газа (в наборе из 10 шт.) - влагоуловитель - воздушный адаптер (в наборе из 12 шт.) - воздушный фильтр - CO2 -картридж 14. Набор для измерения EEG, состоящий из - кабель монитора - кабель пациента - EEG модуль 15. Набор для измерения O2 и СО2 через кожным методом, состоящий из: - модуль для измерения - кабель монитора - кабель пациента с электродами 16. Набор для дополнительного мониторинга, состоящий из: - модуль системный для хранения информации, - монитор «ВистаВью» - блок питания - кабель соединительный
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Дрегер Медицинская техника"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Дрегер Медикал Системс Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
США
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
274570
Адрес
-