ФС № 2005/1385
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 20.09.2005
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2005/1385
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
20.09.2010
Наименование медицинского изделия
Реагенты "ELITECH" (ЭЛИТЭК) для биохимических анализаторов (см. Приложение на 1 листе)
1. Альбумин - Albumin 2. Фосфатаза кислая - Acid Phosphatase 3. Фосфатаза щелочная - Alkaline Phosphatase 4. Аланинаминотрасфераза/Глутамат пируват трансаминаза - ALAT/GPT 5. Аспартатаминотрансфераза/Глутамат оксалоацетат трансаминаза - ASAT/GOT 6. Амилаза - Amylase 7. Билирубин - Bilirubin 8. Кальций - Calcium 9. Хлор (Хлорид) - Chloride 10. Холестерин - Cholesterol 11. Холинестераза - Cholinesterase 12. Креатинкиназа СК NAC - СК NAC 13. Креатинкиназа СК-MB - СК-MB 14. Креатинин - Creatinine 15. Гамма глутамилтрансфераза - Gamma-GT 16. Глюкоза - Glucose 17. Гидроксибутерат дегидрогеназа - HBDH 18. Высокоплотный холестерин - HGL Cholesterol 19. Железо - Iron 20. Лактат - Lactat 21. Лактатдегидрогеназа - LDH 22. Магний - Magnesium 23. Фосфор - Phosphorus 24. Белок - Protein 25. Триглицериды - Triglycerides 26. Мочевина - Urea 27. Мочевая кислота - Uric Acid 28. Цинк - Zinc 29. Мультикалибратор - Multicalibrator 30. Сыворотка (стандарт)- I-Normal
1. Альбумин - Albumin 2. Фосфатаза кислая - Acid Phosphatase 3. Фосфатаза щелочная - Alkaline Phosphatase 4. Аланинаминотрасфераза/Глутамат пируват трансаминаза - ALAT/GPT 5. Аспартатаминотрансфераза/Глутамат оксалоацетат трансаминаза - ASAT/GOT 6. Амилаза - Amylase 7. Билирубин - Bilirubin 8. Кальций - Calcium 9. Хлор (Хлорид) - Chloride 10. Холестерин - Cholesterol 11. Холинестераза - Cholinesterase 12. Креатинкиназа СК NAC - СК NAC 13. Креатинкиназа СК-MB - СК-MB 14. Креатинин - Creatinine 15. Гамма глутамилтрансфераза - Gamma-GT 16. Глюкоза - Glucose 17. Гидроксибутерат дегидрогеназа - HBDH 18. Высокоплотный холестерин - HGL Cholesterol 19. Железо - Iron 20. Лактат - Lactat 21. Лактатдегидрогеназа - LDH 22. Магний - Magnesium 23. Фосфор - Phosphorus 24. Белок - Protein 25. Триглицериды - Triglycerides 26. Мочевина - Urea 27. Мочевая кислота - Uric Acid 28. Цинк - Zinc 29. Мультикалибратор - Multicalibrator 30. Сыворотка (стандарт)- I-Normal
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Лабикс Диагностикс
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
SEPPIM S.A.
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Франция
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
-