ФС № 2005/1306
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 13.09.2005
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2005/1306
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.09.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
13.09.2015
Наименование медицинского изделия
Система рентгенотерапевтическая интраоперационная INTRABEAM PRS 500 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
1. Источник рентгеновских лучей 2. Блок управления 3. Монитор внутренний специальный 4. Монитор внешний специальный 5. Адаптер тестовый 6. Направляющая блока управления 7. Зонд направляющий 8. Устройство для центрирования зонда 9. Камера ионизирующая 10. Фотодиодная матрица 11. Электрометр 12. Контейнер для стерилизации 13. Напольный штатив INTRABEAM: подвижная ось, панель подключения, основание штатива с фиксаторами, панель управления, контейнер для принадлежностей, ручка с кнопкой для включения магнитных тормозов, головка источника рентгеновских лучей, пульт управления ножной. 14. Аппликаторы сферические диаметром от 1,5 - 5,0 см 15. Рама стереотаксическая: головка рамы, скользящий монтажный кондуктор, направляющая муфта, дуга стереотаксической рамы, адаптеры. 16. Пластины защитные 5 х 5, 10 х 10 (см) 17. Расширители 18. Держатели для расширителей 19. Наконечники 20. Блок управления дистанционный PRS 500 21. Чехлы защитные 22. Кабель соединительный 23. Кабель сетевой
1. Источник рентгеновских лучей 2. Блок управления 3. Монитор внутренний специальный 4. Монитор внешний специальный 5. Адаптер тестовый 6. Направляющая блока управления 7. Зонд направляющий 8. Устройство для центрирования зонда 9. Камера ионизирующая 10. Фотодиодная матрица 11. Электрометр 12. Контейнер для стерилизации 13. Напольный штатив INTRABEAM: подвижная ось, панель подключения, основание штатива с фиксаторами, панель управления, контейнер для принадлежностей, ручка с кнопкой для включения магнитных тормозов, головка источника рентгеновских лучей, пульт управления ножной. 14. Аппликаторы сферические диаметром от 1,5 - 5,0 см 15. Рама стереотаксическая: головка рамы, скользящий монтажный кондуктор, направляющая муфта, дуга стереотаксической рамы, адаптеры. 16. Пластины защитные 5 х 5, 10 х 10 (см) 17. Расширители 18. Держатели для расширителей 19. Наконечники 20. Блок управления дистанционный PRS 500 21. Чехлы защитные 22. Кабель соединительный 23. Кабель сетевой
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Карл Цейсс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Carl Zeiss
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФРГ
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
191220
Адрес
-
Документы