ФС № 2005/1305

Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2005/1305
Скачать pdf
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 12.09.2005
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2005/1305
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.09.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
12.09.2015
Наименование медицинского изделия
Аппараты гемодиализные серии AK 95, AK 95 S, AK 200, AK 200 S, AK 200 Ultra, AK 200 Ultra S с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Принадлежности 1. Блок обратноосмотический с префильтрацией в модификациях WRO 300, WRO 300 Н; 2. WSF - блок предварительной очистки и умягчения воды; 3. BPM - модуль для измерения артериального давления крови; 4. Exalis Node - коммуникационный сетевой компьютерный модуль для аппаратно-программного комплекса Exalis; 5. UFD Kit - блок стерилизации диализата; 6. BVS - блок контроля гематокрита; 7. BICART-SELECT - блок использования порошковых концентратов; 8. Diascan - блок контроля клиренса; 9. Reference Instrument - прибор для калибровки аппарата; 10. Калибровочные приспособления; 11. Buffer solution - растворы для калибровки датчика pH; 12. pH sensor - датчик измерения pH; 13. pH Kit - блок измерения pH; 14. Pressure regulator - регулятор давления; 15. Multiholder - держатель диализатора универсальный; 16. Monitor stand - стойка аппарата с регулируемой высотой; 17. Monitor stand electrical adjustable - стойка аппарата с электроподъемником; 18. Стойка для инфузионных растворов; 19. Maintenance Kit - наборы для технического обслуживания аппарата с различны м уровнем наработки по часам; 20. Battery Backup Kit - блок бесперебойного питания; 21. Пуско-наладочный набор; 22. Пластиковые армированные шланги; 23. Инструкции по эксплуатации (операторская и сервисная).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Представительство ПК "Гамбро Аксиебулаг"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Gambro Lundia AB
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Швеция
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
235440
Адрес
-
Документы
-