ФС № 2005/1304

Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2005/1304
Скачать pdf
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 12.09.2005
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2005/1304
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.09.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
12.09.2015
Наименование медицинского изделия
Аппарат гемодиализный INNOVA с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Принадлежности: 1. BPM - модуль измерения артериального давления крови 2. Single Current Loop Adapter - одиночный блок подключения аппаратов к компьютерной сети 3. Multipoint Current Loop Adapter - многоместный блок подключения аппаратов к компьютерной сети 4. Central Concentrate Supply Kit - блок централизованной подачи концентрата 5. Dialpass Card - карта пациента 6. Diascan Kit - блок контроля клиренса 7. Exalis - аппаратно-программный комплекс 8. Exalis Node - коммуникационный сетевой компьютерный модуль 9. Single Needle Kit - блок для проведения одноигольного диализа 10. CWP Adapter Kit - блок для подключения к системе очистки воды CWP 11. Clean Dialysate Kit - блок стерилизации диализата 12. Remote Alarm - блок дистанционного аварийного оповещения 13. Battery Backup Kit - блок бесперебойного питания 14. Maintenance Kit - наборы для технического обслуживания аппаратов для различных уровней наработки аппарата по часам 15. Diacard - устройство чтения карты пациента 16. Набор для постоянного подключения к емкости с дезинфектантом 17. Набор для централизованной подачи концентрата 18. Набор для подключения к системе комплексной горячей дезинфекции 19. Артериальный зажим и держатель соединительных камер для работы в одноигольном режиме 20. Калибровочные приспособления 21. Прибор для калибровки аппарата (Reference Instrument) 22. Инструкции по эксплуатации 23. CD-ROM с инструкцией по эксплуатации (без возможности загрузки на данном аппарате)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Представительство ПК "Гамбро Аксиебулаг"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Gambro Dasco S.p.A.
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Италия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
235440
Адрес
-
Документы
-