ФС № 2005/1303

Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2005/1303
Скачать pdf
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 12.09.2005
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2005/1303
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.09.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
12.09.2015
Наименование медицинского изделия
Аппарат гемодиализный INTEGRA с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Принадлежности: 1. BPM - модуль измерения артериального давления крови 2. HDF Kit - блок гемодиафильтрации 3. Single Current Loop Adapter - одиночный блок подключения аппаратов к компьютерной сети 4. Multipoint Current Loop Adapter - многоместный блок подключения аппаратов к компьютерной сети 5. Remote Control - блок дистанционного управления аппаратом 6. Central Concentrate Supply - блок централизованной подачи концентрата 7. Integra Memory Card Kit - устройство для чтения карты пациента 8. Diacard - устройство для чтения карты пациента 9. Dialpass Card - карта пациента 10. Remote Alarm - блок дистанционного аварийного оповещения 11. Diascan Kit - блок контроля клиренса 12. Autopriming Kit - блок автоматического заполнения 13. Quantiscan Kit - блок автоматического забора проб диализирующей жидкости 14. Hemocontrol Kit - блок контроля эффективности процедуры гемодиализа по параметрам крови 15. Diacontrol Kit - блок контроля эффективности процедуры гемодиализа по параметрам диализата 16. AFBK Kit - блок безацитатной биофильтрации 17. EcoCart Kit - блок для проведения дезинфекции 18. Battery Backup Kit - блок бесперебойного питания 19. Integratherm - нагреватель инфузионных растворов 20. Hemoscan - блок контроля гематокрита 21. Diaclear - блок стерилизации диализата 22. CCM - коммуникационный сетевой компьютерный модуль 23. Наборы для технического обслуживания аппаратов с различным уровнем наработки по часам (Maintenance Kit A, B, C) 24. Калибровочные приспособления 25. Прибор для калибровки аппарата (Reference Instrument) 26. Пуско-наладочный набор 27. Инструкции по эксплуатации
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Представительство ПК "Гамбро Аксиебулаг"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Gambro Dasco S.p.A.
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Италия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
235440
Адрес
-
Документы
-