ФС № 2005/13
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 13.01.2005
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2005/13
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.01.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
13.01.2015
Наименование медицинского изделия
Оборудование лабораторное для ПЦР анализа: иммуноферментный анализатор LCx с принадлежностями (см. Приложение на 6 листах)
I. Принадлежности к анализатору иммуноферментному "LCx " (базовая комплектация): - Воздушный фильтр –(Base Air Filter), 2 шт. - Пробозаборник – (LCx Probe) - Карусель MEIA – (MEIA Carousel), 2 шт. - Наклейки со штриховыми кодами для идентификации каруселей–(MEIA Carousel ID Bar Code Labels), 50 шт. - Бутылка слива с крышкой вентиляции - (Waste Bottle with Vented Cap) -Трубка непрерывного слива с зажимами LCx – (LCx Continuous Waste Tubing) - Крышка с отверстием для бутылей с буферами –(Buffer Cap w/Hole), 2 шт. - Шприц - приспособление для разбавителя –(Diluent Syringe) 1. Набор принадлежностей - (LCx Accessory Kit): - Руководство по эксплуатации анализатора LCx - (LCx Analyzer Operations Manual) - Руководство по выполнению анализов LCx - (LCx Assay Binder) - Пробозаборник - (LCx Probe) - Воздушный фильтр -(Base Air Filter), 2 шт. - Карусель MEIA - (MEIA Carousel), 2 шт. - Наклейки со штриховыми кодами для идентификации каруселей - (MEIA Carousel ID Bar Code Labels), 50 шт. - Бутылка слива с крышкой вентиляции - (Waste Bottle with Vented Cap) - Трубка непрерывного слива с зажимами LCx - (LCx Continuous Waste Tubing) - Крышка с отверстием для бутылей с буферами -(Buffer Cap w/Hole), 2 шт. - Шприц - приспособление для разбавителя -(Diluent Syringe) - Трубки для буферов с красной меткой - Buffer Tubing (red dot on end), 2 шт/уп. - Ртутная лампа MEIA - (MEIA Mercury Lamp) - Блок клапанов - (Multivalve Block) - Трубка подсоединения пробозаборника - (Probe Link Tubing) - Картриджи для позиционирования манипулятора- (Probe Positioning Cartridges), 2 шт/уп. - Бутылочная ёмкость для LCx буфера - (LCx 4 bottle Buffer Pack), 4 шт. - Шприц для образца/Соединительная трубка - (Sample Syringe w/Interconnect Tubing) - Цифровой термометр - (Digital Thermometer) - Адаптер для датчика температуры - (Temperature Probe Adapter) - Термобумага для принтера - (Thermal Print Paper), 2 упаковки - Предохранитель, 5 А, 250 V - (Fuse - Slow Blow, 5 amp, 250 V), 2 шт. - Предохранитель, 10 А, 250 V- (Fuse - Slow Blow, 10 amp, 250 V), 2 шт. - Торцевой ключ - (Allen Wrench) - Адапторы для центрифуги LCx - (LCx Centrifuge Adapters), 24шт/уп., 2 уп - Оптические стандарты MEIA - (MEIA Optical Standards) - Кабель питания - (Power Cord) - Программное обеспечение (Модуль исследований) - Assay Module - LCx Системный модуль - LCx System Module 2. LCx Вакуумный насос - (LCx Vacuum Pump) в составе: - Вставка быстрого разъединителя насоса - (Pump Quick Disconnect Insert) - Адаптер насоса на 1/4 дюйма, компонент 17с - (Pump 1/4 Inch Adapter) 3. Принадлежности вакуумного насоса LCx в составе - (LCx Pump Accessories) 3.1. LCx коннектор и набор шланга соединителя в наборе -(LCx Connector & Hose Kit): - Основная часть быстрого разъединителя, компонент - (Threaded Quick Disconnect Body), 4 шт. - Вентиль с тремя выходами, компонент - (3-Way Valve) - Вставка быстрого разъединителя, компонент - (Threaded Quick Disconnect Insert) - Трубка 7 дюймов [18 cm], компонент - (7 Inch [18 cm] Tubing ,component) - Вставка быстрого разъединителя, компонент - (Barbed Quick Disconnect Insert), 7 шт - Трубка 72 дюйма [183 cm], компонент - (72 Inch [183 cm] Tubing, component) - Трубка 4 дюйма [10 cm], компонент - (4 Inch [10 cm] Tubing component), 4 шт. - Основная часть быстрого разъединителя, компонент - Barbed Quick Disconnect Body), 3 шт. - Трубки насоса, компонент - (Pump Tubing, component) 3.2. Устройство выходного соединителя насоса -(Pump Outlet Connector Assembly) в составе: - Угловая трубка перехода с внешней на внутреннюю резьбу, компонент - (Female To-Male Elbow) - Переходник 3/8 дюйма с внешней резьбой, компонент - (3/8 Inch Male Reducer) 3.3. Бутыли слива - (Waste Bottles) в составе: - Крышка бутыли слива, компонент - (Waste Bottle Cap), 2 шт - Бутыль слива, компонент -(Waste Bottle), 2 шт 3.4. Поддон, компонент - (Tray) 3.5. Держатель, компонент -(Bracket) в составе: - Шайба, компонент - (Spacer), 2 шт 3.6. Активированный угольный фильтр, компонент -(Activated Carbon Filter) 3.7. Устройство измерения вакуума - (Gauge Assembly) в составе: - Основная часть быстрого разъединителя, компонент, (Threaded Quick Disconnect Body ), 2 шт - Тройник, компонент - (Tee Connector) - Уменьшающая втулка, компонент - (Reducing Bushing) - Угловой адаптер, компонент - (Elbow Adapter) 3.8. Системный фильтр, компонент - (In-Line Filter) 3.9. Датчик вакуума, компонент - (Vacuum Gauge) 4. Комплект вакуумного коллектора LCx - (LCx Vacuum Manifold Kit) в составе: - Вакуумный коллектор, компонент - (LCx Vacuum Manifold) - Крышка коллектора, компонент - Manifold Cap - Вакуумный адаптер, компонент - (Vacuum Adapter) 50 шт. - Заглушка, компонент - (Male Luer Plug), 50 шт 5. Руководство для оператора вакуумной системы LCx- (LCx Vacuum System Operations Manual) 6. LCx термоциклёр- (LCx Thermal Cycler) в составе: - Система проверки температуры - (Temperature Verification System) 7. Руководство по эксплуатации LCx термоциклёра - (LCx Thermal Cycler Operations Manual) Расходные материалы: 1. Бланковые ячейки - (Blank Cells), 100 шт/уп 2. Реакционные ячейки LCx - (LCx Reaction Cells), 96 шт/уп. 3. Принадлежности вакуумного коллектора LCx в составе: (LCx Manifold Accessory Kit): - Заглушка, компонент - (Male Luer Plug), 50 шт/уп. 4. Системный фильтр, компонент - (In-Line Filter) 5. Воздушный фильтр - (Base Air Filter) 6. Ртутная лампа MEIA - (MEIA Mercury Lamp) 7. Пробозаборник -(LCx Probe) 8. Трубка подсоединения пробозаборника - (Probe Link Tubing) 9. Описание спецификаций интерфейса - (LCx RS -232 Interface) 10. Программное Обеспечение: Модуль исследований - (Assay Module) 11. Трубки для буферов с красной меткой - (Buffer Tubing, red dot on end), 2 шт/уп. 12. Промывающее устройство - (Wash Station), 2 шт./уп. - Трубка подсоединения пробозаборника – (Probe Link Tubing) - Картриджи для позиционирования манипулятора– (Probe Positioning Cartridges), 2 шт/уп. - Бутылочная ёмкость для LCx буфера – (LCx 4 bottle Buffer Pack), 4 шт. - Шприц для образца/Соединительная трубка –(Sample Syringe w/Interconnect Tubing) - Цифровой термометр – (Digital Termometer) - Адаптер для датчика температуры - (Temperature Probe Adapter) - Термобумага для принтера - (Termal Print Paper), 2 уп. - Предохранитель, 5 А, 250 V – (Fuse - Slow Blow, 5 amp, 250 V), 2 шт. - Предохранитель, 10 А, 250 V– (Fuse - Slow Blow, 10 amp, 250 V), 2 шт. - Торцевой ключ-(Allen Wrench) - Адапторы для центрифуги LCx - (LCx Centrifuge Adapters), 24шт/уп., 2 уп 2.Оптические стандарты MEIA – (MEIA Optical Standards) 3.Кабель питания – (Power Cord) II. Дополнительные принадлежности к анализатору иммуноферментному "LCx " (могут поставляться дополнительно к базовой комплектации): 1.Программное обеспечение (Модуль исследований) - Assay Module 2.LCx Системный модуль - (LCx System Modul) 3.LCx Вакуумный насос - (LCx Vacuum Pump) в составе: - Вставка быстрого разъединителя насоса – (Pump Quick Disconnect Insert) - Адаптер насоса на 1/4 дюйма, компонент 17с – (Pump 1/4 Inch Adapter) - Основная часть быстрого разъединителя, компонент #2 - (Threaded Quick Disconnect Body), 4 шт. - Вентиль с тремя выходами, компонент #5 - (3-Way Valve) - Вставка быстрого разъединителя, компонент #3- (Threaded Quick Disconnect Insert) - 7 дюйма [18 cm] трубка, компонент #6 – (7 Inch [18 cm] Tubing, component #6) - Вставка быстрого разъединителя, компонент #4 – (Barbed Quick Disconnect Insert), 7 шт - 72 дюйма [183 cm] трубка, компонент #7 - (72 Inch [183 cm] Tubing, component #7) - 4 дюйма [10 cm] трубка, компонент #9 - (4 Inch [10 cm] Tubing component #9), 4 шт. - Основная часть быстрого разъединителя компонент #8 - Barbed Quick Disconnect Body), 3 шт. - Трубки насоса, компонент #11- (Pump Tubing, component #11) 4.2.Устройство выходного соединителя насоса -(Pump Outlet Connector Assembly) в составе: - Угловая трубка перехода с внешней на внутреннюю резьбу, компонент #20 – (Female To-Male Elbow) - 3/8 дюйма переходник с внешней резьбой, компонент # 22 –(3/8 Inch Male Reducer) 4.3.Бутыли слива - (Waste Bottles) в составе: - Крышка бутыли слива, компонент # 10а - (Waste Bottle Cap), 2 шт - Бутыль слива, компонент #10b -(Waste Bottle), 2 шт 4.4 Поддон, компонент #19 – (Tray) 4.5.Держатель, компонент #23 –(Bracket) в составе: - Шайба, компонент #24– (Spacer), 2 шт 4.6 Активированный угольный фильтр, компонент #18 –(Activated Carbon Filter) 4.7.Устройство измерения вакуума - (Gauge Assembly) в составе: - Основная часть быстрого разъединителя, компонент #2, (Threaded Quick Disconnect Body ), 2 шт - Тройник, компонент # 12 – (Tee Connector) - Уменьшающая втулка, компонент #14 – (Reducing Bushing) - Угловой адаптер, компонент #25 – (Elbow Adapter) 4.8.Системный фильтр, компонент #15 – (In-Line Filter) 4.9.Датчик вакуума, компонент #13 – (Vacuum Gauge) 5. Комплект вакуумного коллектора LCx -- (LCx Vacuum Manifold Kit) в составе: - Вакуумный коллектор, компонент 1а – (LCx Vacuum Manifold) - Крышка коллектора, компонент 1b - Manifold Cap - Вакуумный адаптер, компонент 1c - (Vacuum Adapter) 50 шт. - Заглушка, компонент 1d - (Male Luer Plug), 50 шт 6.Руководство для оператора вакуумной системы LCx- (LCx Vacuum System Operations Manual) 7.LCx термоциклёр- (LCx Thermal Cycler) в составе: 1. Набор принадлежностей - (LCx Accessory Kit): - Руководство по эксплуатации анализатора LCx - (LCx Analyzer Operations Manual) - Руководство по выполнению анализов LCx - (LCx Assay Binder) - Пробозаборник - (LCx Probe) - Воздушный фильтр -(Base Air Filter), 2 шт. - Карусель MEIA - (MEIA Carousel), 2 шт. - Наклейки со штриховыми кодами для идентификации каруселей - (MEIA Carousel ID Bar Code Labels), 50 шт. - Бутылка слива с крышкой вентиляции - (Waste Bottle with Vented Cap) - Трубка непрерывного слива с зажимами LCx - (LCx Continuous Waste Tubing) - Крышка с отверстием для бутылей с буферами -(Buffer Cap w/Hole), 2 шт. - Шприц - приспособление для разбавителя -(Diluent Syringe) - Трубки для буферов с красной меткой - Buffer Tubing (red dot on end), 2 шт/уп. - Ртутная лампа MEIA - (MEIA Mercury Lamp) - Блок клапанов - (Multivalve Block) - Трубка подсоединения пробозаборника - (Probe Link Tubing) - Картриджи для позиционирования манипулятора- (Probe Positioning Cartridges), 2 шт/уп. - Бутылочная ёмкость для LCx буфера - (LCx 4 bottle Buffer Pack), 4 шт. - Шприц для образца/Соединительная трубка - (Sample Syringe w/Interconnect Tubing) - Цифровой термометр - (Digital Thermometer) - Адаптер для датчика температуры - (Temperature Probe Adapter) - Термобумага для принтера - (Thermal Print Paper), 2 упаковки - Предохранитель, 5 А, 250 V - (Fuse - Slow Blow, 5 amp, 250 V), 2 шт. - Предохранитель, 10 А, 250 V- (Fuse - Slow Blow, 10 amp, 250 V), 2 шт. - Торцевой ключ - (Allen Wrench) - Адапторы для центрифуги LCx - (LCx Centrifuge Adapters), 24шт/уп., 2 уп - Оптические стандарты MEIA - (MEIA Optical Standards) - Кабель питания - (Power Cord) - Программное обеспечение (Модуль исследований) - Assay Module - LCx Системный модуль - LCx System Module 2. LCx Вакуумный насос - (LCx Vacuum Pump) в составе: - Вставка быстрого разъединителя насоса - (Pump Quick Disconnect Insert) - Адаптер насоса на 1/4 дюйма, компонент 17с - (Pump 1/4 Inch Adapter) 3. Принадлежности вакуумного насоса LCx в составе - (LCx Pump Accessories) 3.1. LCx коннектор и набор шланга соединителя в наборе -(LCx Connector & Hose Kit): - Основная часть быстрого разъединителя, компонент - (Threaded Quick Disconnect Body), 4 шт. - Вентиль с тремя выходами, компонент - (3-Way Valve) - Вставка быстрого разъединителя, компонент - (Threaded Quick Disconnect Insert) - Трубка 7 дюймов [18 cm], компонент - (7 Inch [18 cm] Tubing ,component) - Вставка быстрого разъединителя, компонент - (Barbed Quick Disconnect Insert), 7 шт - Трубка 72 дюйма [183 cm], компонент - (72 Inch [183 cm] Tubing, component) - Трубка 4 дюйма [10 cm], компонент - (4 Inch [10 cm] Tubing component), 4 шт. - Основная часть быстрого разъединителя, компонент - Barbed Quick Disconnect Body), 3 шт. - Трубки насоса, компонент - (Pump Tubing, component) 3.2. Устройство выходного соединителя насоса -(Pump Outlet Connector Assembly) в составе: - Угловая трубка перехода с внешней на внутреннюю резьбу, компонент - (Female To-Male Elbow) - Переходник 3/8 дюйма с внешней резьбой, компонент - (3/8 Inch Male Reducer) 3.3. Бутыли слива - (Waste Bottles) в составе: - Крышка бутыли слива, компонент - (Waste Bottle Cap), 2 шт - Бутыль слива, компонент -(Waste Bottle), 2 шт 3.4. Поддон, компонент - (Tray) 3.5. Держатель, компонент -(Bracket) в составе: - Шайба, компонент - (Spacer), 2 шт 3.6. Активированный угольный фильтр, компонент -(Activated Carbon Filter) 3.7. Устройство измерения вакуума - (Gauge Assembly) в составе: - Основная часть быстрого разъединителя, компонент, (Threaded Quick Disconnect Body ), 2 шт - Тройник, компонент - (Tee Connector) - Уменьшающая втулка, компонент - (Reducing Bushing) - Угловой адаптер, компонент - (Elbow Adapter) 3.8. Системный фильтр, компонент - (In-Line Filter) 3.9. Датчик вакуума, компонент - (Vacuum Gauge) 4. Комплект вакуумного коллектора LCx - (LCx Vacuum Manifold Kit) в составе: - Вакуумный коллектор, компонент - (LCx Vacuum Manifold) - Крышка коллектора, компонент - Manifold Cap - Вакуумный адаптер, компонент - (Vacuum Adapter) 50 шт. - Заглушка, компонент - (Male Luer Plug), 50 шт 5. Руководство для оператора вакуумной системы LCx- (LCx Vacuum System Operations Manual) 6. LCx термоциклёр- (LCx Thermal Cycler) в составе: - Система проверки температуры - (Temperature Verification System) 7. Руководство по эксплуатации LCx термоциклёра - (LCx Thermal Cycler Operations Manual) Расходные материалы: 1. Бланковые ячейки - (Blank Cells), 100 шт/уп 2. Реакционные ячейки LCx - (LCx Reaction Cells), 96 шт/уп. 3. Принадлежности вакуумного коллектора LCx в составе: (LCx Manifold Accessory Kit): - Заглушка, компонент - (Male Luer Plug), 50 шт/уп. 4. Системный фильтр, компонент - (In-Line Filter) 5. Воздушный фильтр - (Base Air Filter) 6. Ртутная лампа MEIA - (MEIA Mercury Lamp) 7. Пробозаборник -(LCx Probe) 8. Трубка подсоединения пробозаборника - (Probe Link Tubing) 9. Описание спецификаций интерфейса - (LCx RS -232 Interface) 10. Программное Обеспечение: Модуль исследований - (Assay Module) 11. Трубки для буферов с красной меткой - (Buffer Tubing, red dot on end), 2 шт/уп. 12. Промывающее устройство - (Wash Station), 2 шт./уп.
I. Принадлежности к анализатору иммуноферментному "LCx " (базовая комплектация): - Воздушный фильтр –(Base Air Filter), 2 шт. - Пробозаборник – (LCx Probe) - Карусель MEIA – (MEIA Carousel), 2 шт. - Наклейки со штриховыми кодами для идентификации каруселей–(MEIA Carousel ID Bar Code Labels), 50 шт. - Бутылка слива с крышкой вентиляции - (Waste Bottle with Vented Cap) -Трубка непрерывного слива с зажимами LCx – (LCx Continuous Waste Tubing) - Крышка с отверстием для бутылей с буферами –(Buffer Cap w/Hole), 2 шт. - Шприц - приспособление для разбавителя –(Diluent Syringe) 1. Набор принадлежностей - (LCx Accessory Kit): - Руководство по эксплуатации анализатора LCx - (LCx Analyzer Operations Manual) - Руководство по выполнению анализов LCx - (LCx Assay Binder) - Пробозаборник - (LCx Probe) - Воздушный фильтр -(Base Air Filter), 2 шт. - Карусель MEIA - (MEIA Carousel), 2 шт. - Наклейки со штриховыми кодами для идентификации каруселей - (MEIA Carousel ID Bar Code Labels), 50 шт. - Бутылка слива с крышкой вентиляции - (Waste Bottle with Vented Cap) - Трубка непрерывного слива с зажимами LCx - (LCx Continuous Waste Tubing) - Крышка с отверстием для бутылей с буферами -(Buffer Cap w/Hole), 2 шт. - Шприц - приспособление для разбавителя -(Diluent Syringe) - Трубки для буферов с красной меткой - Buffer Tubing (red dot on end), 2 шт/уп. - Ртутная лампа MEIA - (MEIA Mercury Lamp) - Блок клапанов - (Multivalve Block) - Трубка подсоединения пробозаборника - (Probe Link Tubing) - Картриджи для позиционирования манипулятора- (Probe Positioning Cartridges), 2 шт/уп. - Бутылочная ёмкость для LCx буфера - (LCx 4 bottle Buffer Pack), 4 шт. - Шприц для образца/Соединительная трубка - (Sample Syringe w/Interconnect Tubing) - Цифровой термометр - (Digital Thermometer) - Адаптер для датчика температуры - (Temperature Probe Adapter) - Термобумага для принтера - (Thermal Print Paper), 2 упаковки - Предохранитель, 5 А, 250 V - (Fuse - Slow Blow, 5 amp, 250 V), 2 шт. - Предохранитель, 10 А, 250 V- (Fuse - Slow Blow, 10 amp, 250 V), 2 шт. - Торцевой ключ - (Allen Wrench) - Адапторы для центрифуги LCx - (LCx Centrifuge Adapters), 24шт/уп., 2 уп - Оптические стандарты MEIA - (MEIA Optical Standards) - Кабель питания - (Power Cord) - Программное обеспечение (Модуль исследований) - Assay Module - LCx Системный модуль - LCx System Module 2. LCx Вакуумный насос - (LCx Vacuum Pump) в составе: - Вставка быстрого разъединителя насоса - (Pump Quick Disconnect Insert) - Адаптер насоса на 1/4 дюйма, компонент 17с - (Pump 1/4 Inch Adapter) 3. Принадлежности вакуумного насоса LCx в составе - (LCx Pump Accessories) 3.1. LCx коннектор и набор шланга соединителя в наборе -(LCx Connector & Hose Kit): - Основная часть быстрого разъединителя, компонент - (Threaded Quick Disconnect Body), 4 шт. - Вентиль с тремя выходами, компонент - (3-Way Valve) - Вставка быстрого разъединителя, компонент - (Threaded Quick Disconnect Insert) - Трубка 7 дюймов [18 cm], компонент - (7 Inch [18 cm] Tubing ,component) - Вставка быстрого разъединителя, компонент - (Barbed Quick Disconnect Insert), 7 шт - Трубка 72 дюйма [183 cm], компонент - (72 Inch [183 cm] Tubing, component) - Трубка 4 дюйма [10 cm], компонент - (4 Inch [10 cm] Tubing component), 4 шт. - Основная часть быстрого разъединителя, компонент - Barbed Quick Disconnect Body), 3 шт. - Трубки насоса, компонент - (Pump Tubing, component) 3.2. Устройство выходного соединителя насоса -(Pump Outlet Connector Assembly) в составе: - Угловая трубка перехода с внешней на внутреннюю резьбу, компонент - (Female To-Male Elbow) - Переходник 3/8 дюйма с внешней резьбой, компонент - (3/8 Inch Male Reducer) 3.3. Бутыли слива - (Waste Bottles) в составе: - Крышка бутыли слива, компонент - (Waste Bottle Cap), 2 шт - Бутыль слива, компонент -(Waste Bottle), 2 шт 3.4. Поддон, компонент - (Tray) 3.5. Держатель, компонент -(Bracket) в составе: - Шайба, компонент - (Spacer), 2 шт 3.6. Активированный угольный фильтр, компонент -(Activated Carbon Filter) 3.7. Устройство измерения вакуума - (Gauge Assembly) в составе: - Основная часть быстрого разъединителя, компонент, (Threaded Quick Disconnect Body ), 2 шт - Тройник, компонент - (Tee Connector) - Уменьшающая втулка, компонент - (Reducing Bushing) - Угловой адаптер, компонент - (Elbow Adapter) 3.8. Системный фильтр, компонент - (In-Line Filter) 3.9. Датчик вакуума, компонент - (Vacuum Gauge) 4. Комплект вакуумного коллектора LCx - (LCx Vacuum Manifold Kit) в составе: - Вакуумный коллектор, компонент - (LCx Vacuum Manifold) - Крышка коллектора, компонент - Manifold Cap - Вакуумный адаптер, компонент - (Vacuum Adapter) 50 шт. - Заглушка, компонент - (Male Luer Plug), 50 шт 5. Руководство для оператора вакуумной системы LCx- (LCx Vacuum System Operations Manual) 6. LCx термоциклёр- (LCx Thermal Cycler) в составе: - Система проверки температуры - (Temperature Verification System) 7. Руководство по эксплуатации LCx термоциклёра - (LCx Thermal Cycler Operations Manual) Расходные материалы: 1. Бланковые ячейки - (Blank Cells), 100 шт/уп 2. Реакционные ячейки LCx - (LCx Reaction Cells), 96 шт/уп. 3. Принадлежности вакуумного коллектора LCx в составе: (LCx Manifold Accessory Kit): - Заглушка, компонент - (Male Luer Plug), 50 шт/уп. 4. Системный фильтр, компонент - (In-Line Filter) 5. Воздушный фильтр - (Base Air Filter) 6. Ртутная лампа MEIA - (MEIA Mercury Lamp) 7. Пробозаборник -(LCx Probe) 8. Трубка подсоединения пробозаборника - (Probe Link Tubing) 9. Описание спецификаций интерфейса - (LCx RS -232 Interface) 10. Программное Обеспечение: Модуль исследований - (Assay Module) 11. Трубки для буферов с красной меткой - (Buffer Tubing, red dot on end), 2 шт/уп. 12. Промывающее устройство - (Wash Station), 2 шт./уп. - Трубка подсоединения пробозаборника – (Probe Link Tubing) - Картриджи для позиционирования манипулятора– (Probe Positioning Cartridges), 2 шт/уп. - Бутылочная ёмкость для LCx буфера – (LCx 4 bottle Buffer Pack), 4 шт. - Шприц для образца/Соединительная трубка –(Sample Syringe w/Interconnect Tubing) - Цифровой термометр – (Digital Termometer) - Адаптер для датчика температуры - (Temperature Probe Adapter) - Термобумага для принтера - (Termal Print Paper), 2 уп. - Предохранитель, 5 А, 250 V – (Fuse - Slow Blow, 5 amp, 250 V), 2 шт. - Предохранитель, 10 А, 250 V– (Fuse - Slow Blow, 10 amp, 250 V), 2 шт. - Торцевой ключ-(Allen Wrench) - Адапторы для центрифуги LCx - (LCx Centrifuge Adapters), 24шт/уп., 2 уп 2.Оптические стандарты MEIA – (MEIA Optical Standards) 3.Кабель питания – (Power Cord) II. Дополнительные принадлежности к анализатору иммуноферментному "LCx " (могут поставляться дополнительно к базовой комплектации): 1.Программное обеспечение (Модуль исследований) - Assay Module 2.LCx Системный модуль - (LCx System Modul) 3.LCx Вакуумный насос - (LCx Vacuum Pump) в составе: - Вставка быстрого разъединителя насоса – (Pump Quick Disconnect Insert) - Адаптер насоса на 1/4 дюйма, компонент 17с – (Pump 1/4 Inch Adapter) - Основная часть быстрого разъединителя, компонент #2 - (Threaded Quick Disconnect Body), 4 шт. - Вентиль с тремя выходами, компонент #5 - (3-Way Valve) - Вставка быстрого разъединителя, компонент #3- (Threaded Quick Disconnect Insert) - 7 дюйма [18 cm] трубка, компонент #6 – (7 Inch [18 cm] Tubing, component #6) - Вставка быстрого разъединителя, компонент #4 – (Barbed Quick Disconnect Insert), 7 шт - 72 дюйма [183 cm] трубка, компонент #7 - (72 Inch [183 cm] Tubing, component #7) - 4 дюйма [10 cm] трубка, компонент #9 - (4 Inch [10 cm] Tubing component #9), 4 шт. - Основная часть быстрого разъединителя компонент #8 - Barbed Quick Disconnect Body), 3 шт. - Трубки насоса, компонент #11- (Pump Tubing, component #11) 4.2.Устройство выходного соединителя насоса -(Pump Outlet Connector Assembly) в составе: - Угловая трубка перехода с внешней на внутреннюю резьбу, компонент #20 – (Female To-Male Elbow) - 3/8 дюйма переходник с внешней резьбой, компонент # 22 –(3/8 Inch Male Reducer) 4.3.Бутыли слива - (Waste Bottles) в составе: - Крышка бутыли слива, компонент # 10а - (Waste Bottle Cap), 2 шт - Бутыль слива, компонент #10b -(Waste Bottle), 2 шт 4.4 Поддон, компонент #19 – (Tray) 4.5.Держатель, компонент #23 –(Bracket) в составе: - Шайба, компонент #24– (Spacer), 2 шт 4.6 Активированный угольный фильтр, компонент #18 –(Activated Carbon Filter) 4.7.Устройство измерения вакуума - (Gauge Assembly) в составе: - Основная часть быстрого разъединителя, компонент #2, (Threaded Quick Disconnect Body ), 2 шт - Тройник, компонент # 12 – (Tee Connector) - Уменьшающая втулка, компонент #14 – (Reducing Bushing) - Угловой адаптер, компонент #25 – (Elbow Adapter) 4.8.Системный фильтр, компонент #15 – (In-Line Filter) 4.9.Датчик вакуума, компонент #13 – (Vacuum Gauge) 5. Комплект вакуумного коллектора LCx -- (LCx Vacuum Manifold Kit) в составе: - Вакуумный коллектор, компонент 1а – (LCx Vacuum Manifold) - Крышка коллектора, компонент 1b - Manifold Cap - Вакуумный адаптер, компонент 1c - (Vacuum Adapter) 50 шт. - Заглушка, компонент 1d - (Male Luer Plug), 50 шт 6.Руководство для оператора вакуумной системы LCx- (LCx Vacuum System Operations Manual) 7.LCx термоциклёр- (LCx Thermal Cycler) в составе: 1. Набор принадлежностей - (LCx Accessory Kit): - Руководство по эксплуатации анализатора LCx - (LCx Analyzer Operations Manual) - Руководство по выполнению анализов LCx - (LCx Assay Binder) - Пробозаборник - (LCx Probe) - Воздушный фильтр -(Base Air Filter), 2 шт. - Карусель MEIA - (MEIA Carousel), 2 шт. - Наклейки со штриховыми кодами для идентификации каруселей - (MEIA Carousel ID Bar Code Labels), 50 шт. - Бутылка слива с крышкой вентиляции - (Waste Bottle with Vented Cap) - Трубка непрерывного слива с зажимами LCx - (LCx Continuous Waste Tubing) - Крышка с отверстием для бутылей с буферами -(Buffer Cap w/Hole), 2 шт. - Шприц - приспособление для разбавителя -(Diluent Syringe) - Трубки для буферов с красной меткой - Buffer Tubing (red dot on end), 2 шт/уп. - Ртутная лампа MEIA - (MEIA Mercury Lamp) - Блок клапанов - (Multivalve Block) - Трубка подсоединения пробозаборника - (Probe Link Tubing) - Картриджи для позиционирования манипулятора- (Probe Positioning Cartridges), 2 шт/уп. - Бутылочная ёмкость для LCx буфера - (LCx 4 bottle Buffer Pack), 4 шт. - Шприц для образца/Соединительная трубка - (Sample Syringe w/Interconnect Tubing) - Цифровой термометр - (Digital Thermometer) - Адаптер для датчика температуры - (Temperature Probe Adapter) - Термобумага для принтера - (Thermal Print Paper), 2 упаковки - Предохранитель, 5 А, 250 V - (Fuse - Slow Blow, 5 amp, 250 V), 2 шт. - Предохранитель, 10 А, 250 V- (Fuse - Slow Blow, 10 amp, 250 V), 2 шт. - Торцевой ключ - (Allen Wrench) - Адапторы для центрифуги LCx - (LCx Centrifuge Adapters), 24шт/уп., 2 уп - Оптические стандарты MEIA - (MEIA Optical Standards) - Кабель питания - (Power Cord) - Программное обеспечение (Модуль исследований) - Assay Module - LCx Системный модуль - LCx System Module 2. LCx Вакуумный насос - (LCx Vacuum Pump) в составе: - Вставка быстрого разъединителя насоса - (Pump Quick Disconnect Insert) - Адаптер насоса на 1/4 дюйма, компонент 17с - (Pump 1/4 Inch Adapter) 3. Принадлежности вакуумного насоса LCx в составе - (LCx Pump Accessories) 3.1. LCx коннектор и набор шланга соединителя в наборе -(LCx Connector & Hose Kit): - Основная часть быстрого разъединителя, компонент - (Threaded Quick Disconnect Body), 4 шт. - Вентиль с тремя выходами, компонент - (3-Way Valve) - Вставка быстрого разъединителя, компонент - (Threaded Quick Disconnect Insert) - Трубка 7 дюймов [18 cm], компонент - (7 Inch [18 cm] Tubing ,component) - Вставка быстрого разъединителя, компонент - (Barbed Quick Disconnect Insert), 7 шт - Трубка 72 дюйма [183 cm], компонент - (72 Inch [183 cm] Tubing, component) - Трубка 4 дюйма [10 cm], компонент - (4 Inch [10 cm] Tubing component), 4 шт. - Основная часть быстрого разъединителя, компонент - Barbed Quick Disconnect Body), 3 шт. - Трубки насоса, компонент - (Pump Tubing, component) 3.2. Устройство выходного соединителя насоса -(Pump Outlet Connector Assembly) в составе: - Угловая трубка перехода с внешней на внутреннюю резьбу, компонент - (Female To-Male Elbow) - Переходник 3/8 дюйма с внешней резьбой, компонент - (3/8 Inch Male Reducer) 3.3. Бутыли слива - (Waste Bottles) в составе: - Крышка бутыли слива, компонент - (Waste Bottle Cap), 2 шт - Бутыль слива, компонент -(Waste Bottle), 2 шт 3.4. Поддон, компонент - (Tray) 3.5. Держатель, компонент -(Bracket) в составе: - Шайба, компонент - (Spacer), 2 шт 3.6. Активированный угольный фильтр, компонент -(Activated Carbon Filter) 3.7. Устройство измерения вакуума - (Gauge Assembly) в составе: - Основная часть быстрого разъединителя, компонент, (Threaded Quick Disconnect Body ), 2 шт - Тройник, компонент - (Tee Connector) - Уменьшающая втулка, компонент - (Reducing Bushing) - Угловой адаптер, компонент - (Elbow Adapter) 3.8. Системный фильтр, компонент - (In-Line Filter) 3.9. Датчик вакуума, компонент - (Vacuum Gauge) 4. Комплект вакуумного коллектора LCx - (LCx Vacuum Manifold Kit) в составе: - Вакуумный коллектор, компонент - (LCx Vacuum Manifold) - Крышка коллектора, компонент - Manifold Cap - Вакуумный адаптер, компонент - (Vacuum Adapter) 50 шт. - Заглушка, компонент - (Male Luer Plug), 50 шт 5. Руководство для оператора вакуумной системы LCx- (LCx Vacuum System Operations Manual) 6. LCx термоциклёр- (LCx Thermal Cycler) в составе: - Система проверки температуры - (Temperature Verification System) 7. Руководство по эксплуатации LCx термоциклёра - (LCx Thermal Cycler Operations Manual) Расходные материалы: 1. Бланковые ячейки - (Blank Cells), 100 шт/уп 2. Реакционные ячейки LCx - (LCx Reaction Cells), 96 шт/уп. 3. Принадлежности вакуумного коллектора LCx в составе: (LCx Manifold Accessory Kit): - Заглушка, компонент - (Male Luer Plug), 50 шт/уп. 4. Системный фильтр, компонент - (In-Line Filter) 5. Воздушный фильтр - (Base Air Filter) 6. Ртутная лампа MEIA - (MEIA Mercury Lamp) 7. Пробозаборник -(LCx Probe) 8. Трубка подсоединения пробозаборника - (Probe Link Tubing) 9. Описание спецификаций интерфейса - (LCx RS -232 Interface) 10. Программное Обеспечение: Модуль исследований - (Assay Module) 11. Трубки для буферов с красной меткой - (Buffer Tubing, red dot on end), 2 шт/уп. 12. Промывающее устройство - (Wash Station), 2 шт./уп.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Аккредитованное представительство "Эббот Лабораториз"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Abbott Laboratories
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
США
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
217380
Адрес
-
Документы
-