ФС № 2005/1293
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 08.09.2005
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2005/1293
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.09.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
17.10.2012
Наименование медицинского изделия
Томограф магнитно-резонансный SIGNA с принадлежностями (см. Принадлежностями на 4 листах)
1. Блок вентиляторов охлаждения томографа SIGNA; 2. Векторный матричный процессор реконструкции; 3. Теплообменник водяной; 4. Градиентная подсистема SmartSpeed, HiSpeed, EchoSpeed, TwinSpeed, HD; 5. Датчики для исследования матки; 6. Датчики для исследования предстательной железы; 7. Датчики для исследования прямой кишки; 8. Интерфейсное устройство катушки для туловища и эндоректальной катушки; 9. Устройство для введения контрастного вещества при МРТ-исследовании автоматическое; 10. Устройство для введения контрастного вещества немагнитное TopSpins SmartSet; 11. Источник бесперебойного питания томографа SIGNA; 12. Катушка кардиальная фазированная; 13. Каталка для пациента немагнитная; 14. Катушка гибкая для верхних и нижних конечностей (скелетно-мышечная); 15. Катушка гибкая поверхностная общего назначения; 16. Катушка для грудной клетки; 17. Катушка для исследования головного мозга; 18. Катушка для исследования периферических сосудов; 19. Катушка для исследования плечевого сустава; 20. Катушка для исследования туловища и таза; 21. Катушка для исследования шейного, грудного и поясничного отделов позвоночника; 22. Катушка для нейроваскулярных исследований; 23. Катушка для туловища; 24. Катушка круглая поверхностная общего назначения; 25. Катушка линейная передняя шейная; 26. Катушка открытая для исследования молочных желез; 27. Катушка с высоким разрешением для исследования запястья; 28. Катушка с устройством для исследования височно-нижнечелюстного сустава; 29. Квадратурная катушка для нижних конечностей; 30. Клавиатура специальная; 31. Руководство пользователя и учебный курс по введению и основам в МРТ на 2-х компакт дисках; 32. Устройство для передачи данных по стандартным линиям связи; 33 Устройство для модернизации МР-томографа SIGNA;. 34. Компрессор гелиевый системы охлаждения МР-томографа SIGNA; 35. Консоль управления томографом SIGNA; 36. Кресло оператора немагнитное; 37. Магнит CXK4-150 с активным экранированием 1,5T; 3,0T; 38. Модуль объединенный РЧ и градиентных катушек для всего тела; 39. Монитор кислорода; 40. Мультиканальный РЧ тракт для МР-томографа SIGNA с аппаратным ускорителем; 41. Устройство для защитного экранирования помещения (Клетка Фарадея); 42. Устройство для многоядерной спектроскопии; 43. Устройство для монтажа МР-томографа SIGNA; 44. Наушники (100 пар) к проигрывателю специальному немагнитному; 45. Чехлы для наушников (100 пар) к проигрывателю специальному немагнитному; 46. Кабели для МР-томографов; 47. Охладитель-теплообменник градиентных катушек; 48. Панель РЧ фильтров; 49. Подсистема сбора данных Excite; 50. Портативный металлодетектор; 51. Принтер медицинский мультиформатный; 52. Программа импульсной последовательности сбора данных; 53. Программа количественной оценки результатов исследования; 54. Программа протонной спектроскопии; 55. Программа реконструкции изображения; 56. Программа сбора данных; 57. Программное устройство ScanTools; 58. Проигрыватель компакт-дисков специальный немагнитный для использования в ЯМР-комнате; 59. Рабочая станция врача с одним или двумя мониторами;. 60. Силовой распределительный щит питания специальный; 61. Система прецизионного воздушного кондиционирования технической комнаты и МР-томографа SIGNA; 62. Станция обработки данных спектроскопии; 63. Стол для пациента немагнитный; 64. Стол для цветного жидкокристаллического (ЖКД) монитора специальный; 65. Тележка специальная для хранения фантомов; 66. Устройства для размещения и фиксации пациента; 67. Устройство автонастройки эндоректальной катушки; 68. Устройство архивирования изображений СД, МОД, ДВД; 69. Устройство для позиционирования при биопсии к открытой фазированной катушке для исследования молочных желез; 70. Устройство считывания штриховых кодов карт пациентов; 71 Фазированный адаптер для двух катушек; 72. Цветной ЖК монитор с плоским экраном медицинский; 73. Цифровой интерфейс к устройствам вывода на пленку; 74. Блок водяного охлаждения градиентов; 75. Блок радиочастотных усилителей; 76. Блок РЧ-подсистемы; 77. Блок РЧ-подсистемы для многоядерной спектроскопии.
1. Блок вентиляторов охлаждения томографа SIGNA; 2. Векторный матричный процессор реконструкции; 3. Теплообменник водяной; 4. Градиентная подсистема SmartSpeed, HiSpeed, EchoSpeed, TwinSpeed, HD; 5. Датчики для исследования матки; 6. Датчики для исследования предстательной железы; 7. Датчики для исследования прямой кишки; 8. Интерфейсное устройство катушки для туловища и эндоректальной катушки; 9. Устройство для введения контрастного вещества при МРТ-исследовании автоматическое; 10. Устройство для введения контрастного вещества немагнитное TopSpins SmartSet; 11. Источник бесперебойного питания томографа SIGNA; 12. Катушка кардиальная фазированная; 13. Каталка для пациента немагнитная; 14. Катушка гибкая для верхних и нижних конечностей (скелетно-мышечная); 15. Катушка гибкая поверхностная общего назначения; 16. Катушка для грудной клетки; 17. Катушка для исследования головного мозга; 18. Катушка для исследования периферических сосудов; 19. Катушка для исследования плечевого сустава; 20. Катушка для исследования туловища и таза; 21. Катушка для исследования шейного, грудного и поясничного отделов позвоночника; 22. Катушка для нейроваскулярных исследований; 23. Катушка для туловища; 24. Катушка круглая поверхностная общего назначения; 25. Катушка линейная передняя шейная; 26. Катушка открытая для исследования молочных желез; 27. Катушка с высоким разрешением для исследования запястья; 28. Катушка с устройством для исследования височно-нижнечелюстного сустава; 29. Квадратурная катушка для нижних конечностей; 30. Клавиатура специальная; 31. Руководство пользователя и учебный курс по введению и основам в МРТ на 2-х компакт дисках; 32. Устройство для передачи данных по стандартным линиям связи; 33 Устройство для модернизации МР-томографа SIGNA;. 34. Компрессор гелиевый системы охлаждения МР-томографа SIGNA; 35. Консоль управления томографом SIGNA; 36. Кресло оператора немагнитное; 37. Магнит CXK4-150 с активным экранированием 1,5T; 3,0T; 38. Модуль объединенный РЧ и градиентных катушек для всего тела; 39. Монитор кислорода; 40. Мультиканальный РЧ тракт для МР-томографа SIGNA с аппаратным ускорителем; 41. Устройство для защитного экранирования помещения (Клетка Фарадея); 42. Устройство для многоядерной спектроскопии; 43. Устройство для монтажа МР-томографа SIGNA; 44. Наушники (100 пар) к проигрывателю специальному немагнитному; 45. Чехлы для наушников (100 пар) к проигрывателю специальному немагнитному; 46. Кабели для МР-томографов; 47. Охладитель-теплообменник градиентных катушек; 48. Панель РЧ фильтров; 49. Подсистема сбора данных Excite; 50. Портативный металлодетектор; 51. Принтер медицинский мультиформатный; 52. Программа импульсной последовательности сбора данных; 53. Программа количественной оценки результатов исследования; 54. Программа протонной спектроскопии; 55. Программа реконструкции изображения; 56. Программа сбора данных; 57. Программное устройство ScanTools; 58. Проигрыватель компакт-дисков специальный немагнитный для использования в ЯМР-комнате; 59. Рабочая станция врача с одним или двумя мониторами;. 60. Силовой распределительный щит питания специальный; 61. Система прецизионного воздушного кондиционирования технической комнаты и МР-томографа SIGNA; 62. Станция обработки данных спектроскопии; 63. Стол для пациента немагнитный; 64. Стол для цветного жидкокристаллического (ЖКД) монитора специальный; 65. Тележка специальная для хранения фантомов; 66. Устройства для размещения и фиксации пациента; 67. Устройство автонастройки эндоректальной катушки; 68. Устройство архивирования изображений СД, МОД, ДВД; 69. Устройство для позиционирования при биопсии к открытой фазированной катушке для исследования молочных желез; 70. Устройство считывания штриховых кодов карт пациентов; 71 Фазированный адаптер для двух катушек; 72. Цветной ЖК монитор с плоским экраном медицинский; 73. Цифровой интерфейс к устройствам вывода на пленку; 74. Блок водяного охлаждения градиентов; 75. Блок радиочастотных усилителей; 76. Блок РЧ-подсистемы; 77. Блок РЧ-подсистемы для многоядерной спектроскопии.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
GE MEDICAL SYSTEMS
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
США
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
135130
Адрес
-