ФС № 2005/1281
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 08.09.2005
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2005/1281
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.09.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
08.09.2010
Наименование медицинского изделия
Наборы реагентов для ПЦР-анализатора "Кобас Ампликор" (Cobas Amplicor) (см. Приложение на 1 листе)
1. Набор для детекции ДНК хламидии трахоматис (Amplicor Chlamydia Trachomatis Detection Kit) 2. Набор для детекции ДНК нейссерии гонореи (Amplicor Neisseria Gonorrhoeae Detection Kit) 3. Набор для качественной детекции РНК вируса гепатита С, версия 2.0 (Amplicor HCV Detection Kit, v. 2.0) 4. Набор для количественного определения РНК вируса гепатита С, версия 2.0 (Amplicor HCV Monitor test Kit, v. 2.0)
1. Набор для детекции ДНК хламидии трахоматис (Amplicor Chlamydia Trachomatis Detection Kit) 2. Набор для детекции ДНК нейссерии гонореи (Amplicor Neisseria Gonorrhoeae Detection Kit) 3. Набор для качественной детекции РНК вируса гепатита С, версия 2.0 (Amplicor HCV Detection Kit, v. 2.0) 4. Набор для количественного определения РНК вируса гепатита С, версия 2.0 (Amplicor HCV Monitor test Kit, v. 2.0)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Рош-Москва"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Roche Molecular Systems, Inc.
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
США
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы