ФС № 2005/1254
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 01.09.2005
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2005/1254
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.09.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
01.09.2015
Наименование медицинского изделия
Гамма-камера двух детекторная Forte с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
1. Гентри 2. Детекторы 3. Коллиматоры 4. Специальный медицинский стол для пациента и матрац 5. Ремни для фиксации пациента, подставки для рук и ног, фиксирующие подголовники, кювез для педиатрических исследований 6. Панель управления, панель детекторов 7. Калибровочные фантомы для настройки параметров и контроля качества, аппликаторы 8. Калибратор дозы радиофармпрепарата (дозкалибратор) 9. Источники ионизирующего излучения для калибровки гамма-камеры 10. Устройство наблюдения за состоянием пациента, система биомедицинской кардиосинхронизации 11. Специальная медицинская компьютерная рабочая станция с программным обеспечением для управления системой и сбора данных исследований 12. Специальная медицинская компьютерная рабочая станция с программным обеспечением для обработки, просмотра и архивации данных исследований 13. Специальное печатающее устройство, специальный медицинский принтер 14. Программное обеспечение на магнитных дисках, лентах, кассетах, дискетах; ПЗУ; лазерных, оптических дисках 15. Устройства ввода-вывода (CD, DVD, CD-R/RW, флоп-дисководы, клавиатура, мышь, трекбол, мониторы, сенсорные панели) 16. Специальные магнитные диски, ленты, кассеты, дискеты; ПЗУ; лазерные, магнитные, оптические диски, ПЗУ 17. Специальное запоминающие устройства на магнитных дисках, лентах, кассетах, дискетах; ПЗУ; лазерных, оптических дисках 18. Устройства связи и передачи изображений 19. Устройство накопления данных 20. Устройства измерения дозы 21. Устройства электропитания 22. Устройства охлаждения 23. Устройства коррекции поглощения 24. Модемные устройства 25. Специальный монитор, электронно-лучевые трубки 26. Инжектор шприцевой 27. Руководство по эксплуатации, инструкции пользователя, инструкции сервисногообслуживания 28. Кабели и соединительные устройства, коннекторы силовые, управляющие, коаксиальные 29. Силовой понижающий трансформатор, стабилизатор, высоковольтный генератор, батареи аккумуляторные, устройство бесперебойного питания 30. Специальное электромоторное устройство 31. Тележки, балки для транспортировки 32. Штативы (настенные, напольные, потолочные), механические узлы, сборки 33. Приводные устройства 34. Шкаф для работы с радиофармпрепаратами 35. Медицинская центрифуга для Гамма-камеры Forte 36. Медицинский циклотрон для Гамма-камеры Forte 37. Модуль для хранения отходов 38. Устройство радиационного мониторинга, детекторы радиационного мониторинга 39. Специальное устройство для деконтаминации 40. Стартовый (монтажный) комплект: - Устройства крепления детекторов - Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие - платы: контрольные, интерфейсные, индикаторные, распределительные, управляющие. - Пластиковые и металлические заглушки и кожухи - Полупроводники, транзисторные и диодные сборки, предохранители - Узлы детекторов, гентри и стола пациента, установочные детали - Лампы электрические (галогеновые, дуговые) - Силовой щиток, распределительный щит - Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие - Полупроводники, транзисторные и диодные сборки - Фитинги, трубки соединительные, крепежный материал, контактные элементы из полимеров, металлов и сплавов - Настольное защитное устройство - Устройство кондиционирования и вентиляции - Индивидуальные средства защиты, просвинцованные фартуки, перчатки, очки - Защитные свинцовые блоки - Защитное просвинцованное стекло, стекла - Специальный монтажный инструмент
1. Гентри 2. Детекторы 3. Коллиматоры 4. Специальный медицинский стол для пациента и матрац 5. Ремни для фиксации пациента, подставки для рук и ног, фиксирующие подголовники, кювез для педиатрических исследований 6. Панель управления, панель детекторов 7. Калибровочные фантомы для настройки параметров и контроля качества, аппликаторы 8. Калибратор дозы радиофармпрепарата (дозкалибратор) 9. Источники ионизирующего излучения для калибровки гамма-камеры 10. Устройство наблюдения за состоянием пациента, система биомедицинской кардиосинхронизации 11. Специальная медицинская компьютерная рабочая станция с программным обеспечением для управления системой и сбора данных исследований 12. Специальная медицинская компьютерная рабочая станция с программным обеспечением для обработки, просмотра и архивации данных исследований 13. Специальное печатающее устройство, специальный медицинский принтер 14. Программное обеспечение на магнитных дисках, лентах, кассетах, дискетах; ПЗУ; лазерных, оптических дисках 15. Устройства ввода-вывода (CD, DVD, CD-R/RW, флоп-дисководы, клавиатура, мышь, трекбол, мониторы, сенсорные панели) 16. Специальные магнитные диски, ленты, кассеты, дискеты; ПЗУ; лазерные, магнитные, оптические диски, ПЗУ 17. Специальное запоминающие устройства на магнитных дисках, лентах, кассетах, дискетах; ПЗУ; лазерных, оптических дисках 18. Устройства связи и передачи изображений 19. Устройство накопления данных 20. Устройства измерения дозы 21. Устройства электропитания 22. Устройства охлаждения 23. Устройства коррекции поглощения 24. Модемные устройства 25. Специальный монитор, электронно-лучевые трубки 26. Инжектор шприцевой 27. Руководство по эксплуатации, инструкции пользователя, инструкции сервисногообслуживания 28. Кабели и соединительные устройства, коннекторы силовые, управляющие, коаксиальные 29. Силовой понижающий трансформатор, стабилизатор, высоковольтный генератор, батареи аккумуляторные, устройство бесперебойного питания 30. Специальное электромоторное устройство 31. Тележки, балки для транспортировки 32. Штативы (настенные, напольные, потолочные), механические узлы, сборки 33. Приводные устройства 34. Шкаф для работы с радиофармпрепаратами 35. Медицинская центрифуга для Гамма-камеры Forte 36. Медицинский циклотрон для Гамма-камеры Forte 37. Модуль для хранения отходов 38. Устройство радиационного мониторинга, детекторы радиационного мониторинга 39. Специальное устройство для деконтаминации 40. Стартовый (монтажный) комплект: - Устройства крепления детекторов - Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие - платы: контрольные, интерфейсные, индикаторные, распределительные, управляющие. - Пластиковые и металлические заглушки и кожухи - Полупроводники, транзисторные и диодные сборки, предохранители - Узлы детекторов, гентри и стола пациента, установочные детали - Лампы электрические (галогеновые, дуговые) - Силовой щиток, распределительный щит - Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие - Полупроводники, транзисторные и диодные сборки - Фитинги, трубки соединительные, крепежный материал, контактные элементы из полимеров, металлов и сплавов - Настольное защитное устройство - Устройство кондиционирования и вентиляции - Индивидуальные средства защиты, просвинцованные фартуки, перчатки, очки - Защитные свинцовые блоки - Защитное просвинцованное стекло, стекла - Специальный монтажный инструмент
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Филипс "
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Adac Laboratories А Philips Medical Systems Company
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
США
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
191060
Адрес
-
Документы
-