ФС № 2005/1249
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 01.09.2005
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2005/1249
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.09.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
01.09.2015
Наименование медицинского изделия
Аппараты медицинские лазерные с принадлежностями и без моделей Velure, Velure S9, Velure S8, Velure S5, Velure S800, Slim, SlimEvolution, Hydra, ( см. Приложение на 1 листе)
1. Очки защитные 2. Световоды 3. Наконечники 4. Педаль 5. Платы электронные: контрольные, управляющие, релейные, интерфейсные, видео, источника питания и т.д. 6. Блок питания 7. Выключатели сетевой, аварийный 8. Экран жидкокристаллический 9. Система охлаждения: насос, радиатор, фильтр, шланги, коннекторы, вентилятор, бак, клапан, датчик температуры, потока, жидкость охлаждающая, кабель. 10. Блок оптического резонатора 11. Трансформатор 12. Стекло оптическое, фильтр, зеркало, линза, шторка, оправа 13. Измеритель мощности энергий 14. Набор сервисный 15. Элементы корпуса, рукоятка, колесо, панель, держатель 16. Лазер диодный, подсветки 17. Трубка излучающая СО2 лазера вакуумная 18. Блок управления модуль блока питания 19. Инструменты для ремонта световодов 22.Табличка предупреждающая 23. Техническое описание 24.Светодиодный индикатор 25. Сканер 26. Система оглощения и утилизации дыма (дымоотсос) 27. Микроманипулятор 28. Инструмент лапароскопический, эндоскопический, интерстициальный 29. Устройство перемещения луча.
1. Очки защитные 2. Световоды 3. Наконечники 4. Педаль 5. Платы электронные: контрольные, управляющие, релейные, интерфейсные, видео, источника питания и т.д. 6. Блок питания 7. Выключатели сетевой, аварийный 8. Экран жидкокристаллический 9. Система охлаждения: насос, радиатор, фильтр, шланги, коннекторы, вентилятор, бак, клапан, датчик температуры, потока, жидкость охлаждающая, кабель. 10. Блок оптического резонатора 11. Трансформатор 12. Стекло оптическое, фильтр, зеркало, линза, шторка, оправа 13. Измеритель мощности энергий 14. Набор сервисный 15. Элементы корпуса, рукоятка, колесо, панель, держатель 16. Лазер диодный, подсветки 17. Трубка излучающая СО2 лазера вакуумная 18. Блок управления модуль блока питания 19. Инструменты для ремонта световодов 22.Табличка предупреждающая 23. Техническое описание 24.Светодиодный индикатор 25. Сканер 26. Система оглощения и утилизации дыма (дымоотсос) 27. Микроманипулятор 28. Инструмент лапароскопический, эндоскопический, интерстициальный 29. Устройство перемещения луча.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Росслин Медикал
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Lasering s.r.l.
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Италия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
317960
182930
Адрес
-
Документы
-