ФС № 2005/1245

Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2005/1245
Скачать pdf
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 01.09.2005
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2005/1245
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.09.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
01.09.2015
Наименование медицинского изделия
Аппараты лазерные для стоматологии с принадлежностями, модели: SMART 2940D PLUS, SMART US-20D, SMARTY-A10 (СМАРТ 2940Д ПЛЮС, СМАРТ ЮС-20Д, СМАРТИ А10) (см. Приложение на 3 листах)
1. Аппарат лазерный для стоматологии SMART 2940D PLUS (СМАРТ 2940Д ПЛЮС): Стандартная комплектация: - (N21901) Разъём блокиратора двери - (E05401) Педаль управления ножная - (021300054) Кабель сетевой - (041400050) Ключ для замка выключения, 2 шт. - (N32701) Насадка рабочая - (N327A1) Насадка стоматологическая контактная - (N357A2) Наконечник сапфировый - (050700011) Воронка - (N35701) Окно сапфировое 5 мм х 1мм, 2 шт. - (04271002A) Адаптер - (070100018) Очки защитные для Er:YAG, 2 шт. - (N32601) Резервуар для заливки воды - (030401001) Вода бидистиллированная, 1 литр - (04256022А) Чехол защитный - (079101200) Эмблема безопасности для двери, 2 шт. - Эмблемы безопасности, 7 шт. - (020900101) Предохранители 10AT (6,3 х 32мм), 2 шт. - (OM060G1_G.V01) Инструкция пользователя Принадлежности к аппарату лазерному для стоматологии SMART 2940D PLUS (СМАРТ 2940Д ПЛЮС): - (N32701) Насадка рабочая - (N327A1) Насадка стоматологическая контактная - (N357A2) Наконечник сапфировый - (04271002A) Адаптер - (070100018) Очки защитные для Er:YAG, 2 шт. 2. Аппарат лазерный для стоматологии SMART US-20D (СМАРТ ЮС-20Д) Стандартная комплектация: - (N21901) Разъём блокиратора двери - (E094A1) Педаль управления ножная - (021300054) Кабель сетевой - (041400050) Ключ для замка выключения, 2 шт. - (N40001) Держатель шарнирного манипулятора - (N377A1) Насадка рабочая 2'' (50мм) - (N324A2) Насадка рабочая 4'' (100мм) - (070100038) Очки защитные для 10,6мкм, 2 шт. - (04296009А) Чехол защитный - (079101200) Эмблема безопасности для двери, 2 шт. - Эмблемы безопасности, 8 шт. - (041100064) Ключ шестигранный специальный - (020900076) Предохранители 6,3АТ (5х20мм), 2 шт. - (OM079A1_G.V03) Инструкция пользователя Принадлежности к аппарату лазерному для стоматологии SMART US-20D (СМАРТ ЮС-20Д): - (N377A1) Насадка рабочая 2'' (50мм) - (N324A2) Насадка рабочая 4'' (100мм) - (070100038) Очки защитные для 10,6мкм, 2 шт. 3. Аппарат лазерный для стоматологии SMARTY-A10 (СМАРТИ А10) Стандартная комплектация: - (N21901) Разъём блокиратора двери - (E05401) Педаль управления ножная - (04133084A) Держатель педали - (021300054) Кабель сетевой - (021102002) Ключ для замка выключения, 2 шт. - (070200096) Световод волоконный 300мкм - (070200088) Световод волоконный 200мкм - (070200007) Резак для оптоволокна - (070200008) Приспособление для надрезания оптоволокна - (04251010А) Держатель световода, 2 шт. - (N20301) Держатель для рабочей насадки - (04259001A) Насадка тонкая с охлаждением - (04259002A) Насадка тонкая без охлаждения - (070400020) Кейс для хранения рабочих насадок - (050200414) Наконечник-игла прямой для световода 200мкм и 300мкм (неохлаждаемый) - (050200415) Наконечник-игла угловой для световода 200мкм и 300мкм (неохлаждаемый) - (050200384) Наконечник-игла прямой для световода 200мкм и 300мкм (охлаждаемый) - (050200376) Наконечник-игла угловой для световода 200мкм и 300мкм (охлаждаемый) - (070400019) Кейс для хранения наконечников-игл - (040200233) Шланг ПВХ 4/2мм системы охлаждения, 3м - (050200305) Металлический разъем шланга, 10 шт. - (N32601) Резервуар для заливки воды - (OM053G1_G.V03) Инструкция пользователя - (070100001) Очки защитные для Nd:YAG, 2 шт. - (079101200) Эмблема безопасности для двери, 2 шт. - Эмблемы безопасности, 8 шт. - (04244001А) Чехол защитный - Ключ шестигранный специальный 1,5мм - Ключ шестигранный специальный 4мм - (020900066) Предохранители 10AT (5х20мм), 2 шт. Принадлежности к аппарату лазерному для стоматологии SMARTY-A10 (СМАРТИ А10): - (070200096) Световод волоконный 300мкм - (070200088) Световод волоконный 200мкм - (04259001A) Насадка тонкая с охлаждением - (04259002A) Насадка тонкая без охлаждения - (050200414) Наконечник-игла прямой для световода 200мкм и 300мкм (неохлаждаемый) - (050200415) Наконечник-игла угловой для световода 200мкм и 300мкм (неохлаждаемый) - (050200384) Наконечник-игла прямой для световода 200мкм и 300мкм (охлаждаемый) - (050200376) Наконечник-игла угловой для световода 200мкм и 300мкм (охлаждаемый) - (070100001) Очки защитные для Nd:YAG, 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ОАО "Витрум Медика"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"DEKA M.E.L.A. S.r.l."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Италия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
317730
Адрес
-
Документы
-