ФС № 2005/1242

Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2005/1242
Скачать pdf
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 01.09.2005
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2005/1242
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.09.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
01.09.2015
Наименование медицинского изделия
Система нейродиагностическая модульная NicoletOne с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
1. Основной блок с клавиатурой и мышкой 2. Основной блок планшетный, интегрированный с монитором в комплекте с клавиатурой и мышкой 3. Основной блок портативный 4. Мобильная тележка G II с изолирующим трансформатором медицинским 5. Мобильная тележка UniCart 6. Мобильная тележка прикроватная 7. Крепление основного блока настенное прикроватное 8. Поднос для аксессуаров 9. Сумка-контейнер для портативной системы 10. Изолирующий трансформатор медицинский для тележки UniCart 11. Усилитель М24 vEEG 12. Усилитель U32 vEEG 13. Усилитель M40 nEEG/Sleep 14. Усилитель C16 Monitor 15. Усилитель C32 LTM 16. Усилитель C64 LTM 17. Усилитель N36 cEEG 18. Блок питания для усилителя N36 cEEG 19. Блок 8-канальный полисомнографический PS для усилителя N36 cEEG 20. Интерфейсный блок усилителя "I-Box" 21. Электродная коробка с кабелем 22. Фотостимулятор ЭЭГ с кабелем 23. Рука-держатель фотостимулятора 24. Рука-держатель усилителя 25. Стойка c держателем усилителя и фотостимулятора 26. Сумка для крепления усилителя к поясу пациента 27. Кнопка пациента с кабелем 28. Стартовый набор электродов ЭЭГ 29. Модуль ЭМГ/ВП с интерфейсными кабелями 30. Предусилитель ЭМГ/ВП с кабелем 31. Переключатель ножной с кабелем 32. Стимулятор электрический 33. Пробник электрического стимулятора с насадками 34. Слуховой стимулятор (TDH-39, 300 Ом) 35. Слуховой стимулятор акустически изолированный (TDH-39, 300 Ом) 36. Костный вибратор(300 Ом) 37. Слуховой стимулятор внутриушной TIP-300 с комплектом проводящих трубок и внутриушных вставок 38. Зрительный стимулятор Nic 2015 (шахматный паттерн) 39. Зрительный стимулятор Led Goggles (светодиоидные очки) 40. Температурный датчик на гибком кабеле 41. Температурный датчик с держателем 42. Стимулирующий перкуссионный молоточек 43. Линейный фильтр 44. Измеритель импеданса внешний 45. Кабель концентрический для игольчатых электродов 46. Держатель для игольчатых электродов 47. Стартовый набор электродов ВП 48. Стартовый набор электродов EMG/NCV 49. Перемычка электродная "Jumper" 50. Полоски фиксирующие Velcro 51. Видеокамера мониторинговая цифровая с объективом и кабелями 52. Система дистанционного управления видеокамерой с кронштейном и пультом управления 53. Блок автоматического видеослежения с кабелями 54. крепление камеры для мобильной тележки 55. Крепление камеры настенное 56. Розетка коммутационная 57. Микрофон с держателем и кабелем 58. Предусилитель микрофонный 59. Инфракрасная подсветка с кабелем 60. Датчик воздушного потока детский 61. Датчик воздушного потока для взрослых 62. Датчик изменения объема груди с ремешком, детский 63. Датчик изменения объема груди с ремешком для взрослых 64. Датчик положения тела 65. Датчик храпа 66. Опция пульсоксиметрии 67. Датчик пульсоксиметрический
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Медицинские системы"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
VIASYS HealthCare Inc.NeuroCare Group
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
США
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
-