ФС № 2005/1168
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 25.08.2005
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2005/1168
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.08.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
25.08.2015
Наименование медицинского изделия
Аппарат лазерный для терапии и дерматологии Smartepil, модели: LS, VS и принадлежности к ним (см. Приложение на 1 листе)
1. Основной модуль Smartepil LS OM055GG3.DEC 2. Основной модуль Smartepil VS OM055GI1 .DEC 3. Разъём блокиратора двери N21901 4. Педаль управления ножная Е05401 5. Ключ для замка выключения, 2 шт. 021102002 6. Насадки рабочие 4/5/6/2.5 мм N30901 7. Адаптер 2.5 мм 04261011А 8. Адаптер 4 мм 04261015А 9. Адаптер 5 мм 04261016А 10. Адаптер 6 мм 04261014А 11. Ключ специальный шестигранный 1.5 для насадки 12. Световод, диаметр волокна 6ООмкм, N247B1 13. Держатели световода, 2 шт. 040244026А 14. Чехол для установки 244001А 15. Кабель сетевой 021300002 16. Инструкция пользователя OM055GG3.DEC 17. Инструкция пользователя OM055GI1.DEC 18. Эмблема безопасности для двери, 2 шт. 079101200 19. Очки защитные Nd:YAG, 2 шт. 070100001 20. Лист для проверки размера лазерного пятна 21. Эмблемы безопасности, 9 шт. 22. Предохранители 5х20АТ, 2 шт. 020900066
1. Основной модуль Smartepil LS OM055GG3.DEC 2. Основной модуль Smartepil VS OM055GI1 .DEC 3. Разъём блокиратора двери N21901 4. Педаль управления ножная Е05401 5. Ключ для замка выключения, 2 шт. 021102002 6. Насадки рабочие 4/5/6/2.5 мм N30901 7. Адаптер 2.5 мм 04261011А 8. Адаптер 4 мм 04261015А 9. Адаптер 5 мм 04261016А 10. Адаптер 6 мм 04261014А 11. Ключ специальный шестигранный 1.5 для насадки 12. Световод, диаметр волокна 6ООмкм, N247B1 13. Держатели световода, 2 шт. 040244026А 14. Чехол для установки 244001А 15. Кабель сетевой 021300002 16. Инструкция пользователя OM055GG3.DEC 17. Инструкция пользователя OM055GI1.DEC 18. Эмблема безопасности для двери, 2 шт. 079101200 19. Очки защитные Nd:YAG, 2 шт. 070100001 20. Лист для проверки размера лазерного пятна 21. Эмблемы безопасности, 9 шт. 22. Предохранители 5х20АТ, 2 шт. 020900066
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ОАО "Витрум Медика"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
DEKA M.E.L.A. S.r.l.
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Италия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-