ФС № 2005/1167
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 26.08.2005
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2005/1167
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.08.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
26.08.2015
Наименование медицинского изделия
Набор инструментов и инструменты для установки эндопротезов тазобедренных суставов моделей SANAT-M, SANAT-E, SANAT-R, SANAT-C, SANAT-CM (см. Приложение на 2 листах)
I. Набор инструментов для установки эндопротезов тазобедренных суставов моделей: SANAT-M, SANAT-Е, SANAT-R, SANAT-С, SANAT-СМ: 1. Остеотом коробчатый (Broacher) 2. Вскрыватель канала (Tapered reamer) 3. Толкатель ножки (Stem impactor) 4. Инструмент для введения ножки (Stem introducer) 5. Импактор бедренной головки (Femoral head impactor) 6. Рукоятки рашпиля М, Е (Rasp holder M, E) 7. Рукоятка ацетабулярного римера (Acetabular reamer handle) 8. Рукоятка толкателя чашки (Cup pusher) 9. Головка толкателя чашки с фланцем (Cup pusher head with flange) 10. Головка толкателя чашки (Cup pusher head) 11. Адаптеры А, S (Adaptor A, S) 12. Ример ацетабулярный, размеры 47-62 мм (Acetabular reamer) 13. Рашпили М, размеры 0-8 (Rasp M) 14. Рашпили Е, размеры 0-5 (Rasp E) 15. Рашпили С, размеры 0-10 (Rasp C) 16. Чашка примерочная типа N, размеры 43-58 мм (Trial cup-N) 17. Головка примерочная, размеры S-XXX (Trial head) 18. Шаблон чашки рентгеновский (Х-ray template cup) 19. Шаблоны ножки рентгеновские для моделей: SANAT-M, SANAT-Е, SANAT-R, SANAT-С (Х-ray template for SANAT-M, SANAT-Е, SANAT-С) 20. Контейнер для установки ацетабулярного компонента (Acetabular instrument tray) 21. Контейнеры для инструментов для установки ножки моделей: SANAT-M, SANAT-Е, SANAT-С (Instrument tray for SANAT-M, SANAT-Е, SANAT-С ) II. Инструменты для установки эндопротезов тазобедренных суставов моделей: SANAT-M, SANAT-Е, SANAT-R, SANAT-С, SANAT-СМ: 1. Рашпили М, размеры 0-8 (Rasp M) 2. Рашпили Е, размеры 0-5 (Rasp E) 3. Рашпили С, размеры 0-10 (Rasp C)
I. Набор инструментов для установки эндопротезов тазобедренных суставов моделей: SANAT-M, SANAT-Е, SANAT-R, SANAT-С, SANAT-СМ: 1. Остеотом коробчатый (Broacher) 2. Вскрыватель канала (Tapered reamer) 3. Толкатель ножки (Stem impactor) 4. Инструмент для введения ножки (Stem introducer) 5. Импактор бедренной головки (Femoral head impactor) 6. Рукоятки рашпиля М, Е (Rasp holder M, E) 7. Рукоятка ацетабулярного римера (Acetabular reamer handle) 8. Рукоятка толкателя чашки (Cup pusher) 9. Головка толкателя чашки с фланцем (Cup pusher head with flange) 10. Головка толкателя чашки (Cup pusher head) 11. Адаптеры А, S (Adaptor A, S) 12. Ример ацетабулярный, размеры 47-62 мм (Acetabular reamer) 13. Рашпили М, размеры 0-8 (Rasp M) 14. Рашпили Е, размеры 0-5 (Rasp E) 15. Рашпили С, размеры 0-10 (Rasp C) 16. Чашка примерочная типа N, размеры 43-58 мм (Trial cup-N) 17. Головка примерочная, размеры S-XXX (Trial head) 18. Шаблон чашки рентгеновский (Х-ray template cup) 19. Шаблоны ножки рентгеновские для моделей: SANAT-M, SANAT-Е, SANAT-R, SANAT-С (Х-ray template for SANAT-M, SANAT-Е, SANAT-С) 20. Контейнер для установки ацетабулярного компонента (Acetabular instrument tray) 21. Контейнеры для инструментов для установки ножки моделей: SANAT-M, SANAT-Е, SANAT-С (Instrument tray for SANAT-M, SANAT-Е, SANAT-С ) II. Инструменты для установки эндопротезов тазобедренных суставов моделей: SANAT-M, SANAT-Е, SANAT-R, SANAT-С, SANAT-СМ: 1. Рашпили М, размеры 0-8 (Rasp M) 2. Рашпили Е, размеры 0-5 (Rasp E) 3. Рашпили С, размеры 0-10 (Rasp C)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МедТестКонсалтинг"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Sanatmetal Orthopaedic & Traumatalogic Equipment Manufacturer Ltd.
Страна производителя
Венгрия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Венгрия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-