ФС № 2005/1154

Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2005/1154
РУ
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 24.08.2005
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2005/1154
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.08.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
24.08.2015
Наименование медицинского изделия
Система низкотемпературной стерилизации моделей Anprolene, EOGas и принадлежности к ней (см. Приложение на 2 листах)
I. Система низкотемпературной стерилизации, модели Anprolene: 1. Блок системы основной 2. Сменный картридж с ОЭ для Anprolene 3. Комплект для системы Anprolene (мешки для стерилизации 35 л., картридж сменный 18 мл. - 20 штук) 4. Комплект для системы Anprolene (мешки для стерилизации 7 л., картридж сменный 5 мл. - 60 штук) 5. Мешки для стерилизации 8.2см x 1.65см, 8.2см x 30.5см, 13.5см x 28см, 17.7см x 33см, 25.4см x 38см - 200штук 6. Рулоны для стерилизации Tyvek 7.5см x 100м, 10см x 100м, 20см x 100м, 30см x 100м, 40см x 100м. 7. Рулоны для упаковки: 5см x 60м, 7.5cm x 60м, 17.5см x 60м. 8. Устройство предстерилизационной упаковки. II. Система низкотемпературной стерилизации, модели EOGas 1. Блок системы основной 2. Сменный картридж с ОЭ для EOGas, 18 мл. - 50штук 3. Комплект для EOGas (мешки для стерилизации 48 л., картридж сменный 18 мл. - 25 штук) 4. Комплект для EOGas (мешки для стерилизации 48 л., картридж сменный 11 мл. - 25 штук) 5. Комплект для EOGas (мешки для стерилизации 25 л., картридж сменный 5 мл. - 25 штук) 6. Мешки для стерилизации 8.2см x 1.65см, 8.2см x 30.5см, 13.5см x 28см, 17.7см x 33см, 25.4см x 38см - 200штук. 7. Рулоны для стерилизации Tyvek 7.5см x 100м, 10см x 100м, 20см x 100м, 30см x 100м, 40см x 100м. 8. Рулоны для упаковки: 5см x 60м, 7.5cm x 60м, 17.5см x 60м. 9. Устройство предстерилизационной упаковки. III. Принадлежности к системе низкотемпературной стерилизации 1. Индикаторы контроля стерилизации: 1.1. Лента Индикаторная 2.5см x 11.1см, 200штук 1.2. Полоски индикаторные, 100 штук 1.3. Наклейки маркировочные, 100 штук 1.4. Индикатор ОЭ для Anprolene, 25 штук 1.5. Индикатор ОЭ для EOGas, 25 штук 1.6. Индикаторы отсроченного контроля стерилизации, 100 виал 1.7. Индикаторы отсроченного контроля стерилизации, 100 полосок 1.8. Индикаторы ОЭ персональные AirScan на 15 минут/8 часов/универсальный 1.9. Контроллер персональный Dr?ger 2. Картриджи для печати 3. Наклейки для печати 4. Бумага для печати 5. Устройство для наклеек 6. Лента упаковочная 7. Чипы стабилизации влажности 8. Валики упаковочные 9. Трубка в сборе для продувки 10. Плата печатная смонтированная 11. Клапан воды контрольный 12. Муфта соединительная с внутренней резьбой 13. Насос Thomas 14. Переключатель электричества кулисный 15. Подсветка задняя Optrex LCD 16. Датчик магнитный бесконтактный 17. Указатель воды 18. Вентилятор охлаждения 12v DC 19. Переключатель вакуумный.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "ШАГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Andersen Sterilizers, Inc.
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
США
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы