ФС № 2005/115
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 27.01.2005
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2005/115
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.01.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
27.01.2010
Наименование медицинского изделия
Наборы реагентов in vitro для иммунологических анализаторов ELECSYS 1010, ELECSYS 2010 (Rack/Disk), MODULAR ANALITICS-XYZ GS (см. Приложение на 1 листе)
1. Набор реагентов "Элексис С-Пептид" (Elecsys C-Peptide). 2. Набор калибраторов "Элексис С-Пептид" (Elecsys C-Peptide CalSet). 3. Сыворотка контрольная "МультиАналит" (Elecsys PreciControl MultiAnalyte). 4. Раствор для разведения проб "МультиТест" (Elecsys Diluent MultiAssay).
1. Набор реагентов "Элексис С-Пептид" (Elecsys C-Peptide). 2. Набор калибраторов "Элексис С-Пептид" (Elecsys C-Peptide CalSet). 3. Сыворотка контрольная "МультиАналит" (Elecsys PreciControl MultiAnalyte). 4. Раствор для разведения проб "МультиТест" (Elecsys Diluent MultiAssay).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Рош-Москва
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Roche Diagnostics GmbH
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФРГ
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
-