ФС № 2005/1144

Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2005/1144
Инстр.ФотоРУ
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 24.08.2005
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2005/1144
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.08.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
24.08.2015
Наименование медицинского изделия
Томограф рентгеновский компьютерный "SOMATOM Sensation 40" с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)
БЛОК БАЗОВЫЙ: 1. Гентри (система трубка/детектор с приводом вращения) 2. Стол пациента 3. Консоль оператора 4. Генератор 5. Компьютерная система: модули управления сканированием,реконструкции скоростной графики и анализа изображений,специальные дисководы для хранения и архивирования медицинских изображений 6. Системное и прикладное программное обеспечение (ПО): базовый синго ПО, ПО для трехмерной постобработки, ПО для ангиографии, ПО для редактирования объемов, ПО для сканирования с высоким разрешением 7. Программно-аппаратный модуль для модуляции тока на трубке в процессе сканирования 8. ПО для мониторирования поступления контрастного вещества 9. Клавиатура с электронной мышью и манипулятором сканирования 10. Цветной монитор специальный 11. Средства позиционирования/укладки пациента 12. Сетевой модуль обмена данными 13. Теплообменник 14. Трубопровод теплообменника 15. Разделанный кабель внутренней разводки 16. Силовой кабель внутренней/наружной разводки 17. Компенсирующий трансформатор специальный 18. Распределительный щит специальный 19. Рубильник аварийного выключения специальный 20. Рубильник включения электропитания специальный 21. Инструкции на русском языке 22. Монтажный материал Принадлежности: 1. Рабочая станция ЛЕОНАРДО (компьютерный блок, цветной монитор, электронная мышь, ПО системное и прикладное) 2. Клавиатура специальная 3. Цветной монитор специальный 4. Сателлитная консоль ВИЗАРД (компьютерный блок, цветной монитор, клавиатура, электронная мышь, ПО системное и прикладное) 5. Внешний источник питания для сателлитной консоли ВИЗАРД 6. Источник бесперебойного питания 7. Модуль расширения оперативной памяти компьютерного блока 8. Высокопроизводительный графический модуль/карта 9. ПО для количественной оценки динамических исследований и объемометрических измерений 10. ПО для интерактивного трехмерного просмотра в реальном масштабе времени больших массивов изображений 11. ПО для трехмерной постобработки изображений (МПР/МИП/3Д) 12. ПО для количественной оценки перфузии 13. ПО для поиска и количественного анализа узелковых образований в легких 14. ПО для проведения виртуальной колонографии 15. ПО для реконструкции параксиальных срезов полости рта 16. ПО для количественной оценки степени деминерализации костной ткани 17. ПО для количественной оценки плотности паренхимы легких 18. ПО для количественной оценки степени обезызвествления коронарных артерий 19. ПО для количественной оценки сосудистых структур 20. ПО для цветового отображения объемных структур 21. ПО для виртуальной эндоскопии 22. ПО для совмещения мультимодальных изображений 23. ПО для авторизации прав доступа к системе 24. ПО для расширения поля сканирования 25. Карта для прямой реконструкции проекционных данных 26. ПО для прямой реконструкции КТ-данных с произвольным выбором плоскости срезов, одновременной реконструкции серии мультифазных задач 27. Программно-аппаратный пакет для сканирования с респираторной синхронизацией 28. Программно-аппаратный пакет для кардиосканирования с ЭКГ- монитором и комплектом ЭКГ-кабелей 29. Комплект специальных одноразовых электродов 30. ПО для интервенционной флюороскопии и биопсии 31. Комплект средств управления флюороскопическим режимом (монитор, ножная педаль, джойстик) 32. Тележка для монитора 33. Потолочная подвеска для монитора 34. Дисковод для магнитооптических дисков 35. Комплект кабелей для расширения внутренней сетевой разводки 36. Видеомультиплексор для подключения удаленного монитора 37. Кабель для подключения удаленного монитора 38. Рабочий стол оператора 39. Контейнер для компьютерной системы 40. Стул оператора с антистатическим покрытием 41. Просвинцованное стекло с рамой 42. Транспортная подкладка с фиксирующими ремнями 43. Матрас для транспортной подкладки 44. Подголовник для транспортной подкладки 45. Лотки для младенцев 46. Подголовник для коронарных срезов в положении на спине 47. Подголовник для коронарных срезов в положении на животе 48. Сменная дека стола с плоской поверхностью 49. Углепластные накладки для стола 50. Держатель рулонного полотенца/простыни 51. Тележка для хранения средств позиционирования/укладки пациента 52. Рентгенозащитный специальный фартук для персонала 53. Настенный держатель фартука 54. Рентгенозащитное специальное покрывало для пациента 55. Рентгенозащитный специальный фартук для пациента 56. Негатоскоп специальный 57. Стабилизатор сетевого напряжения 58. Магнитооптические диски 59. Компакт-диски высокого качества записи специальные 60. Электронный ключ для работы просмотровой рабочей станции 61. ПО просмотровой рабочей станции/сервера 62. ПО для документирования изображений по стандарту ДИКОМ 63. Комплект документации пользователя 64. Компьютерный блок просмотровой рабочей станции/сервера 65. Записывающий CD-ROM 66. Автоматический инжектор контрастного вещества 67. Одноразовая колба для инжектора 68. Камера/принтер с ДИКОМ сетевым модулем 69. Пленка для специальной камеры/принтера 70. Бумага для специальной камеры/принтера
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Сименс "
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Siemens AG, Medical Solutions
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФРГ
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
135190
Адрес
-
Документы