ФС № 2005/114
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 27.01.2005
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2005/114
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.01.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
27.01.2010
Наименование медицинского изделия
Реагенты диагностические in vitro для биохимического анализатора ARCHITECT с 8000 (см. Приложение на 2 листах ),
1. Фенобарбитал реагент - Abbott Clinical Chemistry Phenobarbital Reagent Фенобарбитал калибратор - Abbott Clinical Chemistry Phenobarbital Сalibrator 2. Фенитоин реагент - Abbott Clinical Chemistry Phenytoin Reagent Фенитоин калибратор - Abbott Clinical Chemistry Phenytoin Сalibrator 3. Теофиллин реагент - Abbott Clinical Chemistry Theophylline Reagent Теофиллин калибратор - Abbott Clinical Chemistry Theophylline Calibrator 4. Этанол реагент - Abbott Clinical Chemistry Ethanol Этанол калибратор 0 мг/дл - Abbott Clinical Chemistry Ethanol 0 mg/dl Calibrator Этанол калибратор 100 мг/дл - Abbott Clinical Chemistry Ethanol 100 mg/dl Calibrator 5. Амфетамины/метамфетамины реагент - Abbott Clinical Chemistry AmphetamineMethamphetamine 6. Бензодиазепин реагент - Abbott Clinical Chemistry Benzodiazepines 7. Барбитураты реагент - Abbott Clinical Chemistry Barbiturates 8. Каннабиоиды реагент - Abbott Clinical Chemistry Cannabinoids 9. Кокаин реагент - Abbott Clinical Chemistry Cocaine 10. Метадон реагент - Abbott Clinical Chemistry Methadone 11. Опиаты реагент - Abbott Clinical Chemistry Opiates 12. Фенциклидин реагент - Abbott Clinical Chemistry Phencyclidine 13. Пропоксифен реагент - Abbott Clinical Chemistry Propoxyphene Мультиконтроль I - Abbott Clinical Chemistry Multiconstituent DOA Verifier I Мультиконтроль II - Abbott Clinical Chemistry Multiconstituent DOA Verifier II 14. Карбамазепин реагент - Abbott Clinical Chemistry Carbamazepin Карбамазепин калибратор - Abbott Clinical Chemistry Carbamazepin Сalibrator 15. Панкреатическая амилаза реагент - Pancreatic Amylase 16. Альфагидроксибутератдегидрогеназа реагент - HBDH Liquid 17. Холинэстераза реагент - Cholinesterase Liquid 18. КК-МВ реагент - CK-MB Immuno КК-МВ калибратор - CK-MB Calibrator КК-МВ контроль - CK-MB Control 19. Ультрачувствительный С-реактивный белок реагент - CRP Ultra С-реактивный белок калибраторы - CRP Calibrator Set С-реактивный белок калибратор - CRP Calibrator US С-реактивный белок контроль - CRP Control US 20. Липопротеины низкой плотности реагент - Cholesterol LDL Liquid Калибратор для биохимических исследований - Clin Chem Cal Биохимические исследования контроль1 - Clin Chem Control 1 Биохимические исследования контроль2 - Clin Chem Control 2 Белки плазмы калибратор - Plasmaproteins Cal 3x Иммуноконтроли 1 - Immuno Control 1 Иммуноконтроли 2 - Immuno Control 2 Иммуноконтроли набор - Immuno Control Set (2 levels)
1. Фенобарбитал реагент - Abbott Clinical Chemistry Phenobarbital Reagent Фенобарбитал калибратор - Abbott Clinical Chemistry Phenobarbital Сalibrator 2. Фенитоин реагент - Abbott Clinical Chemistry Phenytoin Reagent Фенитоин калибратор - Abbott Clinical Chemistry Phenytoin Сalibrator 3. Теофиллин реагент - Abbott Clinical Chemistry Theophylline Reagent Теофиллин калибратор - Abbott Clinical Chemistry Theophylline Calibrator 4. Этанол реагент - Abbott Clinical Chemistry Ethanol Этанол калибратор 0 мг/дл - Abbott Clinical Chemistry Ethanol 0 mg/dl Calibrator Этанол калибратор 100 мг/дл - Abbott Clinical Chemistry Ethanol 100 mg/dl Calibrator 5. Амфетамины/метамфетамины реагент - Abbott Clinical Chemistry AmphetamineMethamphetamine 6. Бензодиазепин реагент - Abbott Clinical Chemistry Benzodiazepines 7. Барбитураты реагент - Abbott Clinical Chemistry Barbiturates 8. Каннабиоиды реагент - Abbott Clinical Chemistry Cannabinoids 9. Кокаин реагент - Abbott Clinical Chemistry Cocaine 10. Метадон реагент - Abbott Clinical Chemistry Methadone 11. Опиаты реагент - Abbott Clinical Chemistry Opiates 12. Фенциклидин реагент - Abbott Clinical Chemistry Phencyclidine 13. Пропоксифен реагент - Abbott Clinical Chemistry Propoxyphene Мультиконтроль I - Abbott Clinical Chemistry Multiconstituent DOA Verifier I Мультиконтроль II - Abbott Clinical Chemistry Multiconstituent DOA Verifier II 14. Карбамазепин реагент - Abbott Clinical Chemistry Carbamazepin Карбамазепин калибратор - Abbott Clinical Chemistry Carbamazepin Сalibrator 15. Панкреатическая амилаза реагент - Pancreatic Amylase 16. Альфагидроксибутератдегидрогеназа реагент - HBDH Liquid 17. Холинэстераза реагент - Cholinesterase Liquid 18. КК-МВ реагент - CK-MB Immuno КК-МВ калибратор - CK-MB Calibrator КК-МВ контроль - CK-MB Control 19. Ультрачувствительный С-реактивный белок реагент - CRP Ultra С-реактивный белок калибраторы - CRP Calibrator Set С-реактивный белок калибратор - CRP Calibrator US С-реактивный белок контроль - CRP Control US 20. Липопротеины низкой плотности реагент - Cholesterol LDL Liquid Калибратор для биохимических исследований - Clin Chem Cal Биохимические исследования контроль1 - Clin Chem Control 1 Биохимические исследования контроль2 - Clin Chem Control 2 Белки плазмы калибратор - Plasmaproteins Cal 3x Иммуноконтроли 1 - Immuno Control 1 Иммуноконтроли 2 - Immuno Control 2 Иммуноконтроли набор - Immuno Control Set (2 levels)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Аккредитованное представительство "Abbott Laboratories S.A."
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Abbott Laboratories, Sentinel CH S.r.l., Inc,
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
США
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
-