ФС № 2005/1111
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 15.08.2005
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2005/1111
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.08.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
15.08.2015
Наименование медицинского изделия
Комплекс реабилитационный для локомоторной терапии (восстановление навыков ходьбы) Loкomat, в составе: (см. Приложение на 1 листе)
Cостав реабилитационного комплекса для локомоторной терапии (восстановления навыков ходьбы) Lokomat: 1. Ортезы для ходьбы роботизированные (Robotic Gait Orthosis) с электрическим приводом на суставы колена и голени 2. Персональный компьютер Lokocontrol для контролирования в реальном времени ортезов для ходьбы, интерфейс пользователя, программное обеспечение пользователя Lokocontrol 3. Устройство питания Lokopower 4. Комплект хомутов для нижних конечностей 5. Комплекты креплений пациента (ремни мягкие) 6. Комплекты пассивных приспособления для подъема и опускания ног 7. Персональный компьютер Lokomaster, 15-ти дюймовый LCD-монитор, программное обеспечение Lokomaster для контроля в режиме реального времени четырех двигателей Lokomat 8. Система, поддерживающая вес тела Lokobasis: - система, снимающая весовую нагрузку пациента (противовес) Lokolift - рампа - функциональная подвеска 9. Беговая дорожка Woodway S 55: - поясная перекладина беговой дорожки - параллельно-соединенные штанги - внешний монитор с цифровым дисплеем - компьютерный интерфейс RS 232 10. Передовой модуль Advanced Module: - датчики с электропитанием - усилители - монтажный набор и кабели - комплект световых детекторов - программное обеспечение передового модуля Advanced Module 11. Распределительный модуль Assessment Module: - 15-ти дюймовый LCD-монитор - шарнирный монитор конечности - компьютерный интерфейс для мониторного контроля с кабелями - программное обеспечение распределительного модуля Assessment Module 12. Инструкция по эксплуатации Lokomat
Cостав реабилитационного комплекса для локомоторной терапии (восстановления навыков ходьбы) Lokomat: 1. Ортезы для ходьбы роботизированные (Robotic Gait Orthosis) с электрическим приводом на суставы колена и голени 2. Персональный компьютер Lokocontrol для контролирования в реальном времени ортезов для ходьбы, интерфейс пользователя, программное обеспечение пользователя Lokocontrol 3. Устройство питания Lokopower 4. Комплект хомутов для нижних конечностей 5. Комплекты креплений пациента (ремни мягкие) 6. Комплекты пассивных приспособления для подъема и опускания ног 7. Персональный компьютер Lokomaster, 15-ти дюймовый LCD-монитор, программное обеспечение Lokomaster для контроля в режиме реального времени четырех двигателей Lokomat 8. Система, поддерживающая вес тела Lokobasis: - система, снимающая весовую нагрузку пациента (противовес) Lokolift - рампа - функциональная подвеска 9. Беговая дорожка Woodway S 55: - поясная перекладина беговой дорожки - параллельно-соединенные штанги - внешний монитор с цифровым дисплеем - компьютерный интерфейс RS 232 10. Передовой модуль Advanced Module: - датчики с электропитанием - усилители - монтажный набор и кабели - комплект световых детекторов - программное обеспечение передового модуля Advanced Module 11. Распределительный модуль Assessment Module: - 15-ти дюймовый LCD-монитор - шарнирный монитор конечности - компьютерный интерфейс для мониторного контроля с кабелями - программное обеспечение распределительного модуля Assessment Module 12. Инструкция по эксплуатации Lokomat
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ФАРМАХЭЛП"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Hocoma AG
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Швейцария
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
330600
Адрес
-
Документы
-