ФС № 2005/1055
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 03.08.2005
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2005/1055
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.08.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
03.08.2015
Наименование медицинского изделия
Аппараты рентгеновские цифровые панорамные стоматологические диагностические моделей Kodak 8000 Digital Panoramic System, Kodak 8000 C Digital Panoramic and Cephalometric System с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
1. Колонна с подъемным механизмом (Column with lifting unit) с принадлежностями: - устройство электромагнитного торможения (Electro-magnetic brake) - стойка (Counter weight) - соединение шарнирное (Swivel joint) 2. Трубка рентгеновская на вращающемся кронштейне (Head assembly and rotation unit assembly) с принадлежностями: - устройство позиционирования пациента (Patient handless and chinrest assembly) - генератор рентгеновский (X-ray head assembly) - узел позиционирования лазерный (Laser adjusting knob) - позиционер лазерный (Laser) - набор плат (Set of boards) - сенсоры (Sensors) - детекторы (detections) - устройство позиционирования (Motors) - набор переключателей (Switches) - панель управления (Control panel assembly) - фиксаторы головы пациента (Head clamps assembly) - прикусные пластины (Bite block) - фантом калибровочный (Ball phantom) - набор левосторонних и правосторонних держателей головы (Set of right and left head clamps) - узел позиционирования подбородка (Adjusting knob for chinrest) - чехлы защитные для прикусных пластинок (Bite block protection sheaths) - рукава защитные для прикусных пластинок (Protection sleeves for bite block) 3. Цефалостат для телерентгенографии черепа (Cephalo assembly) 4. Плата интерфейсная (PCI board for digital panoramic sensor) 5. Кнопка дистанционного управления экспозицией (Exposure handswitch) 6. Программное обеспечение для получения изображений в среде Windows (Kodak dental imaging software for Windows) 7. Датчик цифровой панорамный (Digital panoramic sensor) 8. Блок питания датчика цифрового панорамного (Digital sensor power supply) 9. Кабели соединительные (Cables assembly) 10. Плита опорная для панорамного аппарата (Base plate) 11. Руководство по эксплуатации (User Manual)
1. Колонна с подъемным механизмом (Column with lifting unit) с принадлежностями: - устройство электромагнитного торможения (Electro-magnetic brake) - стойка (Counter weight) - соединение шарнирное (Swivel joint) 2. Трубка рентгеновская на вращающемся кронштейне (Head assembly and rotation unit assembly) с принадлежностями: - устройство позиционирования пациента (Patient handless and chinrest assembly) - генератор рентгеновский (X-ray head assembly) - узел позиционирования лазерный (Laser adjusting knob) - позиционер лазерный (Laser) - набор плат (Set of boards) - сенсоры (Sensors) - детекторы (detections) - устройство позиционирования (Motors) - набор переключателей (Switches) - панель управления (Control panel assembly) - фиксаторы головы пациента (Head clamps assembly) - прикусные пластины (Bite block) - фантом калибровочный (Ball phantom) - набор левосторонних и правосторонних держателей головы (Set of right and left head clamps) - узел позиционирования подбородка (Adjusting knob for chinrest) - чехлы защитные для прикусных пластинок (Bite block protection sheaths) - рукава защитные для прикусных пластинок (Protection sleeves for bite block) 3. Цефалостат для телерентгенографии черепа (Cephalo assembly) 4. Плата интерфейсная (PCI board for digital panoramic sensor) 5. Кнопка дистанционного управления экспозицией (Exposure handswitch) 6. Программное обеспечение для получения изображений в среде Windows (Kodak dental imaging software for Windows) 7. Датчик цифровой панорамный (Digital panoramic sensor) 8. Блок питания датчика цифрового панорамного (Digital sensor power supply) 9. Кабели соединительные (Cables assembly) 10. Плита опорная для панорамного аппарата (Base plate) 11. Руководство по эксплуатации (User Manual)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Кодак"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Kodak-Trophy
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Франция
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
191220
Адрес
-
Документы
-