ФС № 2005/1035

Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2005/1035
Инстр.РУ
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 02.08.2005
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2005/1035
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.08.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
02.08.2010
Наименование медицинского изделия
Тест-системы для серологической диагностики (см. Приложение на 3 листах)
Плателия Кандида Аг (Platelia® Candida Ag) Плателия Кандида Ат (Platelia® Candida Ab) Плателия Аспергиллус (Platelia® Aspergillus) Плателия Токсо IgG (Platelia® Toxo IgG) Плателия Токсо IgM (Platelia® Toxo IgМ) Плателия Токсо IgA (Platelia® Toxo IgA) Плателия Токсо IgG Авидити (Platelia® Toxo Avidity) Плателия Рубелла IgG (Platelia® Rubella IgG) Плателия Рубелла IgM (Platelia® Rubella IgМ) Плателия ЦМВ IgG (Platelia® CMV IgG) Плателия ЦМВ IgM (Platelia® CMV IgМ) Плателия Хламидия IgG (Platelia® Chlamidia IgG) Плателия для определения ранних корпускулярных IgG к вирусу Эпштейн-Барр (Platelia® EBV-EA IgG) Плателия для определения антикорпускулярных IgG к вирусу Эпштейн-Барр (Platelia® EBV-EBNA IgG) Плателия для определения IgМ к вирусу Эпштейн-Барр (Platelia® EBV IgМ) Плателия Х. Пилори IgG (Platelia® H.pylori IgG) Геликобактер Пилори (количеств.) IgG (GAP H.pylori IgG) Геликобактер Пилори (количеств.) IgA (GAP H.pylori IgA) Геликобактер Пилори (количеств.) IgM (GAP H.pylori IgM) Плателия М. Пневмо IgG (Platelia® Mycoplasma pneumoniae IgG) Плателия М. Пневмо. IgМ (Platelia® Mycoplasma pneumoniae IgM) Плателия ВПГ (1+2) IgG (Platelia® HSV IgG) Плателия ВПГ (1+2) IgM (Platelia® HSV IgM) Плателия Корь IgG (Platelia® Measles IgG) Плателия Корь IgM (Platelia® Measles IgM) Плателия Ветряная оспа IgG (Platelia® VZV IgG) Плателия Ветряная оспа IgM (Platelia® VZV IgM) Плателия Эпид. Паротит IgG (Platelia® Mumps IgG) Плателия Эпид. Паротит IgM (Platelia® Mumps IgM) Плателия вирус Т-клеточного лейкоза (Platelia® HTLV 1) Пасторекс Аспергиллус(Pastorex ® Aspergillus) Пасторекс Кандида (Pastorex ® Candida) Пасторекс Крипто Плюс (Pastorex ® Crypto Plus) Пасторекс Менингитис (Pastorex ® Meningitis kit) Пасторекс Менингитис А (Pastorex ® Meningitis Detection des Ag solubles de N.meningitidis A) Пасторекс Менингитис Менинго С (Pastorex ® Meningitis Detection des Ag solubles de N.meningitidis C) Пасторекс Менингитис Стрепто В (Pastorex ® Meningitis Detection des Ag solubles de Streptococcus B) Пасторекс Менингитис С Пневмо (Pastorex ® Meningitis Detection des Ag solubles de Streptococcus pneumoniae) Пасторекс Менингитис Инфлюэ В (Pastorex ® Meningitis Detection des Ag solubles de Haemophilus influenzae b) Пасторекс Менингитис В/Е (Pastorex ® Meningitis Detection des Ag solubles de N.meningitidis B/E.coli K1) Пасторекс Менингитис контрольный реагент (Pastorex ® Meningitis Control) Пасторекс Менингитис раствор для разведения (Pastorex ® Meningitis Diluant) Пасторекс Стаф Плюс(Pastorex ® Staph Plus) Пасторекс Стреп A,B,C,D,F,G (Pastorex ® Streptocoque) Пасторекс Стреп A (Pastorex ® Strep A) Пасторекс Стреп B (Pastorex ® Strep B) Пасторекс Стреп D (Pastorex ® Strep D) Пасторекс Токсо (Pastorex ® Toxo) Пасторекс Легионелла Пневмофила (Pastorex ® Legionella) Пасторекс Рубелла (Pastorex ® Rubella) Пасторекс Ротавирус (Pastorex ® Rotavirus) Хламидия ПИФ (Pathfinder Chlamydia Trachomatis) Хламидия конъюгат-ФИТЦ для ИФ (Pathfinder Chlamydia Trachomatis Conjugue) Хламидия ИФА Аг (Chlamydia Microplate EIA) Комплект для сбора материала ИФА (тампон) (Pathfinder Chlamydia Swab Collection kit) Комплект для сбора материала ИФА (щеточка) (Pathfinder Chlamydia Brush Collection kit) ПАС ВГС 1;2 (выявление вируса простого герпеса) (Pathfinder Herpes Simplex Virus 1 and 2) Флюоресцентный конъюгат ВПГ I (Pathfinder Herpes Simplex Virus 1 monoclonal antibody) Флюоресцентный конъюгат ВПГ II (Pathfinder HSV 2 monoclonal antibody) Монофлюокит Аденовирус (Monofluo® kit Adenovirus) Монофлюокит ЦМВ (Monofluo® kit CMV) Монофлюокит Инфлюенца (Monofluo®kit Influenza) Монофлюокит Парагрипп 1+2 (Monofluo®kit Parainfluenza 1,2) Монофлюокит Парагрипп 3 (Monofluo®kit Parainfluenza 3) Монофлюо Л. Пневмония (Monofluo®kit Legionella pneumophila) Монофлюо П. Фальципарум (Monofluo®kit P.falciparum) Монофлюо П.Каринии (Monofluo®kit P.carinii) Монофлюо РСВ Нью (Monofluo®Screen R.S.W.) Монофлюокит Токсоплазма (Monofluo®kit Toxo) Монофлюоскрин (Monofluo®Screen Influenza Parainfluenza Adenovirus)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Био-Рад Лаборатории"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
BIO-RAD
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Франция
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы