ФС № 2005/1029
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 29.07.2005
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2005/1029
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.07.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
29.07.2015
Наименование медицинского изделия
Система видеоэндоскопическая ультразвуковая EUS EXERA с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)
I. Система видеоэндоскопическая ультразвуковая EUS EXERA, с принадлежностями: 1. Центр эндоскопический ультразвуковой, стандартный комплект (EU-M60): - центр эндоскопический ультразвуковой (EU-M60) - клавиатура (MAJ-930) - педаль (MAJ-679) - BNC кабель (MB-672) - трафареты функциональные, 5 шт. - микроотвертка регулировочная - крышки разъёмов, 2 шт. - кабель дистанционного управления (MH-907) - фиксаторы ножек, 4 шт. (MD-512) - кабель сетевой - инструкция по эксплуатации. 2. Центр эндоскопический ультразвуковой компактный, стандартный комплект (EU-C60): - центр эндоскопический ультразвуковой компактный (EU-C60) - кабель дистанционного управления монитором (MAJ-1042) - педаль (MAJ-679) - BNC кабель (MB-677) - кабель для подключения педали (MAJ-1040) - адаптер сетевой (MAJ-1039) - табличка с предупреждающей надписью - кабель дистанционного управления (MH-907) - наклейка с предупреждающей надписью - кабель сетевой - инструкция по эксплуатации, 2 шт. 3. Центр эндоскопический ультразвуковой, стандартный комплект (EU-MA): - центр эндоскопический ультразвуковой (EU-MA) - клавиатура (MAJ-1280) - педаль (MAJ-679) - BNC кабель (MB-672) - трафареты функциональные, 5 шт. - микроотвертка - крышки разъёмов, 2 шт. - кабель дистанционного управления (MH-907) - фиксаторы ножек, 4 шт. (MD-512) - кабель сетевой - инструкция по эксплуатации 2 шт. 4. Блок дополнительной подачи воды, стандартный комплект (UWS-1): - блок дополнительной подачи воды (UWS-1) - педаль (MD-206) - контейнер для воды (MD-106) - клапан (MD-744) - трубка (MD-107) - кран запорный, 3 шт. (MA-394) - кабель сетевой - инструкция по эксплуатации 5. Гастровидеоскоп ультразвуковой, стандартный комплект (GF-UM160): - колпачок водозащитный (MH-553, MAJ-952) - клапан биопсийный, 10 шт. (MB-358) - заглушка канала (MAJ-621) - масло силиконовое (MB-146) - аппликатор баллонный (MD-688) - баллон стерильный, 20 шт. (MAJ-233) - загубник, 2 шт. (MB-142) - адаптер для очистки канала (MAJ-629, MH-856) - щипцы биопсийные, 2 шт.(FB-19K-1) - трубка инъекционная (MH-946) - клапан подачи воды/воздуха (MD-754) - клапан отсоса (MD-755) - щетка чистящая (MH-507, BW-20T, BW-7L-2 шт.) - инструкция по эксплуатации, 2 шт. - чемодан для транспортировки специальный 6. Гастровидеоскоп ультразвуковой, стандартный комплект (GF-UE160-AL5): - колпачок водозащитный (MH-553, MAJ-896) - клапан биопсийный, 10 шт. (MB-358) - заглушка канала (MAJ-621) - аппликатор баллонный (MAJ-864) - баллон стерильный, 20 шт. (MH-303) - загубник, 2 шт. (MB-142) - адаптер для очистки канала (MH-856) - щипцы биопсийные, 2 шт.(FB-19K-1) - трубка инъекционная (MH-946) - клапан подачи воды/воздуха (MAJ-1444) - клапан отсоса (MAJ-1443) - щетка чистящая (MH-507, BW-20T, BW-7L-2 шт.) - инструкция по эксплуатации, 2шт. - чемодан для транспортировки специальный 7. Гастровидеоскоп ультразвуковой, стандартный комплект (GF-UC160P-OL5, GF-UCT160-OL5): - колпачок водозащитный (MH-553, MAJ-1057) - клапан биопсийный, 10 шт. (MAJ-853) - заглушка канала (MAJ-621) - масло силиконовое (MB-146) - аппликатор баллонный (MAJ-675) - баллон стерильный, 20 шт. (MAJ-249) - загубник, 2 шт. (MB-142) - адаптер для очистки канала (MAJ-350, MH-856, MAJ-629) - трубка промывочная (MH-974) - трубка инъекционная (MH-946) - щетка чистящая (MH-507, BW-20T, BW-7L-2 шт.) - инструкция по эксплуатации, 2 шт. - чемодан для транспортировки специальный 8. Бронховидеоскоп ультразвуковой, стандартный комплект (BF-UC160F-OL8): - колпачок водозащитный (MH-553, MAJ-1057) - клапан биопсийный, 10 шт. (MD-495) - клапан отсоса, 10 шт. (MAJ-207) - держатель колпачка (MAJ-1193) - аппликатор баллонный (MAJ-1352) - баллон стерильный, 20 шт. (MAJ-1351) - адаптер для очистки канала (MAJ-222) - щетка чистящая (MH-507, BW-15B, BW-16C-2 шт.) - инструкция по эксплуатации, 2 шт. - чемодан для транспортировки специальный 9. Бронхофиброскоп ультразвуковой, стандартный комплект (BF-UM40): - колпачок водозащитный (MAJ-952) - загубник, 2 шт. (MA-651) - аппликатор баллонный (MAJ-1127) - баллон стерильный, 20 шт. (MAJ-1126) - адаптер для очистки канала (MAJ-222) - щетка чистящая (MH-507, BW-15SH, BW-7B, BW-16C-2 шт.) - инструкция по эксплуатации, 2 шт. - чемодан для транспортировки специальный 10. Гастрофиброскоп ультразвуковой, стандартный комплект (GF-UM20): - колпачок водозащитный (MD-252) - клапан биопсийный, 10 шт. (MB-358) - ирригатор всех каналов со шприцем (CW-4) - масло силиконовое (MB-146) - аппликатор баллонный (MD-756) - баллон нестерильный, 20 шт. (MH-303) - загубник, 2 шт. (MB-142) - адаптер для очистки канала (MB-19) - щипцы биопсийные, 2 шт.(FB-21K-1) - трубка для очистки канала элеватора щипцов (MB-109) - адаптер для очистки канала вода/воздух (MD-743) - щетка чистящая (MH-507, BW-20T, BW-7L-2 шт.) - инструкция по эксплуатации, 2 шт. - чемодан для транспортировки специальный 11. Гастровидеоскоп ультразвуковой, стандартный комплект (GF-UC140P-AL5): - колпачок водозащитный (MAJ-896, MH-553 2 шт.,) - клапан биопсийный, 10 шт. (MAJ-853) - трубка промывочная (MH-946, MH-974) - заглушка канала (MAJ-621) - аппликатор баллонный (MAJ-675) - баллон (MAJ-213) - загубник, 2 шт. (MB-142) - адаптер для очистки канала (MH-856, MAJ-350) - адаптер для очистки канала вода/воздух (MAJ-629) - щетка чистящая (MH-507, BW-20T, BW-7L-2 шт.) - инструкция по эксплуатации, 2 шт. - чемодан для транспортировки специальный 12. Гастровидеоскоп ультразвуковой, стандартный комплект (GF-UM130, GF-UMQ130): - колпачок водозащитный, 2 шт. (MD-252) - клапан биопсийный, 10 шт. (MB-358) - ирригатор всех каналов со шприцем (CW-4) - масло силиконовое (MB-146) - аппликатор баллонный (MD-688) - баллон нестерильный, 20 шт. (MH-303) - загубник, 2 шт. (MB-142) - адаптер для очистки канала (MB-19) - щипцы биопсийные 2 шт.(FB-19N-1) - адаптер для очистки канала вода/воздух (MD-743) - щетка чистящая (MH-507, BW-20T, BW-7L-2 шт.) - инструкция по эксплуатации, 2 шт. - чемодан для транспортировки специальный 13. Привод для ультразвуковых датчиков MH-240, MAJ-935 14. Датчик ультразвуковой: RU-12M-R1, RU-75M-R1, UM-BS20-26R, UM-DG20-31R, UM-DP12-25R, UM-DP20-25R, UM-G20-29R, UM-S20-20R, UM-S30-20R, UM-S30-25R, UM-2R, UM-3R 15. Видеомонитор, стандартный комплект (OEV-191, OEV-191H): - видеомонитор - кабель сетевой - винты фиксирующие, 4 шт. - инструкция по эксплуатации II. Принадлежности к системе видеоэндоскопической ультразвуковой EUS EXERA. 1. Клавиатура: MAJ-930, MAJ-1280 2. Педаль: MAJ-679 3. Кабель соединительный: MH-877, MH-909, MH-911, MH-989, MH-992, MH-985, MAJ-907, MAJ-1018, MAJ-1019, MAJ-1021 4. Кабель: RGB MAJ-685, MAJ-846, MAJ-921, MAJ-970, MAJ-971, MAJ-992, MAJ-1020 5. Кабель управления: MAJ-1022, MH-870 6. Адаптер: MAJ-1030, MAJ-1431 7. Регулятор полки MAJ-1031
I. Система видеоэндоскопическая ультразвуковая EUS EXERA, с принадлежностями: 1. Центр эндоскопический ультразвуковой, стандартный комплект (EU-M60): - центр эндоскопический ультразвуковой (EU-M60) - клавиатура (MAJ-930) - педаль (MAJ-679) - BNC кабель (MB-672) - трафареты функциональные, 5 шт. - микроотвертка регулировочная - крышки разъёмов, 2 шт. - кабель дистанционного управления (MH-907) - фиксаторы ножек, 4 шт. (MD-512) - кабель сетевой - инструкция по эксплуатации. 2. Центр эндоскопический ультразвуковой компактный, стандартный комплект (EU-C60): - центр эндоскопический ультразвуковой компактный (EU-C60) - кабель дистанционного управления монитором (MAJ-1042) - педаль (MAJ-679) - BNC кабель (MB-677) - кабель для подключения педали (MAJ-1040) - адаптер сетевой (MAJ-1039) - табличка с предупреждающей надписью - кабель дистанционного управления (MH-907) - наклейка с предупреждающей надписью - кабель сетевой - инструкция по эксплуатации, 2 шт. 3. Центр эндоскопический ультразвуковой, стандартный комплект (EU-MA): - центр эндоскопический ультразвуковой (EU-MA) - клавиатура (MAJ-1280) - педаль (MAJ-679) - BNC кабель (MB-672) - трафареты функциональные, 5 шт. - микроотвертка - крышки разъёмов, 2 шт. - кабель дистанционного управления (MH-907) - фиксаторы ножек, 4 шт. (MD-512) - кабель сетевой - инструкция по эксплуатации 2 шт. 4. Блок дополнительной подачи воды, стандартный комплект (UWS-1): - блок дополнительной подачи воды (UWS-1) - педаль (MD-206) - контейнер для воды (MD-106) - клапан (MD-744) - трубка (MD-107) - кран запорный, 3 шт. (MA-394) - кабель сетевой - инструкция по эксплуатации 5. Гастровидеоскоп ультразвуковой, стандартный комплект (GF-UM160): - колпачок водозащитный (MH-553, MAJ-952) - клапан биопсийный, 10 шт. (MB-358) - заглушка канала (MAJ-621) - масло силиконовое (MB-146) - аппликатор баллонный (MD-688) - баллон стерильный, 20 шт. (MAJ-233) - загубник, 2 шт. (MB-142) - адаптер для очистки канала (MAJ-629, MH-856) - щипцы биопсийные, 2 шт.(FB-19K-1) - трубка инъекционная (MH-946) - клапан подачи воды/воздуха (MD-754) - клапан отсоса (MD-755) - щетка чистящая (MH-507, BW-20T, BW-7L-2 шт.) - инструкция по эксплуатации, 2 шт. - чемодан для транспортировки специальный 6. Гастровидеоскоп ультразвуковой, стандартный комплект (GF-UE160-AL5): - колпачок водозащитный (MH-553, MAJ-896) - клапан биопсийный, 10 шт. (MB-358) - заглушка канала (MAJ-621) - аппликатор баллонный (MAJ-864) - баллон стерильный, 20 шт. (MH-303) - загубник, 2 шт. (MB-142) - адаптер для очистки канала (MH-856) - щипцы биопсийные, 2 шт.(FB-19K-1) - трубка инъекционная (MH-946) - клапан подачи воды/воздуха (MAJ-1444) - клапан отсоса (MAJ-1443) - щетка чистящая (MH-507, BW-20T, BW-7L-2 шт.) - инструкция по эксплуатации, 2шт. - чемодан для транспортировки специальный 7. Гастровидеоскоп ультразвуковой, стандартный комплект (GF-UC160P-OL5, GF-UCT160-OL5): - колпачок водозащитный (MH-553, MAJ-1057) - клапан биопсийный, 10 шт. (MAJ-853) - заглушка канала (MAJ-621) - масло силиконовое (MB-146) - аппликатор баллонный (MAJ-675) - баллон стерильный, 20 шт. (MAJ-249) - загубник, 2 шт. (MB-142) - адаптер для очистки канала (MAJ-350, MH-856, MAJ-629) - трубка промывочная (MH-974) - трубка инъекционная (MH-946) - щетка чистящая (MH-507, BW-20T, BW-7L-2 шт.) - инструкция по эксплуатации, 2 шт. - чемодан для транспортировки специальный 8. Бронховидеоскоп ультразвуковой, стандартный комплект (BF-UC160F-OL8): - колпачок водозащитный (MH-553, MAJ-1057) - клапан биопсийный, 10 шт. (MD-495) - клапан отсоса, 10 шт. (MAJ-207) - держатель колпачка (MAJ-1193) - аппликатор баллонный (MAJ-1352) - баллон стерильный, 20 шт. (MAJ-1351) - адаптер для очистки канала (MAJ-222) - щетка чистящая (MH-507, BW-15B, BW-16C-2 шт.) - инструкция по эксплуатации, 2 шт. - чемодан для транспортировки специальный 9. Бронхофиброскоп ультразвуковой, стандартный комплект (BF-UM40): - колпачок водозащитный (MAJ-952) - загубник, 2 шт. (MA-651) - аппликатор баллонный (MAJ-1127) - баллон стерильный, 20 шт. (MAJ-1126) - адаптер для очистки канала (MAJ-222) - щетка чистящая (MH-507, BW-15SH, BW-7B, BW-16C-2 шт.) - инструкция по эксплуатации, 2 шт. - чемодан для транспортировки специальный 10. Гастрофиброскоп ультразвуковой, стандартный комплект (GF-UM20): - колпачок водозащитный (MD-252) - клапан биопсийный, 10 шт. (MB-358) - ирригатор всех каналов со шприцем (CW-4) - масло силиконовое (MB-146) - аппликатор баллонный (MD-756) - баллон нестерильный, 20 шт. (MH-303) - загубник, 2 шт. (MB-142) - адаптер для очистки канала (MB-19) - щипцы биопсийные, 2 шт.(FB-21K-1) - трубка для очистки канала элеватора щипцов (MB-109) - адаптер для очистки канала вода/воздух (MD-743) - щетка чистящая (MH-507, BW-20T, BW-7L-2 шт.) - инструкция по эксплуатации, 2 шт. - чемодан для транспортировки специальный 11. Гастровидеоскоп ультразвуковой, стандартный комплект (GF-UC140P-AL5): - колпачок водозащитный (MAJ-896, MH-553 2 шт.,) - клапан биопсийный, 10 шт. (MAJ-853) - трубка промывочная (MH-946, MH-974) - заглушка канала (MAJ-621) - аппликатор баллонный (MAJ-675) - баллон (MAJ-213) - загубник, 2 шт. (MB-142) - адаптер для очистки канала (MH-856, MAJ-350) - адаптер для очистки канала вода/воздух (MAJ-629) - щетка чистящая (MH-507, BW-20T, BW-7L-2 шт.) - инструкция по эксплуатации, 2 шт. - чемодан для транспортировки специальный 12. Гастровидеоскоп ультразвуковой, стандартный комплект (GF-UM130, GF-UMQ130): - колпачок водозащитный, 2 шт. (MD-252) - клапан биопсийный, 10 шт. (MB-358) - ирригатор всех каналов со шприцем (CW-4) - масло силиконовое (MB-146) - аппликатор баллонный (MD-688) - баллон нестерильный, 20 шт. (MH-303) - загубник, 2 шт. (MB-142) - адаптер для очистки канала (MB-19) - щипцы биопсийные 2 шт.(FB-19N-1) - адаптер для очистки канала вода/воздух (MD-743) - щетка чистящая (MH-507, BW-20T, BW-7L-2 шт.) - инструкция по эксплуатации, 2 шт. - чемодан для транспортировки специальный 13. Привод для ультразвуковых датчиков MH-240, MAJ-935 14. Датчик ультразвуковой: RU-12M-R1, RU-75M-R1, UM-BS20-26R, UM-DG20-31R, UM-DP12-25R, UM-DP20-25R, UM-G20-29R, UM-S20-20R, UM-S30-20R, UM-S30-25R, UM-2R, UM-3R 15. Видеомонитор, стандартный комплект (OEV-191, OEV-191H): - видеомонитор - кабель сетевой - винты фиксирующие, 4 шт. - инструкция по эксплуатации II. Принадлежности к системе видеоэндоскопической ультразвуковой EUS EXERA. 1. Клавиатура: MAJ-930, MAJ-1280 2. Педаль: MAJ-679 3. Кабель соединительный: MH-877, MH-909, MH-911, MH-989, MH-992, MH-985, MAJ-907, MAJ-1018, MAJ-1019, MAJ-1021 4. Кабель: RGB MAJ-685, MAJ-846, MAJ-921, MAJ-970, MAJ-971, MAJ-992, MAJ-1020 5. Кабель управления: MAJ-1022, MH-870 6. Адаптер: MAJ-1030, MAJ-1431 7. Регулятор полки MAJ-1031
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Олимпас Москва"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP.
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Япония
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
271790
Адрес
-