ФС № 2005/1025
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 29.07.2005
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2005/1025
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.07.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
29.07.2015
Наименование медицинского изделия
Нейромониторы Neurosign ("Нейросайн"), модели: Neurosign 100, Neurosign 400, Neurosign 800 и принадлежности к ним (см. Приложение на 2 листах)
I. Принадлежности для нейромониторов Neurosign: 1. Прямой биполярный датчик для ЛОР 2. Прямой концентрический датчик для ЛОР 3. Байонетный концентрический датчик 4. Биполярный стимуляционный датчик 5. Монополярный стимуляционный датчик 6. Датчик-щипцы для ЛОР (150мм) 7. Байонетный датчик щипцы (250 мм) 8. Стимуляционный датчик с винтовой ножкой 9. Датчик приглушения сигнала электрохирургического блока 10 Импедансметр 11. Выносной блок предусилителя N100 12. Выносной блок предусилителя N400 13. Выносной блок предусилителя N800 14. Стимуляторная приставка 15. Выносной блок двухпозиционного переключателя 16. Кабели для ларингеальных электродов 17. Чемодан для оборудования 18. Тележка для оборудования 19. Наушники 20. Коннектор для адаптера выносного блока предусилителя 21. Коннектор для адаптера стимуляторной приставки 22. Коннектор для адаптера датчиков II. Стартовый набор: 1. Электроды одноразовые игольчатые стерильные для "Нейросайн 100", длина 12мм, упаковка 20 шт. 2. Электроды одноразовые игольчатые стерильные для "Нейросайн 100", длина 20мм, упаковка 20 шт. 3. Электроды одноразовые игольчатые стерильные для "Нейросайн 100", длина 25мм, упаковка 20 шт. 4. Электроды одноразовые игольчатые стерильные для "Нейросайн 400" и "Нейросайн 800", длина 20мм, упаковка 24 шт. 5. Электроды одноразовые игольчатые стерильные для "Нейросайн 400" и "Нейросайн 800", длина 30мм, упаковка 24 шт. 6. Электрод заземления одноразовый стерильный для "Нейросайн 400" и "Нейросайн 800", зеленого цвета, упаковка 20 шт. 7. Одноразовый монополярный датчик стерильный для "Нейросайн 400" и "Нейросайн 800", упаковка 20 шт. 8. Электрод заземления одноразовый стерильный для "Нейросайн 400" и "Нейросайн 800", белого цвета упаковка 20 шт. 9. Одноразовые ларингеальные нестерильные электроды, длина 6-7 мм, упаковка 10 шт. 10. Одноразовые ларингеальные электроды нестерильные электроды, длина 8-9мм, упаковка 10 шт. 11. Одноразовые ЭМГ нестерильные электроды, упаковка 30 шт. 12. Электроды игольчатые многоразовые стерильные для "Нейросайн 100", 2 шт. 13. Электроды игольчатые многоразовые стерильные для использования с монополярным датчиком для "Нейросайн 100", 1 шт. 14. Электроды игольчатые многоразовые стерильные для "Нейросайн 400", 20мм комплект 4 шт. 15. Электроды игольчатые многоразовые стерильные для "Нейросайн 400", 30мм, комплект 4 шт. 16. Электрод заземления многоразовый стерильный для "Нейросайн 400", 1 шт. 17. Электроды игольчатые многоразовые стерильные для "Нейросайн 800", 20мм, комплект 8 шт. 18. Электроды игольчатые многоразовые стерильные для "Нейросайн 800", 30мм, комплект 8 шт. 19. Электрод заземления многоразовый стерильный для "Нейросайн 800", 1 шт.
I. Принадлежности для нейромониторов Neurosign: 1. Прямой биполярный датчик для ЛОР 2. Прямой концентрический датчик для ЛОР 3. Байонетный концентрический датчик 4. Биполярный стимуляционный датчик 5. Монополярный стимуляционный датчик 6. Датчик-щипцы для ЛОР (150мм) 7. Байонетный датчик щипцы (250 мм) 8. Стимуляционный датчик с винтовой ножкой 9. Датчик приглушения сигнала электрохирургического блока 10 Импедансметр 11. Выносной блок предусилителя N100 12. Выносной блок предусилителя N400 13. Выносной блок предусилителя N800 14. Стимуляторная приставка 15. Выносной блок двухпозиционного переключателя 16. Кабели для ларингеальных электродов 17. Чемодан для оборудования 18. Тележка для оборудования 19. Наушники 20. Коннектор для адаптера выносного блока предусилителя 21. Коннектор для адаптера стимуляторной приставки 22. Коннектор для адаптера датчиков II. Стартовый набор: 1. Электроды одноразовые игольчатые стерильные для "Нейросайн 100", длина 12мм, упаковка 20 шт. 2. Электроды одноразовые игольчатые стерильные для "Нейросайн 100", длина 20мм, упаковка 20 шт. 3. Электроды одноразовые игольчатые стерильные для "Нейросайн 100", длина 25мм, упаковка 20 шт. 4. Электроды одноразовые игольчатые стерильные для "Нейросайн 400" и "Нейросайн 800", длина 20мм, упаковка 24 шт. 5. Электроды одноразовые игольчатые стерильные для "Нейросайн 400" и "Нейросайн 800", длина 30мм, упаковка 24 шт. 6. Электрод заземления одноразовый стерильный для "Нейросайн 400" и "Нейросайн 800", зеленого цвета, упаковка 20 шт. 7. Одноразовый монополярный датчик стерильный для "Нейросайн 400" и "Нейросайн 800", упаковка 20 шт. 8. Электрод заземления одноразовый стерильный для "Нейросайн 400" и "Нейросайн 800", белого цвета упаковка 20 шт. 9. Одноразовые ларингеальные нестерильные электроды, длина 6-7 мм, упаковка 10 шт. 10. Одноразовые ларингеальные электроды нестерильные электроды, длина 8-9мм, упаковка 10 шт. 11. Одноразовые ЭМГ нестерильные электроды, упаковка 30 шт. 12. Электроды игольчатые многоразовые стерильные для "Нейросайн 100", 2 шт. 13. Электроды игольчатые многоразовые стерильные для использования с монополярным датчиком для "Нейросайн 100", 1 шт. 14. Электроды игольчатые многоразовые стерильные для "Нейросайн 400", 20мм комплект 4 шт. 15. Электроды игольчатые многоразовые стерильные для "Нейросайн 400", 30мм, комплект 4 шт. 16. Электрод заземления многоразовый стерильный для "Нейросайн 400", 1 шт. 17. Электроды игольчатые многоразовые стерильные для "Нейросайн 800", 20мм, комплект 8 шт. 18. Электроды игольчатые многоразовые стерильные для "Нейросайн 800", 30мм, комплект 8 шт. 19. Электрод заземления многоразовый стерильный для "Нейросайн 800", 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Конус-медик"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
The Magstim Company Limited
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Великобритания
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
247110
Адрес
-