ФС № 2005/1012
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 28.07.2005
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2005/1012
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.07.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
28.07.2010
Наименование медицинского изделия
Реагенты диагностические in vitro и материалы расходные для биохимического модульного анализатора ARCHITECT С8000 (см. Приложение на 2 листах)
Реагенты диагностические in vitro и материалы расходные для биохимического модульного анализатора ARCHITECT C8000 производства ABBOTT Laboratories, США, SENTINEL CH S. r.l., Италия Липопротеины высокой плотности, реагент жидкий - Cholesterol HDL Liquid Липопротеины высокой плотности/ Липопротеины низкой плотности, калибратор - HDL / LDL Calibrator Липиды, контроль - Lipids Control Желчные кислоты - Bile Acids TBA Желчные кислоты, контроли 2 уровня - Bile Acids Controls (2 levels) Аммиак Ультра - Ammonia Ultra Аммиак, контроли 3 уровня - Ammonia Controls (3 levels) Церулоплазмин - Ceruloplasmin Дибукаиновое число, реагент жидкий - Dibucaine CHE Liquid Медь - Copper Фруктозамин - Fructosamine Фруктозамин контроли 1 - Fructosamine Ctrl 1 Фруктозамин контроли 2 - Fructosamine Ctrl 2 Железо, реагент жидкий - Iron Liquid Ненасыщенная железосвязывающая способность, реагент жидкий - UIBC Liquid Лёгкие цепи Каппа - Kappa light chains Лёгкие цепи Лямбда - Lambda light chains С - реактивный белок, широкий диапазон - CRP Vario С - реактивный белок, калибратор широкий диапазон - CRP Calibrator WR (Wide Range) Контрактное производство: Dade Behring Inc. Syva Co, CША Пороговый мультикомпонентный калибратор DOA - Multiconstituent DOA Cutoff Calibrator Калибратор Опиаты 300 - Opiates 300 Calibrator Контрактное производство Toshiba Corporation, Япония: Детергент А - Abbott Clinical Chemistry Detergent A Контрактное производство Kyowa Medex Co., LTD, Япония: Детергент B - Abbott Clinical Chemistry Detergent B
Реагенты диагностические in vitro и материалы расходные для биохимического модульного анализатора ARCHITECT C8000 производства ABBOTT Laboratories, США, SENTINEL CH S. r.l., Италия Липопротеины высокой плотности, реагент жидкий - Cholesterol HDL Liquid Липопротеины высокой плотности/ Липопротеины низкой плотности, калибратор - HDL / LDL Calibrator Липиды, контроль - Lipids Control Желчные кислоты - Bile Acids TBA Желчные кислоты, контроли 2 уровня - Bile Acids Controls (2 levels) Аммиак Ультра - Ammonia Ultra Аммиак, контроли 3 уровня - Ammonia Controls (3 levels) Церулоплазмин - Ceruloplasmin Дибукаиновое число, реагент жидкий - Dibucaine CHE Liquid Медь - Copper Фруктозамин - Fructosamine Фруктозамин контроли 1 - Fructosamine Ctrl 1 Фруктозамин контроли 2 - Fructosamine Ctrl 2 Железо, реагент жидкий - Iron Liquid Ненасыщенная железосвязывающая способность, реагент жидкий - UIBC Liquid Лёгкие цепи Каппа - Kappa light chains Лёгкие цепи Лямбда - Lambda light chains С - реактивный белок, широкий диапазон - CRP Vario С - реактивный белок, калибратор широкий диапазон - CRP Calibrator WR (Wide Range) Контрактное производство: Dade Behring Inc. Syva Co, CША Пороговый мультикомпонентный калибратор DOA - Multiconstituent DOA Cutoff Calibrator Калибратор Опиаты 300 - Opiates 300 Calibrator Контрактное производство Toshiba Corporation, Япония: Детергент А - Abbott Clinical Chemistry Detergent A Контрактное производство Kyowa Medex Co., LTD, Япония: Детергент B - Abbott Clinical Chemistry Detergent B
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Эбботт Лэбораториз С.А.
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Abbott Laboratories, Sentinel CH S.r.l., Dade Behring Inc. Syva Co., Toshiba Corporation, Kyowa Medex Co.,
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
США, Италия, США, Япония,
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы