ФС № 2005/1011
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 28.07.2005
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2005/1011
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.07.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
28.07.2015
Наименование медицинского изделия
Дефибрилляторы - мониторы: corpuls 08/16, corpuls 08/16 S, corpuls 08/16 E с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)
1. Зарядное устройство для corpuls 08/16 2. Зарядное устройство для corpuls 08/16 с интерфейсом RS232 3. Зарядное устройство для corpuls 08/16 S 4. Зарядное устройство для corpuls 08/16 S с интерфейсом RS232 5. Зарядное устройство для corpuls 08/16 E 6. Термопринтер 7. Батарея для corpuls 08/16 8. Батарея для corpuls 08/16 S 9. Батарея для corpuls 08/16 E 10. Настенный адаптер 12-28В 11. Приспособление для настенного крепления 12. Шоковый электрод правый, синий (взрослый) 13. Шоковый электрод левый, красный (взрослый) 14. Держатели шоковых электродов, комплект 15. Двойной кабель для дефибрилляции/стимуляции 16. ЭКГ кабель пациента 3-полюсной 17. ЭКГ кабель пациента 4-полюсной 18. Диагностический ЭКГ кабель 6-полюсной 19. Защитная сумка для аксессуаров 08/16 'большая' 20. Защитная сумка для аксессуаров 08/16 'правая' 21. Руководство пользователя 22. Бумага для принтера 23. Адгезивные электроды с гидрогелем для дефибрилляции - стимуляции, взрослые 24. Адгезивные электроды с гидрогелем для дефибрилляции - стимуляции, детские 25. Одноразовые ЭКГ электроды для взрослых 26. Гель для электродов 27. Защитный коврик для дефибрилляции во влажных условиях 28. Детские шоковые электроды 29. Блок дополнительных батарей для мониторинга до 20 часов: 30. Зарядное устройство для блока дополнительных батарей с кабелем 31. Поворотный адаптер для стены, шарнир левый, два положения 0/65 град 32. Поворотный адаптер для стены, шарнир правый, два положения 0/65 град 33. L-адаптер для стены или пола 34. Напольная подставка для зарядной консоли 35. Сумка для принадлежностей "правая" 36. Сумка для принадлежностей "верхняя" 37. Наплечный ремень 38. Крышка вместо держателей электродов 39. Адаптер для крепления на носилках Ferno 40. Адаптер для крепления на носилках Stollenwerk 41. Адаптер для крепления на носилках Stryker 42. Адаптер для крепления дефибриллятора на стене 43. Держатель шоковых ложек правый-синий, с кабелем 44. Держатель шоковых ложек левый-красный, с кабелем 45. Шоковая ложка размера A 46. Шоковая ложка размера B 47. Шоковая ложка размера C 48. ЭКГ кабель на 4 отведения, 3,5 метра 49. Электродный ремень Apron 50. Розетка для 4-полюсного ECG-M удлинительного кабеля крыши 51. 4-полюсный ECG-M удлинительный кабель крыши 52. 6-полюсный ECG-D удлинительный кабель крыши 53. Интерфейсный блок для удлинения через крышу а/м СП линий ЭКГ, пульсоксиметрии (BCI Sp02), НИАД и температуры 54. Розетка SpO2 (MCC/BCI) для удлинительного кабеля крыши 55. Удлинительный SpO2 (MCC/BCI) кабель крыши 56. Интерфейсный блок для удлинения через крышу а/м СП линий ЭКГ, пульсоксиметрии (MASIMO Sp02), НИАД и температуры 57. Розетка SpO2 (Masimo) для удлинительного кабеля крыши 58. Удлинительный кабель крыши Sp02 (Masimo) 59. Удлинительный комплект для а/м СП блока NIBP 60. Соединительная трубка NIBP стена/блок 61. Удлинительный температурный кабель крыши 62. Блок неинвазивного пейсмейкера (кардиостимулятора) 63. Блок полуавтоматической дефибрилляции 64. Блок пульсоксиметрии BCI 65. Соединительный кабель для пальцевого датчика 66. Пульсоксиметрический датчик пальцевой 67. Пульсоксиметрический датчик одноразовый 68. Пульсоксиметрический датчик ушной 69. Пульсоксиметрический датчик для новорожденных, одноразовый 70. Лента для прикрепления детского датчика 71. Пульсоксиметрический датчик детский (3-15 кг) 72. Универсальный пульсоксиметрический датчик (Y-датчик) 73. Манжета для крепления Y-датчика 'малая' 74. Манжета для крепления Y-датчика 'стандартная' 75. Манжета для крепления Y-датчика 'большая' 76. Блок пульсоксиметрии MASIMO 77. Соединительный кабель для пальцевого датчика к MASIMO Sp02 78. Пульсоксиметрический пальцевой многоразовый датчик MASIMO Sp02, детский 10-40 кг 79. Пульсоксиметрический пальцевой многоразовый датчик MASIMO Sp02 80. Пульсоксиметрический пальцевой многоразовый датчик MASIMO Sp02, взрослый+детский от 30 кг без кабеля 81. Пульсоксиметрический одноразовый датчик MASIMO Sp02, взрослый 82. Пульсоксиметрический одноразовый датчик MASIMO Sp02, детский 83. Пульсоксиметрический одноразовый датчик MASIMO Sp02, для новорожденных, большой 84. Пульсоксиметрический одноразовый датчик MASIMO Sp02, для новорожденных, малый 85. Блок неинвазивного измерения артериального давления (NIBP) 86. NIBP-специальная манжета для взрослых без шланга (верхняя часть руки) 87. NIBP-манжета детская без шланга 88. NIBP-манжета взрослая без шланга 89. NIBP-манжета (бедро) 90. NIBP-одноразовая манжета размер 1 для новорожденных,верхняя часть руки размер 3,1-5,7 см 91. NIBP-одноразовая манжета размер 2 для новорожденных,верхняя часть руки размер 4.3-8.0 см 92. NIBP-одноразовая манжета размер 3 для новорожденных,верхняя часть руки размер 5.8-10.9 см 93. NIBP-одноразовая манжета размер 4 для новорожденных,верхняя часть руки размер 7.1-13.1 см 94. NIBP-одноразовая манжета размер 5 для новорожденных,верхняя часть руки размер 8.9-15.0 см 95. Адаптер для одноразов. манжеты NIBP для новорожденных 96. Шланг манжеты NIBP 2,5 м 97. Шланг манжеты NIBP 4 м 98. Блок измерения температуры 99. Датчик температуры 100. Блок инвазивного измерения артериального давления 101. Специальный коннектор-переходник 102. Блок капнографии CO2 103. CO2-датчик, включая одноразовый адаптер 104. CO2-одноразовый адаптор (mainstream), взрослый/детский 105. CO2-многоразовый адаптор (mainstream), взрослый/детский, стерилизуемый 106. CO2-одноразовый адаптор (low dead space), для новоржденных 107. Блок измерения и интерпретации ЭКГ 108. Программное обеспечение 'corpuls for windows' для компьютера 109. Программное обеспечение 'corpuls for windows' для corpuls 110. Программное обеспечение 'corpuls for fax transfer' для corpuls. 111. Программное обеспечение 'corpuls for windows' and 'fax transfer' 112. Модуль GSM 113. Комбинированный модуль "GSM и стандартная телефонная сеть" 114. Модуль GSM с питанием от бортовой сети 12-28В 115. Блок компактной флэш-памяти 116. Программное обеспечение corview 117. Программное обеспечение corview plus 118. Суб-Монитор 119. Программное обеспечение суб-монитора 'cormon' 120. Программное обеспечение 'coradmin' для конфигурирования corpuls через компьютер (версия пользователя) 121. Программное обеспечение 'coradmin' для конфигурирования corpuls через компьютер (версия дистрибьютера) 122. Плата полуавтоматической дефибрилляции 123. Плата пульсоксиметрии BCI 124. Плата пульсоксиметрии MASIMO 125. Плата неинвазивного измерения артериального давления (NIBP) 126. Плата канала измерения температуры 127. Плата капнографии CO2 128. Плата инвазивного измерения артериального давления 129. Плата ЭКГ 1-канальной 130. Плата ЭКГ 6-канальной 131. Плата ЭКГ 12-канальной 132. Плата центрального процессора 133. Плата блока питания
1. Зарядное устройство для corpuls 08/16 2. Зарядное устройство для corpuls 08/16 с интерфейсом RS232 3. Зарядное устройство для corpuls 08/16 S 4. Зарядное устройство для corpuls 08/16 S с интерфейсом RS232 5. Зарядное устройство для corpuls 08/16 E 6. Термопринтер 7. Батарея для corpuls 08/16 8. Батарея для corpuls 08/16 S 9. Батарея для corpuls 08/16 E 10. Настенный адаптер 12-28В 11. Приспособление для настенного крепления 12. Шоковый электрод правый, синий (взрослый) 13. Шоковый электрод левый, красный (взрослый) 14. Держатели шоковых электродов, комплект 15. Двойной кабель для дефибрилляции/стимуляции 16. ЭКГ кабель пациента 3-полюсной 17. ЭКГ кабель пациента 4-полюсной 18. Диагностический ЭКГ кабель 6-полюсной 19. Защитная сумка для аксессуаров 08/16 'большая' 20. Защитная сумка для аксессуаров 08/16 'правая' 21. Руководство пользователя 22. Бумага для принтера 23. Адгезивные электроды с гидрогелем для дефибрилляции - стимуляции, взрослые 24. Адгезивные электроды с гидрогелем для дефибрилляции - стимуляции, детские 25. Одноразовые ЭКГ электроды для взрослых 26. Гель для электродов 27. Защитный коврик для дефибрилляции во влажных условиях 28. Детские шоковые электроды 29. Блок дополнительных батарей для мониторинга до 20 часов: 30. Зарядное устройство для блока дополнительных батарей с кабелем 31. Поворотный адаптер для стены, шарнир левый, два положения 0/65 град 32. Поворотный адаптер для стены, шарнир правый, два положения 0/65 град 33. L-адаптер для стены или пола 34. Напольная подставка для зарядной консоли 35. Сумка для принадлежностей "правая" 36. Сумка для принадлежностей "верхняя" 37. Наплечный ремень 38. Крышка вместо держателей электродов 39. Адаптер для крепления на носилках Ferno 40. Адаптер для крепления на носилках Stollenwerk 41. Адаптер для крепления на носилках Stryker 42. Адаптер для крепления дефибриллятора на стене 43. Держатель шоковых ложек правый-синий, с кабелем 44. Держатель шоковых ложек левый-красный, с кабелем 45. Шоковая ложка размера A 46. Шоковая ложка размера B 47. Шоковая ложка размера C 48. ЭКГ кабель на 4 отведения, 3,5 метра 49. Электродный ремень Apron 50. Розетка для 4-полюсного ECG-M удлинительного кабеля крыши 51. 4-полюсный ECG-M удлинительный кабель крыши 52. 6-полюсный ECG-D удлинительный кабель крыши 53. Интерфейсный блок для удлинения через крышу а/м СП линий ЭКГ, пульсоксиметрии (BCI Sp02), НИАД и температуры 54. Розетка SpO2 (MCC/BCI) для удлинительного кабеля крыши 55. Удлинительный SpO2 (MCC/BCI) кабель крыши 56. Интерфейсный блок для удлинения через крышу а/м СП линий ЭКГ, пульсоксиметрии (MASIMO Sp02), НИАД и температуры 57. Розетка SpO2 (Masimo) для удлинительного кабеля крыши 58. Удлинительный кабель крыши Sp02 (Masimo) 59. Удлинительный комплект для а/м СП блока NIBP 60. Соединительная трубка NIBP стена/блок 61. Удлинительный температурный кабель крыши 62. Блок неинвазивного пейсмейкера (кардиостимулятора) 63. Блок полуавтоматической дефибрилляции 64. Блок пульсоксиметрии BCI 65. Соединительный кабель для пальцевого датчика 66. Пульсоксиметрический датчик пальцевой 67. Пульсоксиметрический датчик одноразовый 68. Пульсоксиметрический датчик ушной 69. Пульсоксиметрический датчик для новорожденных, одноразовый 70. Лента для прикрепления детского датчика 71. Пульсоксиметрический датчик детский (3-15 кг) 72. Универсальный пульсоксиметрический датчик (Y-датчик) 73. Манжета для крепления Y-датчика 'малая' 74. Манжета для крепления Y-датчика 'стандартная' 75. Манжета для крепления Y-датчика 'большая' 76. Блок пульсоксиметрии MASIMO 77. Соединительный кабель для пальцевого датчика к MASIMO Sp02 78. Пульсоксиметрический пальцевой многоразовый датчик MASIMO Sp02, детский 10-40 кг 79. Пульсоксиметрический пальцевой многоразовый датчик MASIMO Sp02 80. Пульсоксиметрический пальцевой многоразовый датчик MASIMO Sp02, взрослый+детский от 30 кг без кабеля 81. Пульсоксиметрический одноразовый датчик MASIMO Sp02, взрослый 82. Пульсоксиметрический одноразовый датчик MASIMO Sp02, детский 83. Пульсоксиметрический одноразовый датчик MASIMO Sp02, для новорожденных, большой 84. Пульсоксиметрический одноразовый датчик MASIMO Sp02, для новорожденных, малый 85. Блок неинвазивного измерения артериального давления (NIBP) 86. NIBP-специальная манжета для взрослых без шланга (верхняя часть руки) 87. NIBP-манжета детская без шланга 88. NIBP-манжета взрослая без шланга 89. NIBP-манжета (бедро) 90. NIBP-одноразовая манжета размер 1 для новорожденных,верхняя часть руки размер 3,1-5,7 см 91. NIBP-одноразовая манжета размер 2 для новорожденных,верхняя часть руки размер 4.3-8.0 см 92. NIBP-одноразовая манжета размер 3 для новорожденных,верхняя часть руки размер 5.8-10.9 см 93. NIBP-одноразовая манжета размер 4 для новорожденных,верхняя часть руки размер 7.1-13.1 см 94. NIBP-одноразовая манжета размер 5 для новорожденных,верхняя часть руки размер 8.9-15.0 см 95. Адаптер для одноразов. манжеты NIBP для новорожденных 96. Шланг манжеты NIBP 2,5 м 97. Шланг манжеты NIBP 4 м 98. Блок измерения температуры 99. Датчик температуры 100. Блок инвазивного измерения артериального давления 101. Специальный коннектор-переходник 102. Блок капнографии CO2 103. CO2-датчик, включая одноразовый адаптер 104. CO2-одноразовый адаптор (mainstream), взрослый/детский 105. CO2-многоразовый адаптор (mainstream), взрослый/детский, стерилизуемый 106. CO2-одноразовый адаптор (low dead space), для новоржденных 107. Блок измерения и интерпретации ЭКГ 108. Программное обеспечение 'corpuls for windows' для компьютера 109. Программное обеспечение 'corpuls for windows' для corpuls 110. Программное обеспечение 'corpuls for fax transfer' для corpuls. 111. Программное обеспечение 'corpuls for windows' and 'fax transfer' 112. Модуль GSM 113. Комбинированный модуль "GSM и стандартная телефонная сеть" 114. Модуль GSM с питанием от бортовой сети 12-28В 115. Блок компактной флэш-памяти 116. Программное обеспечение corview 117. Программное обеспечение corview plus 118. Суб-Монитор 119. Программное обеспечение суб-монитора 'cormon' 120. Программное обеспечение 'coradmin' для конфигурирования corpuls через компьютер (версия пользователя) 121. Программное обеспечение 'coradmin' для конфигурирования corpuls через компьютер (версия дистрибьютера) 122. Плата полуавтоматической дефибрилляции 123. Плата пульсоксиметрии BCI 124. Плата пульсоксиметрии MASIMO 125. Плата неинвазивного измерения артериального давления (NIBP) 126. Плата канала измерения температуры 127. Плата капнографии CO2 128. Плата инвазивного измерения артериального давления 129. Плата ЭКГ 1-канальной 130. Плата ЭКГ 6-канальной 131. Плата ЭКГ 12-канальной 132. Плата центрального процессора 133. Плата блока питания
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Финнмед"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
GS-Elektromedizinische Gerate G.Stemple GmbH
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФРГ
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы