ФС № 2005/100
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 24.01.2005 по 24.01.2005
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2005/100
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.01.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
24.01.2015
Наименование медицинского изделия
Система ультразвуковая диагностическая VIVID 7 с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
1. Датчик конвексный мультичастотный 4C, 5C, M7C; 2. Датчик микроконвексный мультичастотный E8C, 8C; 3. Датчик линейный мультичастотный 7L, 10L, 12L, M12L, i8L, i13L; 4. Датчик секторный фазированный мультичастотный 3S, M4S, 5S, 7S, 10S; 5. Датчик секторный фазированный матричный для объемного сканирования 3V; 6. Датчик чреспищеводный мультиплановый 6T PAMPTE MULTIPLANE TEE, 8T PAMPTE MULTIPLANE TEE, 9Т PAMPTE MULTIPLANE TEE; 7. Адаптер для чреспищеводных мультиплановых датчиков PAMPTE Probe adapter; 8. Датчик карандашный допплеровский P2D, P6D; 9. Фонодатчик Heart Sound Microphone; 10.Датчик пульса Pulse Pressure Transducer; 11.Устройство для проведения биопсий для линейных датчиков Biopsy Starter kit; 12.Устройство для проведения биопсий для конвексных датчиков Biopsy Starter kit; 13.Устройство для проведения биопсий для микроконвексных датчиков Biopsy Starter kit; 14.Сменное устройство для биопсии Biopsy Replacement; 15.Система передачи данных - EchoDICOM; 16.Устройство DICOM Modality Worklist; 17.Устройство для печати медицинских изображений DICOM Print; 18.Устройство для архивации и обработки медицинских изображений Echo Pac; 19.Устройство для получения медицинских изображений в режиме BFI; 20.Устройство для получения медицинских изображений в анатомическом М-режиме; 21.Устройство сегментарного цветового кодирования миокарда Tissue Tracking и TVI; 22.Устройство цветового кодирования ткани Strain Imaging и TSI; 23.Устройство для получения медицинских изображений в режиме стресс-эхо Echo Stress; 24.Устройство для получения и обработки медицинских изображений в режиме объемного сканирования 4D Acquisition and Online Analysis Package; 25.Устройство для проведения исследований с контрастными веществами Advanced Contrast, LVO Contrast, Vascular/Abdominal Contrast; 26.Устройство для расширенного количественного анализа Q-Analysis; 27.Кабель для модуля ЭКГ; 28.Устройство для архивации и просмотра медицинских изображений в формате mpeg MPEGVue, Evue; 29.Устройство для поддержки матричных датчиков M3S Support and True Speed; 30.Устройство для записи ультразвуковых изображений на дисках CD-RW; 31.Устройство для записи ультразвуковых изображений на дисках MOD; 32.Устройство для записи ультразвуковых изображений на дисках DVD; 33.Переключатель ножной Footswitch; 34.Устройство для модернизации аппарата VIVID7 Upgrade BT01 to BT02; 35.Устройство для модернизации аппарата VIVID7 Vantage Upgrade V7/V7 Pro; 36.Устройство для модернизации аппарата VIVID7 Upgrade BT03 to BT04 Pro; 37.Устройство для модернизации аппарата VIVID7 Upgrade BT03 to BT04 Dimension; 38.Устройство для улучшения эргономических свойств аппарата VIVID7 Advanced ComfortScan Оption; 39.Устройство для печати ультразвуковых изображений SONY UP-D895MD, UP-895MDW; 40.Устройство для получения цветных твердых копий SONY UP-D21MD, UP-D51MD; 41.Устройство видеозаписывающее медицинское S-VHS Sony SVO9500MD, SVO9500MDG, Panasonic AGMD835E; 42. Рабочая станция для архивации и обработки медицинских изображений EchoPAC Dimension; 43. Монитор для рабочей станции EchoPAC Dimension; 44. Программное обеспечение для рабочей станции EchoPAC PC BT04 Software; 45. Устройство обновления программного обеспечения для рабочей станции SW Upgrade EP PC.
1. Датчик конвексный мультичастотный 4C, 5C, M7C; 2. Датчик микроконвексный мультичастотный E8C, 8C; 3. Датчик линейный мультичастотный 7L, 10L, 12L, M12L, i8L, i13L; 4. Датчик секторный фазированный мультичастотный 3S, M4S, 5S, 7S, 10S; 5. Датчик секторный фазированный матричный для объемного сканирования 3V; 6. Датчик чреспищеводный мультиплановый 6T PAMPTE MULTIPLANE TEE, 8T PAMPTE MULTIPLANE TEE, 9Т PAMPTE MULTIPLANE TEE; 7. Адаптер для чреспищеводных мультиплановых датчиков PAMPTE Probe adapter; 8. Датчик карандашный допплеровский P2D, P6D; 9. Фонодатчик Heart Sound Microphone; 10.Датчик пульса Pulse Pressure Transducer; 11.Устройство для проведения биопсий для линейных датчиков Biopsy Starter kit; 12.Устройство для проведения биопсий для конвексных датчиков Biopsy Starter kit; 13.Устройство для проведения биопсий для микроконвексных датчиков Biopsy Starter kit; 14.Сменное устройство для биопсии Biopsy Replacement; 15.Система передачи данных - EchoDICOM; 16.Устройство DICOM Modality Worklist; 17.Устройство для печати медицинских изображений DICOM Print; 18.Устройство для архивации и обработки медицинских изображений Echo Pac; 19.Устройство для получения медицинских изображений в режиме BFI; 20.Устройство для получения медицинских изображений в анатомическом М-режиме; 21.Устройство сегментарного цветового кодирования миокарда Tissue Tracking и TVI; 22.Устройство цветового кодирования ткани Strain Imaging и TSI; 23.Устройство для получения медицинских изображений в режиме стресс-эхо Echo Stress; 24.Устройство для получения и обработки медицинских изображений в режиме объемного сканирования 4D Acquisition and Online Analysis Package; 25.Устройство для проведения исследований с контрастными веществами Advanced Contrast, LVO Contrast, Vascular/Abdominal Contrast; 26.Устройство для расширенного количественного анализа Q-Analysis; 27.Кабель для модуля ЭКГ; 28.Устройство для архивации и просмотра медицинских изображений в формате mpeg MPEGVue, Evue; 29.Устройство для поддержки матричных датчиков M3S Support and True Speed; 30.Устройство для записи ультразвуковых изображений на дисках CD-RW; 31.Устройство для записи ультразвуковых изображений на дисках MOD; 32.Устройство для записи ультразвуковых изображений на дисках DVD; 33.Переключатель ножной Footswitch; 34.Устройство для модернизации аппарата VIVID7 Upgrade BT01 to BT02; 35.Устройство для модернизации аппарата VIVID7 Vantage Upgrade V7/V7 Pro; 36.Устройство для модернизации аппарата VIVID7 Upgrade BT03 to BT04 Pro; 37.Устройство для модернизации аппарата VIVID7 Upgrade BT03 to BT04 Dimension; 38.Устройство для улучшения эргономических свойств аппарата VIVID7 Advanced ComfortScan Оption; 39.Устройство для печати ультразвуковых изображений SONY UP-D895MD, UP-895MDW; 40.Устройство для получения цветных твердых копий SONY UP-D21MD, UP-D51MD; 41.Устройство видеозаписывающее медицинское S-VHS Sony SVO9500MD, SVO9500MDG, Panasonic AGMD835E; 42. Рабочая станция для архивации и обработки медицинских изображений EchoPAC Dimension; 43. Монитор для рабочей станции EchoPAC Dimension; 44. Программное обеспечение для рабочей станции EchoPAC PC BT04 Software; 45. Устройство обновления программного обеспечения для рабочей станции SW Upgrade EP PC.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
GE Vingmed Ultrasound AS
Страна производителя
Королевство Норвегия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Норвегия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260250
Адрес
-
Документы
-