ФС № 2004/946

Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2004/946
РУ
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 25.08.2004
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2004/946
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.08.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
25.08.2014
Наименование медицинского изделия
Система видеоэндоскопическая "OTV-S7 VISERA" с принадлежностями (см. Приложение на 7 листах)
I. Видеосистема эндоскопическая «OTV-S7 VISERA» 1. Видеоцентр системный без дополнительных функций, стандартный комплект (OTV-S7V-А): - видеоцентр (OTV-S7V-A) - RGB-кабель (MH-984) - кабель регулировки интенсивности света (MAJ-944) - Y/C-кабель (MH-985) - BNC-кабель (MB-677) - предохранители плавкие, 2шт. (MAJ-890) - сетевой кабель - инструкция по эксплуатации. 2. Видеоцентр системный, цифровой видеовыход/ PC, стандартный комплект (OTV-S7V-B): - видеоцентр OTV-S7V-B - RGB-кабель (MH-984) - кабель регулировки интенсивности света (MAJ-944) - Y/C-кабель (MH-985) - BNC-кабель (MB-677) - предохранители плавкие, 2шт. (MAJ-890) - сетевой кабель - инструкция по эксплуатации. 3. Видеоцентр системный, цифровой видеовыход/ PC, карта/картинка в картинке, стандартный комплект (OTV-S7V-C): - видеоцентр OTV-S7V-C - RGB-кабель (MH-984) - кабель регулировки интенсивности света (MAJ-944) - Y/C-кабель (MH-985) - BNC-кабель (MB-677) - предохранители плавкие, 2шт. (MAJ-890) - сетевой кабель - инструкция по эксплуатации. 4. Видеоцентр системный, цифровой видеовыход, стандартный комплект (OTV-S7V-D): - видеоцентр OTV-S7V-D, - RGB-кабель (MH-984) - кабель регулировки интенсивности света (MAJ-944) - Y/C-кабель (MH-985) - BNC-кабель (MB-677) - предохранители плавкие, 2шт. (MAJ-890) - сетевой кабель, - инструкция по эксплуатации. 5. Блок цифрового видеовыхода OTV-S7BOD-DV 6. Блок PC карты OTV-S7BOD-PC 7. Блок картинка в картинке, инверсия, зеркало OTV-S7BOD-PP 8. Блок «стоп кадр» OTV-S7BOD-MF 9. Головка камеры без фильтра, стандартная (OTV-S7H-N) 10. Головка камеры с фильтром, стандартная OTV-S7H-1N 11. Головка камеры с фильтром, прямая OTV-S7H-1D 12. Головка камеры без фильтра, автоклавируемая, OTV-S7H-NA 13. Головка камеры с фильтром, автоклавируемая, OTV-S7H-1NA 14. Головка камеры без фильтра, автоклавируемая, с интегрированным адаптером на окуляр, увеличение 1.0 (OTV-S7H-NA-10E) 15. Головка камеры, автоклавируемая, без фильтра с интегрированным адаптером на окуляр, увеличение 1.2 (OTV-S7H-NA-12E) 16. Головка камеры, автоклавируемая, с фильтром с интегрированным адаптером на окуляр, увеличение 1.0 OTV-S7H-1NA-10E 17. Головка камеры, автоклавируемая, с фильтром с интегрированным адаптером на окуляр, увеличение 1.2 OTV-S7H-1NA-12E 18. Головка камеры, автоклавируемая, без фильтра с интегрированным быстросъемным адаптером, увеличение 1.0 OTV-S7H-NA-10Q 19. Головка камеры, автоклавируемая, без фильтра с интегрированным быстросъемным адаптером, увеличение 1.2 OTV-S7H-NA-12Q 20. Головка камеры, автоклавируемая, с фильтром с интегрированным быстросъемным адаптером, увеличение 1.2 (OTV-S7H-1NA-12Q) 21. Головка камеры с фильтром без видоискателя, прямая, увеличение 0.8, (OTV-S7H-1D-L08E) 22. Головка камеры с фильтром и видоискателем, прямая, увеличение 0.8 (OTV-S7H-1D-F08E) 23. Источник света ксеноновый «VISERA», стандартный комплект (CLV-S40): - источник света (CLV-S40) - фиксаторы ножек, 4шт. (MD-512) - держатель кабеля - сетевой кабель - инструкция по эксплуатации 24. Риноларинговидеоскоп «VISERA», стандартный комплект (ENF-V): - колпачок вентиляционный (ETO MB-156) - чемодан для транспортировки специальный - инструкция по эксплуатации 25. Цистовидеоскоп «VISERA», стандартный комплект (CYF-V): - колпачок вентиляционный (ETO MB-156) - клапан биопсийный, 10шт. (MAJ-579) - насадка ирригационно-инструментальная (MAJ-891) - щипцы биопсийные (FB-19SX-1) - щипцы захватывающие (FG-53SX-1) - щетка чистящая для очистки канала (MH-507, BW-15B) - чемодан для транспортировки специальный - инструкция по эксплуатации 26. Цистовидеоскоп «VISERA», стандартный комплект (CYF-VA): - колпачок вентиляционный (ETO MB-156) - клапан биопсийный, 10шт. (MAJ-579) - клапан аспирации, 10 шт. (MAJ-207) - адаптер для очистки канала аспирации (MAJ-1077) - насадка ирригационно-инструментальная (MAJ-891) - щипцы биопсийные (FB-19SX-1) - щипцы захватывающие (FG-53SX-1) - щетка чистящая для очистки канала (MH-507, BW-15B) - чемодан для транспортировки специальный - инструкция по эксплуатации 27. Тораковидеоскоп «VISERA», стандартный комплект (LTF-V3): - вентиляционный колпачок (ETO MB-156) - инструкция по эксплуатации 28. Видеомонитор, стандартный комплект (OEV-143, OEV-203): - видеомонитор - кабель сетевой с фиксатором - экран защитный боковой (2шт) - экран защитный для крепления панели управления с петлями - инструкция по эксплуатации II. Принадлежности к «системе видеоэндоскопической «OTV-S7 VISERA» 1. Кабель контроля освещенности MAJ-944 2. Кабель RGB MH-984 3. Кабель Y/C MH-985 4. Кабель BNC MB-677 5. Клавиатура для системы «VISERA» в комплекте с защитным чехлом MAJ-1124 6. Адаптер MAJ-1173 7. Адаптер для очистки канала аспирации MAJ-1077 8. Колпачок дистальный MAJ-411 9. PC-адаптер MA-2E
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"Медилинк"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"OLYMPUS CORPORATION"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Япония
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
271790
Адрес
-
Документы