ФС № 2004/925

Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2004/925
ФотоИнстр.РУ
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 20.08.2004
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2004/925
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.08.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
20.08.2014
Наименование медицинского изделия
Система цифровой постурографии "Smart EquiTest" с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
1. Блок системы основной 2. Компьютер специальный 3. Программное обеспечение сбора и анализа данных различных протоколов исследования, а также реабилитационных тренингов 4. Мышь-манипулятор 5. Клавиатура 6. Монитор электронно-лучевой с кабелями 7. Монитор жидкокристаллический с кабелями 8. Принтер с кабелями 9. Тележка мобильная 10. Платформа динамометрическая активная (46см х 46см) 11. Платформа динамометрическая длинная (46см х 152см) 12. Платформа динамометрическая (46см х 46см) 13. Платформа для установки активной динамометрической платформы, системы обвязки и зрительного окружения. 14. Опция страховочных поручней и обвязки пациента для сохранения им баланса во время исследований 15. Окружение динамическое зрительное с подсветкой 16. Коврик пенистый 17. Опора качающаяся 18. Опора ступенчатая 19. Опора наклонная 20. Опора прямоугольная 21. Опция для исследования дрожания головы (тест сенсорной организации) с программным обеспечением 22. Опция электромиографии (4 канала) в составе: программное обеспечения ЭМГ исследований, 8-и канальный усилитель, 4-х канальный напоясный ЭМГ блок, 2 пары ЭМГ электродов, кабели специальные 23. Опция дополнительных 4-х каналов электромиографии в составе: 4-х канальный напоясный ЭМГ блок, 2 пары ЭМГ электродов 24. Опция для количественной оценки способности пациента сохранять остроту зрения и стабильно сфокусированный взгляд во время движения головой «InVision» 25. Опция тестирования сенсорной организации-мотание головой HS-SOT в составе: компьютерная программа сбора и анализа данных, гироскопический датчик отклонения головы 26. ЭМГ электроды (наборы по две пары электродов) 27. Фиксаторы ЭМГ электродов (100 штук в упаковке) 28. Программа автоматизации сбора данных D.A.T.a 29. Программы компьютерные для реабилитационных упражнений (Puzzle Master, NeuroPong, Solitaire)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Медицинские системы"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"NeuroCom International, Inc."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
США
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
228380
Адрес
-
Документы