ФС № 2004/852
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 03.08.2004
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2004/852
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.08.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
03.08.2009
Наименование медицинского изделия
Реактивы для биохимической диагностики ( см. Приложение на 6 листах)
1 a-1-Acid Glycoprotein реактив на a-1 кислый гликопротеин 2 a-1-Antitrypsin реактив на a-1-антитрипсин 3 a-2-Microglobulin реактив на a-2-микроглобулин 4 ACP (Acid Phosphatase) реактив на кислую фосфатазу 5 Albumin реактив на альбумин 6 ALP (Alkaline Phosphatase) реактив на щелочную фосфатазу 7 Alpha Amylase реактив на амилазу 8 ALT / GPT (Alanine Aminotransferase) реактив на аланинаминотрансферазу (АЛТ) 9 ASO (Anti-Streptolysin O) реактив на антистрептолизин О 10 Apolipoprotein A1 & B Calibrator 3 point калибратор 3 для аполипопротеина А1 и В 11 Apolipoprotein A1 & B Calibrator 5 point калибратор 5 для аполипопротеинов А1 и В 12 APO A1 (Apolipoprotein A1) реактив на аполипопротеин А1 13 APO B (Apolipoprotein B) реактив на аполипопротеин В 14 ASO Calibrator калибратор для антистрептолизина 15 AST / GOT (Aspartate Aminotransferase) реактив на аспартатаминотрансферазу 16 Bicarbonate реактив на бикарбонат 17 Bicarbonate Calibrator калибратор для бикарбоната 18 C3 реактив на С3 компонент комплемента 19 C4 реактив на С4 компонент комплемента 20 Calcium (Arsenazo III) реактив на кальций 21 Ceruloplasmin реактив на церулоплазмин 22 Cholesterol реактив на холестерин 23 Cholinesterase реактив на холинестеразу 24 CK (Creatinine Kinase) реактив на креатинкиназу 25 CK-MB реактив на МВ-креатинкиназу 26 CK-MB Control Serum контроль для МВ-креатинкиназы 27 Control Serum 1 контроль 1 сыворотки 28 Control Serum 2 контроль 2 сыворотки 29 C-Reactive Protein реактив на С- реактивный белок 30 Creatinine реактив на креатинин 31 Direct Bilirubin реактив на прямой билирубин 32 Ferritin реактив на ферритин 33 Ferritin Calibrator калибратор для ферритина 34 Gamma-Glutamil Transferase (?-GT) реактив на гаммаглутамилтрансферазу (ГГТ) 35 Glucose реактив на глюкозу 36 Haptoglobin реактив на гаптоглобин 37 HBA1c Calibrator калибратор для НВА1с 38 HbA1c реактив на НВА1с 39 HBA1c Control контроль для НВА1с 40 HbA1c Denaturant Reagent денатурирующий реагент для НВА1с 41 HDL/LDL-Cholesterol Control Sera контроль для липопротеинов низкой и высокой плотностей 42 HDL-Cholesterol реактив на липопротеины высокой плотности 2 из2 43 HDL-Cholesterol Calibrator калибратор для липопротеинов высокой плотности 44 HBDH (Hydroxybutyrate Dehydrogenase) реактив на гидроксибутиратдегидрогеназу 45 IgG реактив на ИгГ 46 IgА реактив на ИгА 47 Igм реактив на ИгМ 48 IgG/IgA/IgM Multi-Calibrator калибратор для ИгА, ИгГ, ИгМ 49 Inorganic Phosphorus реактив на неорганический фосфор 50 Iron реактив на железо 51 ITA Control Serum 1 контроль 1 для турбидиметрических реакций 52 ITA Control Serum 2 контроль 2 для турбидиметрических реакций 53 ITA Control Serum 3 контроль 3 для турбидиметрических реакций 54 LDH (Lactate Dehydrogenase) реактив на лактатдегидрогеназу (ЛДГ) 55 LDL-Cholesterol реактив на липопротеины низкой плотности 56 LDL-Cholesterol Calibrator калибратор для липопротеинов низкой плотности 57 Lipase реактив на липазу 58 Magnesium реактив на магний 59 Microalbumin реактив на микроальбумин 60 Microalbumin Calibrator калибратор для микроальбумина 61 Myoglobin реактив на миоглобин 62 Myoglobin Calibrator калибратор для миоглобина 63 Phospholipids реактив на Фосфолипиды 64 Prealbumin реактив на преальбумин 65 Prealbumin Calibrator калибратор для преальбумина 66 P-5-P (Pyridoxal-5-Phosphate Tablets) реактив пиридоксаль-5 фосфат 67 RF (Rheumatoid factor) реактив на ревматоидный фактор (РФ) 68 RF Calibrator калибратор для ревматоидного фактора 69 Serum Protein Multi-Calibrator мультикалибратор белков сыворотки 70 Serum Protein Multi-Calibrator 2 мультикалибратор 2 белков сыворотки 71 System Calibrator системный калибратор 72 Total Bilirubin реактив на общий билирубин 73 Total Protein реактив на общий белок 74 Transferrin реактив на трансферрин 75 Triglyceride реактив на триглицериды 76 UBIC (Unsaturated Iron Binding Capacity) реактив на общую железосвязывающую способность (ОЖСС) 77 Urea реактив на мочевину 78 Uric Acid реактив на мочевую кислоту 79 Urinary/CSF Protein реактив на белки в моче и спино-мозговой жидкости _____________________________________
1 a-1-Acid Glycoprotein реактив на a-1 кислый гликопротеин 2 a-1-Antitrypsin реактив на a-1-антитрипсин 3 a-2-Microglobulin реактив на a-2-микроглобулин 4 ACP (Acid Phosphatase) реактив на кислую фосфатазу 5 Albumin реактив на альбумин 6 ALP (Alkaline Phosphatase) реактив на щелочную фосфатазу 7 Alpha Amylase реактив на амилазу 8 ALT / GPT (Alanine Aminotransferase) реактив на аланинаминотрансферазу (АЛТ) 9 ASO (Anti-Streptolysin O) реактив на антистрептолизин О 10 Apolipoprotein A1 & B Calibrator 3 point калибратор 3 для аполипопротеина А1 и В 11 Apolipoprotein A1 & B Calibrator 5 point калибратор 5 для аполипопротеинов А1 и В 12 APO A1 (Apolipoprotein A1) реактив на аполипопротеин А1 13 APO B (Apolipoprotein B) реактив на аполипопротеин В 14 ASO Calibrator калибратор для антистрептолизина 15 AST / GOT (Aspartate Aminotransferase) реактив на аспартатаминотрансферазу 16 Bicarbonate реактив на бикарбонат 17 Bicarbonate Calibrator калибратор для бикарбоната 18 C3 реактив на С3 компонент комплемента 19 C4 реактив на С4 компонент комплемента 20 Calcium (Arsenazo III) реактив на кальций 21 Ceruloplasmin реактив на церулоплазмин 22 Cholesterol реактив на холестерин 23 Cholinesterase реактив на холинестеразу 24 CK (Creatinine Kinase) реактив на креатинкиназу 25 CK-MB реактив на МВ-креатинкиназу 26 CK-MB Control Serum контроль для МВ-креатинкиназы 27 Control Serum 1 контроль 1 сыворотки 28 Control Serum 2 контроль 2 сыворотки 29 C-Reactive Protein реактив на С- реактивный белок 30 Creatinine реактив на креатинин 31 Direct Bilirubin реактив на прямой билирубин 32 Ferritin реактив на ферритин 33 Ferritin Calibrator калибратор для ферритина 34 Gamma-Glutamil Transferase (?-GT) реактив на гаммаглутамилтрансферазу (ГГТ) 35 Glucose реактив на глюкозу 36 Haptoglobin реактив на гаптоглобин 37 HBA1c Calibrator калибратор для НВА1с 38 HbA1c реактив на НВА1с 39 HBA1c Control контроль для НВА1с 40 HbA1c Denaturant Reagent денатурирующий реагент для НВА1с 41 HDL/LDL-Cholesterol Control Sera контроль для липопротеинов низкой и высокой плотностей 42 HDL-Cholesterol реактив на липопротеины высокой плотности 2 из2 43 HDL-Cholesterol Calibrator калибратор для липопротеинов высокой плотности 44 HBDH (Hydroxybutyrate Dehydrogenase) реактив на гидроксибутиратдегидрогеназу 45 IgG реактив на ИгГ 46 IgА реактив на ИгА 47 Igм реактив на ИгМ 48 IgG/IgA/IgM Multi-Calibrator калибратор для ИгА, ИгГ, ИгМ 49 Inorganic Phosphorus реактив на неорганический фосфор 50 Iron реактив на железо 51 ITA Control Serum 1 контроль 1 для турбидиметрических реакций 52 ITA Control Serum 2 контроль 2 для турбидиметрических реакций 53 ITA Control Serum 3 контроль 3 для турбидиметрических реакций 54 LDH (Lactate Dehydrogenase) реактив на лактатдегидрогеназу (ЛДГ) 55 LDL-Cholesterol реактив на липопротеины низкой плотности 56 LDL-Cholesterol Calibrator калибратор для липопротеинов низкой плотности 57 Lipase реактив на липазу 58 Magnesium реактив на магний 59 Microalbumin реактив на микроальбумин 60 Microalbumin Calibrator калибратор для микроальбумина 61 Myoglobin реактив на миоглобин 62 Myoglobin Calibrator калибратор для миоглобина 63 Phospholipids реактив на Фосфолипиды 64 Prealbumin реактив на преальбумин 65 Prealbumin Calibrator калибратор для преальбумина 66 P-5-P (Pyridoxal-5-Phosphate Tablets) реактив пиридоксаль-5 фосфат 67 RF (Rheumatoid factor) реактив на ревматоидный фактор (РФ) 68 RF Calibrator калибратор для ревматоидного фактора 69 Serum Protein Multi-Calibrator мультикалибратор белков сыворотки 70 Serum Protein Multi-Calibrator 2 мультикалибратор 2 белков сыворотки 71 System Calibrator системный калибратор 72 Total Bilirubin реактив на общий билирубин 73 Total Protein реактив на общий белок 74 Transferrin реактив на трансферрин 75 Triglyceride реактив на триглицериды 76 UBIC (Unsaturated Iron Binding Capacity) реактив на общую железосвязывающую способность (ОЖСС) 77 Urea реактив на мочевину 78 Uric Acid реактив на мочевую кислоту 79 Urinary/CSF Protein реактив на белки в моче и спино-мозговой жидкости _____________________________________
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"Олимп Диагностика"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Olympus Diagnostica GmbH (Irish Branch)
Страна производителя
Ирландия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Ирландия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы