ФС № 2004/811
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 22.07.2004
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2004/811
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.07.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
22.07.2014
Наименование медицинского изделия
Мониторы пациента серии "BSM-5100" с принадлежностями, модели BSM-5105К, BSM-5135К (см. Приложение на 6 листах)
1. Станция беспроводная (QI – 510P) 2. Блок мультигазовый (AG-920RK) 3. Модуль капнографический (sidestream) (AG-400RK) 4. Плата для адаптера для модуля DH-400P 5. Плата для адаптера блока мультигазового (DH-920P) 6. Кабель соединения блока мультигазового (YJ-921P) 7. Кабель подключения дублирующего монитора (YS-072P5 RGB) 8. Тележка для монитора (KC-005P) 9. Крепление монитора настенное (65-0004 GCX) 10. Передатчик витальных данных пациента (ZS-900PG) 11. Держатель для передатчика (DI-590P) 12. Карта сетевая (QI-101P) 13. Кабель сетевой (314839B) 14. Программное обеспечение для обеспечения удаленного доступа через Интернет (QP-910P) 15. Модуль записывающий (WS-510P) 16. Модуль для записи и печати результатов 17. Карта принтера (QI-111P) 18. Бумага, стартовый набор, 10 шт/уп. (FQW50-3-100) 19. Батарея, специальная, аккумуляторная (NKB-101) 20. Зарядное устройство для батареи (SB-201VK) 21. Интерфейс-устройство (QI-401P) 22. Кабель - адаптер для интерфейс-устройства (DI-540P) 23. Интерфейс-кабель для монитора биспектрального индекса (QI-402P) 24. Интерфейс-кабель для вентиляторов «Drager» (QI-403P) 25. Интерфейс-кабель для вентиляторов «Siemens –Servo300» (QI-404P) 26. "Ручка сенсорная " (577297A) 27. Трансформатор изоляционный (SM-800RK) 28. Устройство для коммутации мониторов HUB на 8 портов,10/100Mbps (NF-HUB/8x100)- AT-FS708/50 29. Устройство для коммутации мониторов HUB на 16 портов, 10/100 Mbps (NF-HUB/16x100)- AT-FS716-50 30. Шланг воздушный 1,5м, 3,5м (YN-990P, YN-901P) 31. Шланг воздушный детский/взрослый 1,5м (YN-900P) 32. Шланг воздушный неонатальный 1,5м (YN-920P) 33. Шланг воздушный неонатальный 3,5м ( YN-921P ) 34. Манжета неонатальная 2,5х6см (10 шт. в уп.) (YP-920P) 35. Манжета неонатальная 3х7,5см (10 шт. в уп.) (YP-921P) 36. Манжета неонатальная 5х13см (10 шт. в уп.) (YP-923P) 37. Манжета детская 5х13см (YP-960T) 38. Манжета детская 7х18см (YP-961T) 39. Манжета детская 6х16см (20 шт. в уп.) (YP-910P) 40. Манжета детская 9х22,5см (20 шт. в уп.) (YP-912P) 41. Манжета детская 10х23см (YP-962T) 42. Манжета взрослая 12х30 см (20 шт в уп.) (YP-913P) 43. Манжета взрослая 13х30 см (YP-963T) 44. Манжета взрослая 14х35 см (20 шт в уп.) (YP-914P) 45. Манжета взрослая 15х36 см (YP-964T) 46. Манжета бедренная 19х45 см (YP-965T) 47. Кабель для регистрации ЭКГ в 3-х отведениях (BR-903P) 48. Кабель для регистрации ЭКГ в 3-х отведениях ( BR-913 P) 49. Кабель для регистрации ЭКГ в 6-и отведениях (BR-906P) 50. Кабель для регистрации ЭКГ в 6-и отведениях ( BR-916P) 51. Кабель соединительный 3/6 отведений, 3 м (JC-906P) 52. Кабель 1 м, 2 м, 3 м, 5 м, 10 м (41-540-635, 41-540-636, 41-540-209, 41-540-207, 41-540-208) 53. Кабель пациента, 12 отведений, включающий электрод пациента, вводный провод и соединение (BJ-900P) 54. ЭКГ электроды (BS-150, J-150, V-090M3, V-040M4, V-120S3, С-150, F-150M) 55. ЭКГ электроды для новорожденных (D-90, F-150S) 56. Кабель соединительный для 10 электродов ЭКГ (JC-900P) 57. Датчик дыхания для носа, 3 м (TR-900P) 58. Датчик дыхания для дыхательных путей, 3 м (TR-910P) 59. Адаптер воздушный (YG-001P, YG-101T, YG-201T, YG-202T) 60. Адаптер воздушный для взрослых (V903E) 61. Адаптер воздушный для новорожденных (V903F) 62. Шнур соединительный для датчика сатурации кислорода (JL-900P SPO2) 63. Датчик для сатурации кислорода, пальцевой (TL-251T, TL-252T, TL-051S, TL-052S, TL-062S) (5 шт./ кор) 64. Датчик для сатурации, пальцевой ( TL-201T) 65. Датчик многофункциональный канальный (TL-220T) 66. Датчик для сатурации кислорода, ножной (TL-121T, TL-253T) 67. Датчик неонатальный многофункциональный (TL-260T) (5шт/кор) 68. Зажим для тампона (24 шт.) (P260B) 69. Зажим ушной (P256) 70. Комплект датчика капнометрии: включающий датчик углекислого газа и адаптер для датчика углекислого газа) (TG-900P, TG-920P) 71. Датчик углекислого газа (TG-101T, TG-201T,TG-121T) 72. Адаптер для датчика углекистого газа ( JG-900P,JG-950P,JG-920P) 73. Набор датчика углекислого газа (TG- 950P) 74. Линия отработанных газов (V901, V905A) 75. Линия забора образцов газов (V905D) 76. Линия забора образцов газов носовые неонатальная (V907C) 77. Линия забора образцов газов носовые взрослая (V907A) 78. Линия забора образцов газов носовые детская (V907B) 79. Линия забора образцов газов, взрослая 2,5 м (25 шт/кор) (613766) 80. Линия забора образцов газов, детская/неонатальная. 2,5 м (25 шт/кор) (613775) 81. Уловитель жидкости в контуре взрослый (613712) 82. Уловитель жидкости в контуре неонатальный (613721) 83. Газ калибровочный ( NKD-Scottgas) 84. Клапан давления для калибровочных газов (NKD-valve) 85. Датчик кислородный (074705) 86. Кабель FiO2 соединительный (JO-900P) 87. Адаптер Т-образный (110774) 88. Шнур соединительный температурный (JT-900P) 89. Датчик термосопротивления для взрослых (YSI-401) 90. Датчик температуры для детей (YSI-402) 91. Датчик температуры дискового типа (YSI-409A) 92. Кабель соединительный 0,3 м (JP-910P) 93. Кабель соединительный 3,5 м (JP-900P, JP-920P) 94. Набор датчика давления (P-23XL1, DX-360, MK 12030US) 95. Кабель сердечного выброса, соединительный, 2 м (JT-950P) 96. Кабель сердечного выброса, дополнительный, 1 м (SP-4035-1) 97. Кабель инъекционного датчика NKD-SP4045 (684062) 98. Датчик для измерения температуры инъекционного раствора NKD-SP5045, 25шт./уп. (680006) 99. Катетер термодилюционный NKD-SP5107H, 5шт/уп. (680078) 100. Катетер термодилюционный, с датчиком NKD-SP5107H-IS, 5шт/уп. (680077) 101. Система холодовая NKD- SP4500, 4 шт/уп. (680000) 102. Система холодовая NKD- SP5500 103. Система инъекционная для введения раствора комнатной температуры NKD-SP4572, 5шт/уп. (680178) 104. Кабель вывода ЭКГ и давления (YJ-910P) 105. Набор для инвазивного измерения кровяного давления, 5шт./уп. (SCK-520) 106. Катетер для измерения сердечного выброса (TC-704)
1. Станция беспроводная (QI – 510P) 2. Блок мультигазовый (AG-920RK) 3. Модуль капнографический (sidestream) (AG-400RK) 4. Плата для адаптера для модуля DH-400P 5. Плата для адаптера блока мультигазового (DH-920P) 6. Кабель соединения блока мультигазового (YJ-921P) 7. Кабель подключения дублирующего монитора (YS-072P5 RGB) 8. Тележка для монитора (KC-005P) 9. Крепление монитора настенное (65-0004 GCX) 10. Передатчик витальных данных пациента (ZS-900PG) 11. Держатель для передатчика (DI-590P) 12. Карта сетевая (QI-101P) 13. Кабель сетевой (314839B) 14. Программное обеспечение для обеспечения удаленного доступа через Интернет (QP-910P) 15. Модуль записывающий (WS-510P) 16. Модуль для записи и печати результатов 17. Карта принтера (QI-111P) 18. Бумага, стартовый набор, 10 шт/уп. (FQW50-3-100) 19. Батарея, специальная, аккумуляторная (NKB-101) 20. Зарядное устройство для батареи (SB-201VK) 21. Интерфейс-устройство (QI-401P) 22. Кабель - адаптер для интерфейс-устройства (DI-540P) 23. Интерфейс-кабель для монитора биспектрального индекса (QI-402P) 24. Интерфейс-кабель для вентиляторов «Drager» (QI-403P) 25. Интерфейс-кабель для вентиляторов «Siemens –Servo300» (QI-404P) 26. "Ручка сенсорная " (577297A) 27. Трансформатор изоляционный (SM-800RK) 28. Устройство для коммутации мониторов HUB на 8 портов,10/100Mbps (NF-HUB/8x100)- AT-FS708/50 29. Устройство для коммутации мониторов HUB на 16 портов, 10/100 Mbps (NF-HUB/16x100)- AT-FS716-50 30. Шланг воздушный 1,5м, 3,5м (YN-990P, YN-901P) 31. Шланг воздушный детский/взрослый 1,5м (YN-900P) 32. Шланг воздушный неонатальный 1,5м (YN-920P) 33. Шланг воздушный неонатальный 3,5м ( YN-921P ) 34. Манжета неонатальная 2,5х6см (10 шт. в уп.) (YP-920P) 35. Манжета неонатальная 3х7,5см (10 шт. в уп.) (YP-921P) 36. Манжета неонатальная 5х13см (10 шт. в уп.) (YP-923P) 37. Манжета детская 5х13см (YP-960T) 38. Манжета детская 7х18см (YP-961T) 39. Манжета детская 6х16см (20 шт. в уп.) (YP-910P) 40. Манжета детская 9х22,5см (20 шт. в уп.) (YP-912P) 41. Манжета детская 10х23см (YP-962T) 42. Манжета взрослая 12х30 см (20 шт в уп.) (YP-913P) 43. Манжета взрослая 13х30 см (YP-963T) 44. Манжета взрослая 14х35 см (20 шт в уп.) (YP-914P) 45. Манжета взрослая 15х36 см (YP-964T) 46. Манжета бедренная 19х45 см (YP-965T) 47. Кабель для регистрации ЭКГ в 3-х отведениях (BR-903P) 48. Кабель для регистрации ЭКГ в 3-х отведениях ( BR-913 P) 49. Кабель для регистрации ЭКГ в 6-и отведениях (BR-906P) 50. Кабель для регистрации ЭКГ в 6-и отведениях ( BR-916P) 51. Кабель соединительный 3/6 отведений, 3 м (JC-906P) 52. Кабель 1 м, 2 м, 3 м, 5 м, 10 м (41-540-635, 41-540-636, 41-540-209, 41-540-207, 41-540-208) 53. Кабель пациента, 12 отведений, включающий электрод пациента, вводный провод и соединение (BJ-900P) 54. ЭКГ электроды (BS-150, J-150, V-090M3, V-040M4, V-120S3, С-150, F-150M) 55. ЭКГ электроды для новорожденных (D-90, F-150S) 56. Кабель соединительный для 10 электродов ЭКГ (JC-900P) 57. Датчик дыхания для носа, 3 м (TR-900P) 58. Датчик дыхания для дыхательных путей, 3 м (TR-910P) 59. Адаптер воздушный (YG-001P, YG-101T, YG-201T, YG-202T) 60. Адаптер воздушный для взрослых (V903E) 61. Адаптер воздушный для новорожденных (V903F) 62. Шнур соединительный для датчика сатурации кислорода (JL-900P SPO2) 63. Датчик для сатурации кислорода, пальцевой (TL-251T, TL-252T, TL-051S, TL-052S, TL-062S) (5 шт./ кор) 64. Датчик для сатурации, пальцевой ( TL-201T) 65. Датчик многофункциональный канальный (TL-220T) 66. Датчик для сатурации кислорода, ножной (TL-121T, TL-253T) 67. Датчик неонатальный многофункциональный (TL-260T) (5шт/кор) 68. Зажим для тампона (24 шт.) (P260B) 69. Зажим ушной (P256) 70. Комплект датчика капнометрии: включающий датчик углекислого газа и адаптер для датчика углекислого газа) (TG-900P, TG-920P) 71. Датчик углекислого газа (TG-101T, TG-201T,TG-121T) 72. Адаптер для датчика углекистого газа ( JG-900P,JG-950P,JG-920P) 73. Набор датчика углекислого газа (TG- 950P) 74. Линия отработанных газов (V901, V905A) 75. Линия забора образцов газов (V905D) 76. Линия забора образцов газов носовые неонатальная (V907C) 77. Линия забора образцов газов носовые взрослая (V907A) 78. Линия забора образцов газов носовые детская (V907B) 79. Линия забора образцов газов, взрослая 2,5 м (25 шт/кор) (613766) 80. Линия забора образцов газов, детская/неонатальная. 2,5 м (25 шт/кор) (613775) 81. Уловитель жидкости в контуре взрослый (613712) 82. Уловитель жидкости в контуре неонатальный (613721) 83. Газ калибровочный ( NKD-Scottgas) 84. Клапан давления для калибровочных газов (NKD-valve) 85. Датчик кислородный (074705) 86. Кабель FiO2 соединительный (JO-900P) 87. Адаптер Т-образный (110774) 88. Шнур соединительный температурный (JT-900P) 89. Датчик термосопротивления для взрослых (YSI-401) 90. Датчик температуры для детей (YSI-402) 91. Датчик температуры дискового типа (YSI-409A) 92. Кабель соединительный 0,3 м (JP-910P) 93. Кабель соединительный 3,5 м (JP-900P, JP-920P) 94. Набор датчика давления (P-23XL1, DX-360, MK 12030US) 95. Кабель сердечного выброса, соединительный, 2 м (JT-950P) 96. Кабель сердечного выброса, дополнительный, 1 м (SP-4035-1) 97. Кабель инъекционного датчика NKD-SP4045 (684062) 98. Датчик для измерения температуры инъекционного раствора NKD-SP5045, 25шт./уп. (680006) 99. Катетер термодилюционный NKD-SP5107H, 5шт/уп. (680078) 100. Катетер термодилюционный, с датчиком NKD-SP5107H-IS, 5шт/уп. (680077) 101. Система холодовая NKD- SP4500, 4 шт/уп. (680000) 102. Система холодовая NKD- SP5500 103. Система инъекционная для введения раствора комнатной температуры NKD-SP4572, 5шт/уп. (680178) 104. Кабель вывода ЭКГ и давления (YJ-910P) 105. Набор для инвазивного измерения кровяного давления, 5шт./уп. (SCK-520) 106. Катетер для измерения сердечного выброса (TC-704)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Scott-European Medical Corporation
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
США
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"NIHON KOHDEN CORPORATION"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Япония
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
190850
Адрес
-
Документы
-