ФС № 2004/808
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 22.07.2004
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2004/808
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.07.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
22.07.2014
Наименование медицинского изделия
Электрокардиограф "РЕА-1110К" с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
1. Батарея аккумуляторная специальная X069 (YZ-028H8) 2. Адаптер переменного тока (SB-101EA) 3. Устройство зарядное переменного тока (NKD-PL-8AA) 4. Подставка для электрокардиографа и принадлежностей (DH-101D) 5. Cумка переносная для электрокардиографа (YD-102D) 6. Тележка (KD-103E) 7. Крепёж для кабеля пациента (DI-106D) 8. Кабель пациента, клеммы типа «крокодил» (K082) 9. Карта беспроводная (NKD-WLAN-52) 10. Набор, обеспечивающий сохранение результатов исследований (до 3200 записей ЭКГ) и/или их передачу с помощью беспроводного доступа: РС карта-1шт., карта беспроводного доступа-1шт. (NKD-SMC/NIС). 11. USB-адаптер (NKD-SMC/USB) 12. Флэш-карта 64 МВ (NKD-QM-064V) 13. Карта Bluetooth для передачи результатов исследований (NKD- BLUETOOTH-SC) 14. Модуль Bluetooth для печати результатов исследований на печатающем устройстве с USB подключением (NKD-BLUETOOTH/USB) 15. Набор стандартных принадлежностей (YD-906D): - Электроды-прищепки (H068К) – 4шт. - Электроды грудные (Н043) – 3 шт. - Кабель пациента, штекер диаметр 4мм (K081) - Крем для ЭКГ (F010)
1. Батарея аккумуляторная специальная X069 (YZ-028H8) 2. Адаптер переменного тока (SB-101EA) 3. Устройство зарядное переменного тока (NKD-PL-8AA) 4. Подставка для электрокардиографа и принадлежностей (DH-101D) 5. Cумка переносная для электрокардиографа (YD-102D) 6. Тележка (KD-103E) 7. Крепёж для кабеля пациента (DI-106D) 8. Кабель пациента, клеммы типа «крокодил» (K082) 9. Карта беспроводная (NKD-WLAN-52) 10. Набор, обеспечивающий сохранение результатов исследований (до 3200 записей ЭКГ) и/или их передачу с помощью беспроводного доступа: РС карта-1шт., карта беспроводного доступа-1шт. (NKD-SMC/NIС). 11. USB-адаптер (NKD-SMC/USB) 12. Флэш-карта 64 МВ (NKD-QM-064V) 13. Карта Bluetooth для передачи результатов исследований (NKD- BLUETOOTH-SC) 14. Модуль Bluetooth для печати результатов исследований на печатающем устройстве с USB подключением (NKD-BLUETOOTH/USB) 15. Набор стандартных принадлежностей (YD-906D): - Электроды-прищепки (H068К) – 4шт. - Электроды грудные (Н043) – 3 шт. - Кабель пациента, штекер диаметр 4мм (K081) - Крем для ЭКГ (F010)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Scott-European Medical Corporation
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
США
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"NIHON KOHDEN CORPORATION"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Япония
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
-